二次エレクトロ スプレー イオン化による呼気分析 - 小児および青年における質量分析 (EBECA)
2024年2月12日 更新者：University Children's Hospital Basel
二次エレクトロスプレーイオン化による呼気分析 - 小児および青年における質量分析 (EBECA)
この研究は、コンパニオン診断のプラットフォームとして確立されたバイオインフォマティクス ツールと組み合わせた呼気分析 (呼気メタボロミクス) を調査することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
治療薬モニタリング (TDM) は、投与後の生物学的マトリックスにおける 1 つまたは複数の時点での薬物濃度の測定と定義されます。
TDM の目的は、最大の効果を達成すると同時に毒性を最小限に抑えるために、薬物の投与量を個別化することです。
TDM の概念は、薬物濃度に加えて、他の薬物規制および薬物関連代謝物をモデルに含めて最適な投与量を定義することができれば、さらに価値がある可能性があります。
現在の臨床および治療管理を改善するために、患者をより正確に層別化する臨床的必要性が存在します。
呼吸分析は、呼吸器系自体を監視するだけでなく、進行中の内部生化学プロセスに関する関連情報を非侵襲的に取得する機会を提供します。
呼気分析では、二次エレクトロスプレー イオン化 - 質量分析 (SESI-MS) 呼気分析プラットフォームを使用して、呼気中の疾患関連代謝物、薬物調節代謝物、および薬物関連代謝物 (呼吸メタボロミクス) を捕捉します。
この情報は、標準治療の臨床共変量と並行して取得され、患者のよりパーソナライズされた治療管理を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pablo Sinues, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 704 2949
- メール：pablo.sinues@ukbb.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mélina Richard
- 電話番号：+41 61 704 14 11
- メール：melinadenise.richard@unibas.ch
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- University Children's Hospital Basel (UKBB)
-
コンタクト：
- Pablo Sinues, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 704 2949
- メール：pablo.sinues@ukbb.ch
-
コンタクト：
- Mélina Richard
- 電話番号：+41 61 704 14 11
- メール：melinadenise.richard@unibas.ch
-
副調査官：
- J Usemann, Dr. med.
-
副調査官：
- U Fray, Prof. Dr. med.
-
副調査官：
- A Datta, PD Dr. med.
-
副調査官：
- G Szinnai, PD Dr. med.
-
副調査官：
- A Jochmann, Dr. med.
-
副調査官：
- T Erb, Prof. Dr. med.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バーゼル大学小児病院 (UKBB) の救急部門で急性疾患を訴える参加者。
バーゼル大学小児病院 (UKBB) で記録された慢性疾患の参加者。
説明
包含基準:
- -研究登録時の年齢0≤22歳で、署名済みのインフォームドコンセント
呼吸器疾患集団の追加の包含基準:
- 急性疾患: - 呼吸器疾患の急性徴候。 呼吸仕事量の増加（例 呼吸困難、呼吸数の増加）、咳または喘鳴。
- 慢性疾患: - 慢性気道疾患の疑いまたは確認済み (例: 喘息）。
神経疾患集団の追加の選択基準:
- 急性疾患： - 神経学的欠損（運動機能、感覚神経、または言語）の兆候の24時間以内の急性症状または報告。
- 慢性疾患: - 確認された慢性神経疾患 (例: 小児てんかん）。
T1D 疾患集団の追加の選択基準:
- 急性疾患: - 高血糖および/または pH (静脈) <7.3、重炭酸塩 > 10 mmol/L、新たに診断された、または既知の T1D に関連した血中または尿中のアセトン濃度の上昇。
- 慢性疾患： - T1Dの確定診断
除外基準:
- -プロトコルの順守を妨げる身体的または知的障害。
呼吸器疾患集団の追加除外基準:
- 既知の悪性腫瘍、喫煙者（受動喫煙は除外基準ではありません）、既知の炎症性疾患（例： 医学的および/または薬理学的治療を必要とし、炎症反応、関連する先天性欠損症に関連する自己免疫疾患)
神経疾患集団の追加除外基準:
- 既知の悪性腫瘍、喫煙者（受動喫煙は除外基準ではありません）、既知の炎症性疾患（例： 医学的および/または薬理学的治療を必要とし、炎症反応、関連する先天性欠損症に関連する自己免疫疾患)。
T1D 集団の追加除外基準:
- -既知の悪性腫瘍、喫煙者（受動喫煙は除外基準ではありません）、関連する先天性欠損症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
喘息
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
閉塞性気管支炎/細気管支炎
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
肺炎
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
神経疾患
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
1型糖尿病（T1D）
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
T1D 患者の診断および治療の精密検査中に、臨床ルーチン中に唾液サンプルが収集されます。
これらの患者については、臨床的に訓練を受けた研究者が追加のサンプルを取得します。
T1D 患者の診断および治療の精密検査中に、臨床ルーチン中に尿サンプルが収集されます。
これらの患者については、臨床的に訓練を受けた研究者が追加のサンプルを取得します。
|
|
気管支拡張薬による薬物療法
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
抗生物質による薬物療法
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
抗ウイルス薬による薬物療法
