このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

VATS 後の術後疼痛およびオピオイド消費に対するネフォパムの静脈内持続注入の効果

2022年5月4日 更新者：Hojin Lee, MD、Seoul National University Hospital

ビデオ支援胸部手術後の術後疼痛およびオピオイド消費に対するネフォパムの静脈内持続注入の効果：二重盲検無作為対照試験

この前向き無作為化二重盲検研究は、ビデオ補助胸部手術 (VATS) を受ける患者における静脈内ネフォパムの持続注入の術後鎮痛効果を評価するように設計されています。 静脈内ネフォパムの持続注入は、VATS 患者の術後オピオイド消費と痛みの重症度を大幅に軽減できるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

選択的片側 VATS セグメント切除術または肺葉切除術を受ける成人患者は、IV フェンタニルベースの患者管理鎮痛法 (PCA ）。 導入の終わりに、ネフォパムグループは、50mlの生理食塩水と混合した静脈内ネフォパム20mgを受け取り、手術の終わりに、このグループは、50mlの生理食塩水と混合した静脈内ネフォパム60mgを2ml /時間の速度で受け取ります。 対照群は、誘導の最後に静脈内生理食塩水50mlを受け取り、静脈内生理食塩水50mlを2ml/時間の速度で受け取る。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、KS013
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -選択的片側VATSセグメント切除または葉切除を受ける予定の患者 全身麻酔下
  • 米国麻酔学会 (ASA) 身体分類 I-II
  • -IV患者管理鎮痛剤の使用への同意
  • -インフォームドコンセント文書に署名する意欲と能力

除外基準:

  • 私たちの研究を理解していない
  • 麻酔薬または鎮痛薬に対するアレルギー
  • 術後疼痛管理のための連続局所麻酔薬浸潤
  • 手術後2時間以上人工呼吸を受けている患者
  • 妊娠・授乳
  • 治療反応に影響を与える可能性のある医学的または心理的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ネフォパムグループ
導入の最後に、ネフォパム群には 50ml の生理食塩水と混合した静脈内ネフォパム 20mg を投与し、手術の最後に、この群には 2ml/hr の速度で 50ml の生理食塩水と混合した静脈内のネフォパム 60mg を投与します。
薬：ネフォパム 80mg/日
ネフォパムの持続注入
プラセボコンパレーター：対照群
対照群は、導入の最後に静脈内生理食塩水50mlを受け取り、手術の終わりに2m​​l/時間の速度で静脈内生理食塩水50mlを受け取る。
薬：生理食塩水
持続生理食塩水注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間の合計フェンタニル消費量
時間枠：術後24時間
IV患者制御鎮痛による術後フェンタニル消費量（mcg）
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェンタニル総消費量
時間枠：術後48時間
IV患者制御鎮痛による術後フェンタニル消費量（mcg）
術後48時間
術後疼痛スコア
時間枠：術後24、48時間
安静時/咳/運動時の 11 ポイントの NRS 疼痛スコア NRS (0-10): 0、「痛みなし」。 10、「想像できる最悪の痛み」
術後24、48時間
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後24、48時間
術後の吐き気と嘔吐の発生率 (%)
術後24、48時間
慢性的な術後の痛み
時間枠：手術後3ヶ月
慢性術後疼痛の発生率 (NRS ≥ 3) (%)
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

協力者

Pharmbio Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月30日

一次修了 (実際)

2021年8月9日

研究の完了 (実際)

2021年11月10日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月24日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2001-036-1092

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

ネフォパム 80mg/日の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Moldova

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する