てんかん児の発作頻度に対する経口メチルプレドニゾロンの効果を評価するパイロット試験

包含基準:

1. 2歳から18歳までの患者

2. -治療用量の2つ以上の抗てんかん薬（AED）で、月に少なくとも4回の痙攣（全般強直または強直間代）発作がある患者

   a.過去の臨床的証拠によって診断されたてんかん

3. 18歳未満の患者のための書面によるインフォームドコンセント文書を理解する家族の能力と署名する意欲。
4. -研究期間中の発作日誌を完成させる意欲
5. すべての研究訪問に提示する意欲

除外基準:

1. 以下の診断歴のある患者：

   1. 外傷性脳損傷
   2. 結節性硬化症
   3. スタージ・ウェーバー
   4. 皮質異形成

2. -以下の既知の遺伝性変性疾患を有する患者：

   1. 副腎白質ジストロフィー
   2. ニューロンセロイドリポフスチン症
   3. リー症候群
   4. ぼろぼろの赤色繊維を伴うミオクローヌスてんかん（MERRF）
   5. レット症候群

3. 以下のてんかん症候群の患者

   1. 乳児痙攣
   2. ウェスト症候群
   3. 進行性ミオクロニーてんかん
   4. ドラベ症候群
   5. ドース症候群
   6. 太田原症候群
   7. ラスムッセン脳炎

4. 以下の代謝性疾患の患者

   1. フェニルケトン尿症
   2. メープルシロップ尿症
   3. 有機酸血症
   4. ガラクトース血症
   5. 過酸素性障害（例： ゼルウィガー)
   6. リソソーム障害
   7. 尿素サイクル異常症
5. 免疫不全の病歴のある患者

6. 次の感染症にかかっている患者

   1. HIV/エイズ
   2. 活動性結核または潜在性結核
   3. 活動性または疑われる細菌感染
   4. 活動性、潜在性、または疑われる真菌血症
   5. 活動性または寄生虫感染の疑い
7. 悪性腫瘍歴のある患者
8. -ミオパシーの病歴または活動性の患者
9. 変性神経筋疾患の患者
10. コルチコステロイドに対する過敏症またはアレルギー反応の病歴のある患者
11. 精神病歴のある患者
12. 糖尿病患者
13. 妊娠
14. 消化管出血の潜在的な素因（消化性潰瘍疾患、胃炎、大腸炎）