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
抗真菌薬による薬物療法
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
抗てんかん薬による薬物療法
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
免疫抑制剤および免疫調節剤による薬物療法
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
|
麻酔を伴う薬物療法（鎮静、鎮痛を含む）
|
参加者は、測定が行われる少なくとも1時間前に、飲食、チューインガムの使用、または歯磨きを控えるよう求められます。
室温と照明は、すべての測定で同じレベルに設定されます。
参加者は、使い捨てのマウスピースから市販の SESI ソース (FIT SL、スペイン) に息を吐き出します。
完全な呼気を実行している間、被験者はサンプリング ラインを通る圧力をデジタル圧力計で監視された固定値に保ちます。
ブレス プリントは、複数のレプリケートをリアルタイムで記録することで収集されます (通常、正イオン モードと負イオン モードでは 6 回)。
全体の手順は完全に非侵襲的であり、通常、被験者あたり約 15 分で何の努力もせずに完了します。
オンライン呼気操作を完了することができない 4 歳未満の幼児、または患者のニーズが質量分析計に近づくことができない場合、サンプルはオフラインで収集されます。
彼らは、ラボに輸送され、分析のために質量分析計に収縮するバッグに息を吐き出すように求められます。
麻酔下の患者の呼気も、手術室で利用可能な換気システムを使用して収集されます。
臨床検査室の日常的な管理に必要な定期的な採血を受ける患者で行われる血液分析。
これには、i) TDM を必要とする投薬を受けている小児および青年、ii) TD1 や肺炎などの急性疾患の患者、iii) 気管支喘息などの慢性疾患の患者が含まれます。
臨床ルーチン中に血液サンプルが採取される患者については、同じ採血ラインを使用して、数滴の血液のみからなる追加の血液サンプルが収集されます。
研究目的の追加の静脈穿刺は行われません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院日数
時間枠：約30日（入院開始から退院日まで）
|
急性疾患の症状における主な結果は、入院日数と呼気パターンとの関連です。
|
約30日（入院開始から退院日まで）
|
|
呼気パターンの質量分析プロファイルの変化
時間枠：0 週目 (最初の定期的なクリニック訪問) からフォローアップ訪問 (約 1 ～ 10 年)
|
疾患の慢性的な症状では、呼気パターンの質量分析プロファイルが分析されます。
|
0 週目 (最初の定期的なクリニック訪問) からフォローアップ訪問 (約 1 ～ 10 年)
|
|
薬物療法の呼気代謝物濃度の変化
時間枠：0 週目 (最初の定期的なクリニック訪問) からフォローアップ訪問 (約 1 ～ 10 年)
|
薬物療法の呼気代謝物の濃度（呼気メタボロミクスデータ）
|
0 週目 (最初の定期的なクリニック訪問) からフォローアップ訪問 (約 1 ～ 10 年)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気分子（アセトン、グルコース）の化学構造の同定
時間枠：約30日（入院開始から退院日まで）
|
呼気分子（アセトン、グルコース）の化学構造の同定
|
約30日（入院開始から退院日まで）
|
|
T1D急性疾患の体液（血液、唾液、尿）と呼気中の同定された分子（アセトン、グルコース）の相関（mmol / l）
時間枠：0h、2h、4h、6h、8h、12h、18h、24h、36h、48h、72h (h = 入院後の時間)
|
T1D急性疾患の体液（血液、唾液、尿）と呼気中の同定された分子（アセトン、グルコース）の相関（mmol / l）
|
0h、2h、4h、6h、8h、12h、18h、24h、36h、48h、72h (h = 入院後の時間)
|
|
臨床エンドポイントと呼気代謝物の存在量との相関に関する臨床エンドポイントの肺機能の変化 (1 秒 FEV1 l/s の強制呼気圧)
時間枠：約10年（入院開始から退院日まで、初回定期受診からフォローアップ受診まで）
|
臨床エンドポイントと呼気代謝物の存在量との相関に関する臨床エンドポイントの肺機能の変化 (1 秒 FEV1 l/s の強制呼気圧)
|
約10年（入院開始から退院日まで、初回定期受診からフォローアップ受診まで）
|
|
臨床エンドポイントと呼気代謝物の存在量との相関に関する臨床エンドポイント（体温、摂氏）の変化
時間枠：約10年（入院開始から退院日まで、初回定期受診からフォローアップ受診まで）
|
臨床エンドポイントと呼気代謝物の量との相関に関する臨床エンドポイント（体温）の変化
|
約10年（入院開始から退院日まで、初回定期受診からフォローアップ受診まで）
|
|
臨床エンドポイントと呼気代謝物の存在量との相関に関する臨床エンドポイント（血圧、mmHg）の変化
時間枠：約10年（入院開始から退院日まで、初回定期受診からフォローアップ受診まで）
|
臨床エンドポイントと呼気代謝物の存在量との相関に関する臨床エンドポイント（血圧）の変化
|
約10年（入院開始から退院日まで、初回定期受診からフォローアップ受診まで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pablo Sinues, Prof. Dr.、University Children's Hospital Basel, UKBB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-00778; ks20Sinues
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1型糖尿病の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford完了身体活動 | メンタルヘルス ウェルネス 1 | 認知機能1、社会 | Academic Attainment | Fitness Testingイギリス
-
Merck Sharp & Dohme LLC募集非小細胞肺がん | 固形腫瘍 | プログラム細胞死-1 (PD1、PD-1) | プログラム細胞死 1 リガンド 1(PDL1、PD-L1) | プログラム細胞死 1 リガンド 2 (PDL2、PD-L2)日本
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... と他の協力者完了
-
Alvotech Swiss AG完了
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical Solution完了