50人の被験者が侮辱パッチテストを繰り返す (HRIPT)
2020年7月31日 更新者：CAGE Bio Inc.
50 人を対象とした反復侮辱パッチ試験 皮膚刺激性/感作性評価 (閉塞性パッチ)
皮膚の部分に一貫して再適用するように設計された消費者製品または原材料は、適切な条件下で、特定の個人の接触感作物質または刺激物質であることが証明される場合があります.
この刺激/感作の可能性がある場合、それを評価するための基礎を提供することが、反復侮辱パッチテスト (RIPT) の意図です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New City、New York、アメリカ、10956
- AMA Laboratories Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～67年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、医師の診療を受けていない方
- -研究者の裁量により、結果を妨げる皮膚科学的または全身的障害のない個人。
- -研究への参加を妨げる、またはリスクを高める可能性のある急性または慢性疾患のない個人。
- AMA Laboratories、Inc.によって義務付けられた予備的な病歴フォームに記入し、一般的に健康である個人。
- 購読している特定の種類の研究に関するインフォームド コンセント文書を読み、理解し、署名する個人。 同意書はファイルに保管されており、AMA Laboratories, Inc. の敷地内でのみ閲覧することができます。
- -治験責任医師および研究スタッフと協力し、プロトコルに従って試験材料を適用し、研究の全過程を完了することをいとわない個人。
除外基準:
- 18 歳未満の個人。
- 現在、医師の治療を受けている人。
- 現在、検査結果を隠したり妨げたりする可能性のある薬（局所または全身）を服用している個人。
- -研究参加に関連するリスクを妨害または増加させる可能性のある急性または慢性疾患の病歴を持つ被験者。
- 慢性皮膚アレルギーと診断された人。
- 妊娠中または授乳中の女性ボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験品
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CB-0002B(ゲラン酸コリン)は、無色～淡黄色の粘稠透明液体である。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑
時間枠：21日
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0 ～ 4 の数値スケールで評価された紅斑。 (0: なし; 1: 最小; 2: 軽度; 3: 顕著な紅斑および 4: 重度の紅斑)
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21日
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感作
時間枠：24時間
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10 ～ 14 日間の休息期間の後、0 ～ 4 のスケールで紅斑を評価することによって測定される感作反応のシグナルを探すために、別の皮膚部位で攻撃試験が行われました。
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24時間
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感作
時間枠：48時間
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10 ～ 14 日間の休息期間の後、0 ～ 4 のスケールで紅斑を評価することによって測定される感作反応のシグナルを探すために、別の皮膚部位で攻撃試験が行われました。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月18日
一次修了 (実際)
2017年2月8日
研究の完了 (実際)
2017年3月2日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月31日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CB-0002Bの臨床試験
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National Cancer Institute (NCI)引きこもった
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...募集
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Fate Therapeutics終了しました
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3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of Miami; Stony Brook University完了