HER2陽性ステージI～IV乳癌患者における抗HER2療法に対する免疫反応

主な目的 I. トラスツズマブ、ペルツズマブ、ラパチニブ、またはネラチニブなどの抗 HER2 療法を受けている I～IV 期の HER2 陽性乳がん患者における HER2 特異的 T 細胞反応と臨床反応との相関関係を判断すること。

Ⅱ． トラスツズマブ、ペルツズマブ、ラパチニブ、またはネラチニブなどの抗 HER2 療法を受けているステージ I ～ IV の HER2 陽性乳がん患者における抗体反応と臨床反応との相関関係を判断すること。

探索的目的:

I. HER2 特異的 T 細胞および内因性抗体反応を発症する患者の割合を推定すること。

Ⅱ． 個々の患者の治療過程における HER2 CD4 T 細胞、HER2 CD8 T 細胞、および HER2 特異的抗体のレベルの傾向を調べること。

III. 併用療法が一般的な乳がん関連抗原（すなわち、 CEA、IGFBP2、および P53)。

IV. HER2 特異的 T 細胞免疫または抗体免疫の誘導が、患者の無増悪生存期間および全生存期間の改善と関連しているかどうかを判断すること。

V. 抗 HER2 療法に応答して免疫を生成する能力に関連する Fc ガンマ受容体 (R) または HLA 遺伝子型があるかどうかを判断すること。

Ⅵ． 抗 HER2 療法が HER2 喪失と HER2 特異的適応免疫応答の調節を誘導するかどうかを判断すること。

VII. 抗原提示遺伝子の機能喪失変異が HER2+ 乳がん患者の再発と関連しているかどうかを判断すること。

VIII. 再発に関連する病理学的完全寛解（pCR）を達成しなかった患者の腫瘍における遺伝子発現レベルを決定すること。

概要：

患者は、ベースライン時、治療開始後 8 および 16 週間、およびステージ I ～ III の患者では侵襲性疾患の再発時、またはステージ IV の患者では進行性疾患のときに、血液サンプルの採取を受けます。 -ステージ IV の HER2 陽性乳癌患者で、疾患の進行がなく、同じ治療ラインで 2 年以上経過し、最初の採血から 8 週間後および 16 週間後に、抗 HER2 治療による治療中のいつでもベースラインで血液サンプルを採取し、浸潤性疾患の再発時に。 患者はまた、遺伝子発現およびデオキシリボ核酸 (DNA) バリアントの評価のために腫瘍組織採取を受けます。