Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REVITALIZE: interwencja telezdrowotna dla kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika i zmęczeniem związanym z inhibitorami PARP

11 września 2024 zaktualizowane przez: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy 6-tygodniowa interwencja telezdrowia oparta na umiejętnościach może pomóc pacjentkom z rakiem jajnika doświadczającym zmęczenia związanego z inhibitorami PARP, zmniejszyć wpływ zmęczenia na ich codzienne życie i czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dwuramienne, wieloośrodkowe, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności REVITALIZE, 6-tygodniowej telezdrowotnej interwencji Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) z rozszerzoną zwykłą opieką (EUC) u zmęczonych pacjentów z rak jajnika na utrzymaniu PARPi.

Interwencja nosi nazwę REWITALIZACJA i jest ustrukturyzowaną interwencją opartą na umiejętnościach, mającą na celu zapewnienie wsparcia, wiedzy i umiejętności radzenia sobie ze zmęczeniem. Ten rodzaj interwencji był stosowany w innych badaniach w leczeniu objawów, takich jak ból, migreny lub niepokój. Te badania są prowadzone w celu opracowania tego programu w Dana-Farber Cancer Institute i Abramson Cancer Center na Uniwersytecie Pensylwanii oraz w celu uzyskania opinii pacjentów na temat interwencji telezdrowia w celu ulepszenia go do przyszłych badań. Badanie ma również na celu wstępne ustalenie, czy projekt REVITALIZE poprawia elastyczność psychologiczną i zakłócenia związane ze zmęczeniem oraz zmniejsza zmęczenie, stres psychiczny i lęk przed nawrotem raka, poprawiając jednocześnie ogólną jakość życia (QOL).

Badanie będzie stanowić pilotaż wstępny interwencji REVITALIZE u maksymalnie 5 pacjentów w Dana-Farber Cancer Institute (DFCI). Ta faza wstępna służy do przetestowania i udoskonalenia nowo opracowanej 6-tygodniowej interwencji ACT na mniejszej próbie przed rozpoczęciem części badania z randomizacją (RCT). Po przetestowaniu i udoskonaleniu interwencji ACT, do badania zostanie włączonych i losowo przydzielonych 40 zmęczonych pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, które będą leczone PARPi w Dana-Farber Cancer Institute i Abramson Cancer Center na University of Pennsylvania.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 6-tygodniową interwencję ACT lub rozszerzoną zwykłą opiekę (materiały edukacyjne). Badanie przewiduje włączenie około 20 pacjentów w każdym ośrodku, a 20 pacjentów zostanie włączonych do każdej grupy badania.

Oczekuje się, że uczestnicy pozostaną w badaniu przez cały czas trwania interwencji i ocen uzupełniających, czyli około 3 miesięcy.

Organizacją finansującą to badanie jest National Comprehensive Cancer Network (NCCN), a podmiotem finansującym badania jest AstraZeneca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥18 lat, u których zdiagnozowano nabłonkowego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
  • Przyjmowanie inhibitorów PARPI przez ≥ 2 miesiące.
  • Potrafi czytać/mówić po angielsku.
  • Mieć wyniki Eastern Oncology Group (ECOG) 0-2.
  • Zgłoś umiarkowane lub silne zmęczenie w ciągu ostatniego tygodnia (średni wynik ≥ 4 w skali 0-10 w Inwentarzu Objawów Zmęczenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieleczonym stanem klinicznym lub chorobą współistniejącą (np. niedokrwistość, niedoczynność tarczycy), co może tłumaczyć ich zmęczenie.
  • Pacjenci z przewlekłym ciężkim zmęczeniem, które poprzedza zastosowanie PARPi.

  • Następujące populacje specjalne zostaną wykluczone z tego badania:

    • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
    • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
    • Kobiety w ciąży
    • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wbiec

Zrekrutuj do 5 pacjentów, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne do udziału w okresie wstępnym badania

