Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

50 Ihmiskohteen toistuvan loukkauksen patch-testi (HRIPT)

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: CAGE Bio Inc.

50 ihmisen toistuvan loukkauksen laastarin testi Ihon ärsytyksen/herkistymisen arviointi (okklusiivinen laastari)

Kulutustuotteet tai raaka-aineet, jotka on suunniteltu levitettäväksi jatkuvasti uudelleen ihoalueille, voivat oikeissa olosuhteissa osoittautua kosketusherkistyksiksi tai ärsyttäviksi tietyillä henkilöillä. RIPT-testin (Repeat Insult Patch Patch Test) tarkoituksena on tarjota perusta tämän ärsytys-/herkistyspotentiaalin arvioimiselle, jos sellainen on olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New City, New York, Yhdysvallat, 10956
        • AMA Laboratories Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 67 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole tällä hetkellä lääkärin hoidossa
  • Tutkijan harkinnan mukaan henkilöt, joilla ei ole dermatologisia tai systeemisiä häiriöitä, jotka voisivat häiritä tuloksia.
  • Henkilöt, joilla ei ole akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai lisätä sen riskiä.
  • Henkilöt, jotka täyttävät AMA Laboratories, Inc.:n määräämän alustavan sairaushistorialomakkeen ja ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
  • Henkilöt, jotka lukevat, ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumusasiakirjan, joka liittyy heidän tilaamaansa tutkimustyyppiin. Suostumuslomakkeita säilytetään arkistossa ja ne ovat saatavilla tarkastettavaksi vain AMA Laboratories, Inc:n tiloissa.
  • Henkilöt, jotka kykenevät yhteistyöhön tutkijan ja tutkimushenkilöstön kanssa, jotka haluavat käyttää testimateriaaleja protokollan mukaisesti ja suorittaa koko tutkimuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  • Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä lääkärin hoidossa.
  • Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan mitä tahansa lääkitystä (paikallista tai systeemistä), joka saattaa peittää testituloksia tai häiritä niitä.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut jokin akuutti tai krooninen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista tai lisätä sen riskiä.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen ihoallergia.
  • Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Testi tuote
Muut: CB-0002B
CB-0002B (koliinigeranaatti) on viskoosi läpinäkyvä väritön tai vaaleankeltainen neste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteema
Aikaikkuna: 21 päivää
Punoitus arvioitu numeerisella asteikolla 0 - 4. (0: Ei mitään; 1: Minimaalinen; 2: Lievä; 3: Merkittävä ja 4: Vaikea eryteema)
21 päivää
Herkistyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
10–14 päivän lepoajan jälkeen annettiin altistustesti eri ihokohdassa, jotta etsittiin signaaleja herkistymisvasteesta mitattuna punoitusta asteikolla 0–4.
24 tuntia
Herkistyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
10–14 päivän lepoajan jälkeen annettiin altistustesti eri ihokohdassa, jotta etsittiin signaaleja herkistymisvasteesta mitattuna punoitusta asteikolla 0–4.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CAGE Bio Inc.

Yhteistyökumppanit

AMA Laboratories Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Director, AMA Laboratories Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS17.RIPT.P1200O.50.CBIO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CB-0002B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa