Covid-19患者におけるナファモスタットの有効性（RACONA研究） (RACONA)

包含基準:

• 入院中、COVID-19 陽性、18 歳から 85 歳以下。
• 署名済みの通知同意書。
• -体温> 37.3℃;
• 酸素化基準 (以下のいずれか): i) 室内空気の酸素飽和度 ≤94%; ii) 患者が酸素補給を受けている場合、PaO2/FiO2 比は ≤300 mmHg であるが > 100 mmHg; iii) SpO2/FiO2
• -呼吸数（RR）≧25拍/分。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性;
• 研究を完了したくない、または完了できない。
• 研究者によると、臨床状態が急速に悪化している、または研究を完了する可能性が低い。
• CKD EPIフォーミュラで評価したeGFR < 30 ml/分/m2;
• -肝疾患の現在または慢性の病歴（Child Pughスコア≥10）、または既知の肝臓または胆道の異常;
• -現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内の治験薬による臨床試験への参加：5半減期または治験薬の生物学的効果の持続時間の2倍（どちらか長い方）;
• 高用量のループ利尿薬を必要とする患者（すなわち、 > フロセミドを毎日 240 mg
• アレルギー歴;
• -ヘパリンに対する過敏症の病歴またはヘパリン誘発性血小板減少症;
• -前4時間の不安定な血行動態（SBP <90 mmHg、および/または血管作用薬が必要）;
• 薬物注入時のヘモグロビン < 7。 輸血は、研究に入る前にヘモグロビンレベルを上昇させることができます。
• 悪性腫瘍または推定6か月の死亡率が50％を超えるその他の状態;
• 動脈血のpHが7.2未満;
• -イメージング時の慢性間質浸潤の既知の証拠;
• -呼吸不全のための過去6か月以内の既知の入院（PaCO2> 50 mmHgまたはPaO2 <55 mmHg、または酸素飽和度）
• -重度の運動制限をもたらす既知の慢性血管疾患（つまり、 家事をすることができない）;
• -既知の続発性多血症、重度の肺高血圧症、または人工呼吸器依存;
• -びまん性肺胞出血を伴う既知の血管炎;.
• -腎代替療法を必要とする血液透析または腹膜透析の既存の腎不全;
• 体外膜酸素化 (ECMO);
• 免疫抑制治療;
• -30日以内にCOVID-19の治験中の患者;
• -過去4時間の不安定な血行動態（MAP ≤ 65 mmHg、またはSAP < 90 mmHg、DAP < 60 mmHg、および血管作用薬が必要）;
• 高カリウム血症、すなわち血清K+レベル> 5.0mEq/L;
• 重度の活動性出血;
• -医療専門家チームによって評価された、治験薬投与に関連するリスクを高めるその他の制御されていない併存疾患。