ベトナムの健康な男性ボランティアにおける 2 つのロキソプロフェン ナトリウム製品の in vivo 生物学的同等性研究

包含基準:

• 健康な男性。
• 18歳から55歳まで。
• 成人の 1983 年メトロポリタン インデックスによると、BMI は 18 ～ 27 kg/m2 の範囲です。
• 高血圧、糖尿病、呼吸器または消化器系の問題、肝臓または腎臓の欠乏症、遺伝的問題、結核（すべてを含む）の存在または病歴がないこと。
• 正常範囲内の検査結果（血液学的、生物学的）;陰性のHIV検査およびHbsAg。
• 心電図に異常なし。
• -研究に参加する意思がある。

除外基準:

• 法的無能。
• 薬物、アルコール、タバコの乱用。
• -ロキソプロフェンまたは研究製品の他の賦形剤、またはヘパリンに対するアレルギー歴。
• 臨床医によって決定された心血管系、消化器系、免疫系、血液系、内分泌系、神経系または精神系の異常。
• -クイックテストまたは電気化学発光免疫測定法（ECLIA）または酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）による陽性の疑いのあるHIV検査またはHbsAg。
• -最初の投与前2週間以内に臨床医によって決定された病気。
• -最初の投与前の1週間以内の市販薬または2週間以内の処方薬の使用。
• -最初の投与前の28日以内に450 mlを超える献血または喪失。
• -薬物吸収に影響を与える嚥下障害または消化器疾患の病歴。
• 腕の静脈へのアクセスが困難な病歴。