50 인간 대상 반복 모욕 패치 테스트 (HRIPT)
2020년 7월 31일 업데이트: CAGE Bio Inc.
50 인간 피험자 반복 모욕 패치 테스트 피부 자극/과민성 평가(폐색 패치)
피부 부위에 지속적으로 다시 바르도록 설계된 소비재 또는 원료는 적절한 조건에서 특정 개인에게 접촉 감작제 또는 자극제가 될 수 있습니다.
이러한 자극/과민성 가능성이 존재하는 경우 이를 평가하기 위한 근거를 제공하기 위해 반복적 모욕 패치 테스트(RIPT)의 의도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New City, New York, 미국, 10956
- AMA Laboratories Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 의사의 치료를 받고 있지 않은 개인
- 조사자의 재량에 따라 결과를 방해할 수 있는 피부학적 또는 전신적 장애가 없는 개인.
- 연구 참여를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 급성 또는 만성 질환이 없는 개인.
- AMA Laboratories, Inc.에서 요구하는 예비 병력 양식을 작성하고 일반적으로 건강한 개인.
- 구독 중인 특정 유형의 연구와 관련된 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해하고 서명하는 개인. 동의서는 파일에 보관되며 AMA Laboratories, Inc. 구내에서만 검토할 수 있습니다.
- 연구자 및 연구 직원과 협력할 수 있고 프로토콜에 따라 테스트 자료를 적용하고 연구의 전체 과정을 완료할 의향이 있는 개인.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인.
- 현재 의사의 진료를 받고 있는 개인.
- 검사 결과를 가리거나 방해할 수 있는 약물(국소 또는 전신)을 현재 복용 중인 개인.
- 연구 참여를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 급성 또는 만성 질환의 병력이 있는 피험자.
- 만성 피부 알레르기 진단을 받은 개인.
- 임신 또는 수유 중임을 나타내는 여성 지원자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 제품
|
CB-0002B(콜린 제라네이트)는 점성이 있는 무색 내지 담황색의 투명한 액체입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홍진
기간: 21일
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0 - 4의 숫자 척도로 평가된 홍반. (0: 없음; 1: 최소; 2: 약함; 3: 현저함 및 4: 심한 홍반)
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21일
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과민성
기간: 24 시간
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10-14일의 휴지 기간 후, 다른 피부 부위에서 챌린지 테스트를 실시하여 0 - 4의 등급으로 홍반을 평가하여 민감화 반응의 신호를 찾았습니다.
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24 시간
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과민성
기간: 48 시간
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10-14일의 휴지 기간 후, 다른 피부 부위에서 챌린지 테스트를 실시하여 0 - 4의 등급으로 홍반을 평가하여 민감화 반응의 신호를 찾았습니다.
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48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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