能動的監視下の男性における緑茶カテキンの臨床試験

包含基準:

• 18歳以上
• -少なくとも1つの生検コア（TRUSまたは/およびmpMRI / TRUS融合）に癌が存在する前立腺の生検で証明された（12以上の組織コアで構成される）腺癌、グリーソンスコア（3 + 3）または優勢なグリーソンパターン3（3 + 4) 生検コアの 33% 以下、生検コアの関与が 50% 以下 (参加者は、MD によって決定されたアクティブサーベイランスのすべての基準を満たしています)
• -積極的な監視を開始または継続する意思がある
• 血清PSAのスクリーニング
• 局所療法を含む、PCaに対する他の前治療なし
• ECOGパフォーマンスステータス0-1
• -B型およびC型肝炎の病歴を含む、腎疾患または肝疾患の病歴がない
• 血液学的適格性パラメータを満たす (好中球数≧1,200/mm3 (≧1.2k/μL)、安定血小板数≧75,000/mm3 (≧75k/μL) 肝および腎機能適格性パラメータ、血清総ビリルビン≦ULN (ULN: 1.2 mg/ dl) (ギルバート症候群患者の場合は 3.0 mg/dL 以下)、AST または ALT
• -GTCを含むサプリメントの摂取を控えたい
• お茶の消費量を 1 週間にホットティー 3 サービングまたはアイスティー 3 サービング未満に制限したい
• -現在のビタミン/ミネラルサプリメントの使用を中止し、研究によって提供されたものを使用することをいとわない
• -食事で指定された用量で治験薬またはプラセボを喜んで服用します。

除外基準:

• -手術、照射、局所切除（すなわち、凍結手術または高密度集束超音波）、またはアンドロゲン除去療法によるPCaの以前の治療を受けている）
• -現在治療を受けている男性、または5-α-レダクターゼ阻害剤（フィナステリド、デュタステリドなど）による無作為化の日の前の過去3か月間に治療を受けた男性
• 遠隔転移を伴うPCaを有する参加者
• -治療を受けた参加者：ホルモン療法、免疫療法、化学療法および/または放射線、過去2年以内の悪性腫瘍
• 参加者は他の治験薬を受け取っていない可能性があります
• -茶または緑茶抽出物と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。