REVITALIZE：進行性卵巣がんとPARP阻害剤関連疲労を患う女性のための遠隔医療介入

これは、疲労した患者を対象とした6週間のアクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）遠隔医療介入と強化された通常ケア（EUC）であるREVITALIZEの実現可能性、受容性、予備的有効性を比較するための二群多施設パイロットランダム化対照試験である。 PARPi維持中の卵巣がん。

この介入は REVITALIZE と呼ばれ、疲労に対処するためのサポート、知識、スキルを提供するための構造化されたスキルベースの介入です。 このタイプの介入は、痛み、片頭痛、不安などの症状を治療するために他の研究でも使用されています。 この研究は、ダナ・ファーバーがん研究所とペンシルベニア大学アブラムソンがんセンターでこのプログラムを開発し、遠隔医療介入に関する患者からのフィードバックを得て将来の研究に向けて改善するために行われています。 この研究では、REVITALIZEが全体的な生活の質（QOL）を向上させながら、心理的柔軟性と疲労関連の干渉を改善し、疲労、心理的苦痛、がん再発の恐怖を軽減するかどうかについて、予備的な判定も行っている。

この研究では、ダナ・ファーバーがん研究所（DFCI）で最大5人の患者を対象にREVITALIZE介入を事前試験的に実施する。 この導入フェーズは、研究のランダム化対照試験 (RCT) 部分を開始する前に、より少ないサンプルサイズで新しく開発された 6 週間の ACT 介入をテストし、改良するために役立ちます。 ACT介入がテストされ改良された後、この研究では、ダナ・ファーバーがん研究所とペンシルベニア大学のアブラムソンがんセンターで維持PARPiを受けている進行性卵巣がんの疲労困憊患者40人を登録し、無作為化する予定である。

参加者は、6 週間の ACT 介入または強化された通常のケア (教育資料) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 この研究では各施設で約 20 人の患者が登録されることが予想されており、各研究群には 20 人の患者が登録される予定です。

参加者は介入と追跡評価の期間中、約 3 か月間研究に参加することが予想されます。

この研究への資金提供機関はNational Comprehensive Cancer Network (NCCN)、研究資金提供者はAstraZenecaです。