능동 감시 중인 남성의 녹차 카테킨 임상 시험

포함 기준:

• 18세 이상
• 적어도 하나의 생검 코어(TRUS 또는/및 mpMRI/TRUS 융합), 글리슨 점수(3+3) 또는 우세한 글리슨 패턴 3(3+ 4), 생검 코어의 33% 이하, 모든 생검 코어의 50% 이하 참여(참가자는 MD가 결정한 능동 감시에 대한 모든 기준을 충족함)
• 적극적인 감시를 시작하거나 계속할 의향이 있음
• 선별 혈청 PSA
• 초점 치료를 포함하여 PCa에 대한 다른 사전 치료 없음
• ECOG 수행 상태 0-1
• B형 및 C형 간염 병력을 포함하여 신장 또는 간 질환의 병력 없음
• 혈액학적 적격성 매개변수 충족(호중구 수 ≥ 1,200/mm3(≥1.2k/μL), 안정 혈소판 수 ≥ 75,000/mm3(≥ 75k/μL) 간 및 신장 기능 적격성 매개변수, 혈청 총 빌리루빈 ≤ULN(ULN: 1.2mg/μL) dl) (또는 길버트 증후군 환자의 경우 ≤3.0 mg/dL), AST 또는 ALT
• GTC가 포함된 보조제를 섭취하지 않으려는 의지
• 일주일에 뜨거운 차 3인분 또는 아이스티 3인분 미만으로 차 소비를 제한할 의향이 있음
• 현재 비타민/미네랄 보충제 사용을 중단하고 연구에서 제공한 것을 사용할 의향이 있음
• 식사와 함께 지정된 용량으로 연구 제제 또는 위약을 기꺼이 복용합니다.

제외 기준:

• 이전에 수술, 방사선 조사, 국소 절제술(예: 냉동 수술 또는 고강도 집중 초음파) 또는 안드로겐 차단 요법으로 PCa 치료를 받은 적이 있음)
• 5-알파-환원효소 억제제(예: 피나스테리드, 두타스테리드)로 무작위 배정일 전 지난 3개월 동안 현재 치료를 받고 있거나 치료를 받고 있는 남성
• 원격 전이가 있는 PCa를 가진 참가자
• 지난 2년 이내에 악성 종양에 대해 호르몬 요법, 면역 요법, 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받은 참가자
• 참가자는 다른 조사 요원을 받을 수 없습니다.
• 차 또는 녹차 추출물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.