末期腎疾患患者の血液透析に使用される Clearum High Flux 血液透析装置

この研究では、パフォーマンスを、高フラックス血液透析に使用される市販のダイアライザーで得られた典型的な値と比較し、Clearum HS ダイアライザーをコントロール FX80 ダイアライザーのベースライン値と比較します。

トライアルの期間は、FX80 コントロール ダイアライザーで 2 週間 + Clearum HS ダイアライザーを使用して週 3 回の高フラックス血液透析で 6 週間です。

以下の表 1 に報告されているサンプリングは、週の半ばのセッション (セッション前後のサンプリング) で行われ、1 週目と 2 週目の FX80、または 3 週目と 5 週目の Clearum HS ダイアライザーによるベースライン透析の採血で構成されます。尿毒症毒素の 8: 尿素、クレアチニン、リン酸塩、B2-ミクログロブリン、アルブミン、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、血小板と白血球、および血小板。 さらに、Clearum HS ダイアライザーの第 1 週と第 2 週、第 3 週、第 5 週、および第 8 週の週半ばのセッションで、FX80 のベースラインで凝固パラメーター TAT、ヘマトクリット、炎症マーカー IL6 および C 反応性タンパク質のプレセッション サンプルが採取されます。 .

瞬間的な B2M クリアランス サンプリングは、Clearum HS ダイアライザー フェーズ中に 7 週目に行われ、ダイアライザーの前とダイアライザーの直後の 2 つの時点、それぞれ 15 ～ 30 分と 120 ～ 150 分の血液サンプルで構成されます。

血液休息は、血液が返された後の透析セッションの終了時に、ダイアライザーを 5 つのイラストのセットと比較し、ダイアライザーとイラストを最もよく関連付ける 1 (最悪) から 5 (最良) のスコアを与えることによって行われます。サンプリング日に患者（FX80とClearum HSの両方）に。

患者は、標準的なダイアライザー (FX80) で 2 週間治療され、Clearum HS ダイアライザーでさらに 6 週間 (実験期間) 治療されます。 両方の血液透析装置を週に 3 回使用します。 登録を含む調査の予想期間は 3 か月です。

学習期間は約3～4ヶ月です。 各患者は FX80 で 6 回の血液透析を受け、Clearum HS 血液透析装置で 18 回の血液透析を受け、治療時間は 3.5 ～ 4.5 時間になります。