Klinisk prövning av grönt te-katekiner hos män på aktiv övervakning

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre
• Biopsibeprövad (bestående av ≥ 12 vävnadskärnor) adenokarcinom i prostata med cancer närvarande i minst en biopsikärna (TRUS eller/och mpMRI/TRUS-fusion), Gleason-poäng (3+3) eller dominerande Gleason-mönster 3 (3+) 4), ≤ 33 % av biopsikärnorna och ≤50 % involvering av någon biopsikärna (Deltagaren uppfyller alla kriterier för aktiv övervakning som fastställts av MD)
• Villig att starta eller fortsätta med aktiv övervakning
• Screening av serum PSA
• Ingen annan tidigare behandling för PCa, inklusive fokalterapi
• ECOG prestandastatus 0-1
• Ingen historia av njur- eller leversjukdom, inklusive historia av hepatit B och C
• Uppfyll hematologiska kvalifikationsparametrar (Neutrofilantal ≥ 1 200/mm3 (≥1,2 k/μL), Stabilt antal trombocyter ≥ 75 000/mm3 (≥ 75k/μL) Berättigande parametrar för lever- och njurfunktion, serum totalt UL1N. UL: UL1N2 (N) dl) (eller ≤3,0 mg/dL för patienter med Gilberts syndrom), ASAT eller ALAT
• Villig att avstå från konsumtion av tillskott som innehåller GTC
• Villig att begränsa tekonsumtionen till mindre än tre (3) portioner varmt te eller tre (3) portioner iste per vecka
• Villig att avbryta nuvarande vitamin-/mineraltillskottsanvändning och använda ett som tillhandahålls av studien
• Villig att ta studiemedel eller placebo i den dos som anges med måltider.

Exklusions kriterier:

• Har tidigare haft behandling för PCa genom kirurgi, bestrålning, lokal ablativ (dvs kryokirurgi eller högintensivt fokuserat ultraljud) eller androgenberövande terapi)
• Män som för närvarande behandlas eller de som behandlats under de senaste 3 månaderna före randomiseringsdagen med 5-alfa-reduktashämmare (t.ex. finasterid, dutasterid)
• Deltagare som har PCa med fjärrmetastaser
• Deltagare som har behandlats med: hormonbehandling, immunterapi, kemoterapi och/eller strålning, för eventuella maligniteter under de senaste 2 åren
• Deltagare kanske inte tar emot några andra undersökningsagenter
• Historik av allergiska reaktioner tillskrivna te eller föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som grönt teextrakt.