切除可能な局所進行食道癌に対するネオアジュバント化学療法とネオアジュバント化学放射線療法の比較 (HCHTOG1903) (HCHTOG1903)

手術と化学療法および/または放射線療法を組み合わせた集学的治療は、局所進行胸部食道がん患者の生存の可能性を高めるために必要です。 しかし、切除可能な局所進行食道扁平上皮癌に対するネオアジュバント治療についてはコンセンサスが得られていません。 現在の無作為対照臨床試験の目的は、切除可能な局所進行食道扁平上皮癌患者の全生存に対するネオアジュバント化学療法と手術およびネオアジュバント化学放射線療法と手術の影響を調査することです。 研究者らは、局所進行性食道扁平上皮癌患者 456 例を 3 年間で登録する予定です。 適格な患者は、ネオアジュバント化学療法群（パクリタキセル 175mg/m2 とシスプラチン 75mg/m2、q21d、2 サイクル）またはネオアジュバント化学放射線療法グループ（41.4Gy、1.8Gy*23d とパクリタキセル 50mg/m2 とカルボプラチン AUC=2、q1w、 5サイクル）。 一次エンドポイントは 5 年全生存期間であり、二次エンドポイントには 5 年無病生存期間、有害事象、病理学的完全奏効、術後合併症、生活の質が含まれます。 ネオアジュバント療法の感度を予測するバイオマーカーが調査されます。