  • Uczestnicy otrzymają 6-tygodniową interwencję Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) (REVITALIZE).
Behawioralne: Interwencja REVITALIZE ACT
Sześć 60-75 minutowych sesji telezdrowia mniej więcej raz w tygodniu przez 6-8 tygodni
Eksperymentalny: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Uczestnicy przydzieleni losowo do EUC otrzymają materiały edukacyjne opracowane przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN) na temat zmęczenia i ćwiczeń podczas leczenia raka.
Behawioralne: Rozszerzona zwykła opieka (EOC)
Materiały edukacyjne
Eksperymentalny: Interwencja REVITALIZE ACT
Uczestnicy losowo przydzieleni do terapii akceptacji i zaangażowania REVITALIZE (ACT) otrzymają 6 tygodniowych sesji trwających około 60-75 minut w okresie 6-8 tygodni, prowadzonych twarzą w twarz za pomocą iPadów, komputerów lub tabletów, oraz zgodnych z HIPAA platformę (Zoom dla opieki zdrowotnej). Jeśli uczestnicy mają trudności z połączeniem się z platformą, dozwolone są sesje telefoniczne.
Behawioralne: Interwencja REVITALIZE ACT
Sześć 60-75 minutowych sesji telezdrowia mniej więcej raz w tygodniu przez 6-8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Zmiany interferencji zmęczenia mierzono za pomocą zatwierdzonej 7-pozycyjnej skali interferencji skali Inwentarza Symptomów Zmęczenia. Elementy interferujące oceniały stopień, w jakim zmęczenie wpływało na ogólny poziom aktywności, zdolność do kąpieli i ubierania się, normalną aktywność w pracy, zdolność koncentracji, relacje z innymi, radość życia i nastrój. Zakłócenia zmęczeniowe oceniano w 11-punktowej skali, od 0 (brak zakłóceń) do 10 (skrajne zakłócenia). Elementy dotyczące zakłóceń zsumowano w celu uzyskania całkowitego wyniku postrzeganej interferencji, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe zakłócenia zmęczeniowe.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Inwentarz objawów zmęczenia (FSI) to 14-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny nasilenia, częstotliwości i dziennego wzorca zmęczenia, a także jego postrzeganego wpływu na jakość życia. Nasilenie mierzone jest na oddzielnych 11-punktowych skalach (0 = wcale nie zmęczony; 10 = tak zmęczony, jak mógłbym być), które oceniają największe, najmniejsze i średnie zmęczenie w zeszłym tygodniu, a także obecne zmęczenie. Częstotliwość mierzona jest jako liczba dni w ostatnim tygodniu (0–7), podczas których respondenci czuli się zmęczeni, a także stopień każdego dnia, w którym średnio odczuwali zmęczenie (0 = żaden dzień; 10 = cały dzień). Postrzeganą interferencję mierzy się na oddzielnych 11-punktowych skalach (0 = brak zakłóceń; 10 = skrajne zakłócenia), które oceniają stopień, w jakim zmęczenie w ciągu ostatniego tygodnia wpływało na ogólny poziom aktywności, zdolność do kąpieli i ubierania się, normalną pracę aktywność, zdolność koncentracji, relacje z innymi, radość życia i nastrój. Wyższe wyniki FSI wiążą się z gorszymi wynikami.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Aktualne zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Inwentarz objawów zmęczenia (FSI) to 14-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny nasilenia, częstotliwości i dziennego wzorca zmęczenia, a także jego postrzeganego wpływu na jakość życia. Nasilenie mierzone jest na oddzielnych 11-punktowych skalach (0 = wcale nie zmęczony; 10 = tak zmęczony, jak mógłbym być), które oceniają największe, najmniejsze i średnie zmęczenie w zeszłym tygodniu, a także obecne zmęczenie. Częstotliwość mierzona jest jako liczba dni w ostatnim tygodniu (0–7), podczas których respondenci czuli się zmęczeni, a także stopień każdego dnia, w którym średnio odczuwali zmęczenie (0 = żaden dzień; 10 = cały dzień). Postrzeganą interferencję mierzy się na oddzielnych 11-punktowych skalach (0 = brak zakłóceń; 10 = skrajne zakłócenia), które oceniają stopień, w jakim zmęczenie w ciągu ostatniego tygodnia wpływało na ogólny poziom aktywności, zdolność do kąpieli i ubierania się, normalną pracę aktywność, zdolność koncentracji, relacje z innymi, radość życia i nastrój. Wyższe wyniki FSI wiążą się z gorszymi wynikami.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres emocjonalny: objawy lęku
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Niepokój emocjonalny oceniano za pomocą 7-punktowego uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7), które jest wiarygodną i potwierdzoną metodą samoopisową służącą do oceny objawów lękowych. W przypadku GAD-7 respondenci oceniali, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dokuczało im 7 objawów lękowych, korzystając z następującej skali: 0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = Ponad połowa dni; i 3 = Prawie codziennie. Respondenci odpowiadają również na pytanie, aby ocenić czas trwania objawów lękowych. Skala oceniana jest na poziomie 0–21, gdzie 0–4 oznacza lęk minimalny, 5–9 – łagodny lęk, 10–14 – umiarkowany lęk, a wynik > 15 – silny lęk. Przy wartości odcięcia wynoszącej 8 czułość GAD-7 w diagnostyce uogólnionego zaburzenia lękowego wynosi 92% i swoistość 76%.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Strach przed nawrotem raka będzie mierzony za pomocą 42-elementowego Inwentarza Strachu przed Nawrotem Raka (FCRI). Badanie to zostało potwierdzone w różnych populacjach chorych na nowotwory, ma silne właściwości psychometryczne i stanowi najbardziej wszechstronną wielowymiarową skalę FCR dostępną na rynku.[36, 37] Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 („w ogóle” lub „nigdy”) do 4 („bardzo często lub „cały czas”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy FCR. Wskaźnik FCRI jest zarówno spójny wewnętrznie (α Cronbacha = 0,75 do 0,91 w podskalach), jak i stabilny w okresie dwóch tygodni (ρ = 0,58 do 0,83 w podskalach). Ma także trafność zbieżną z innymi standardowymi miarami FCR (ρ = 0,66 do 0,77) i trafność różnicową z QOL w dużej próbie (n = 600) kanadyjskich pacjentów chorych na raka z różnymi typami nowotworów.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Jakość życia uczestnika
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Jakość życia uczestników (QOL) oceniano za pomocą funkcjonalnej oceny terapii nowotworów-raka jajnika (FACT-O), która wykazała wewnętrzną spójność, rzetelność i trafność. Skala ta składa się ze skali Ogólnej oceny funkcjonalnej terapii nowotworów, obejmującej podskalę dotyczącą raka jajnika (OCS). Miara jest podzielona na pięć głównych dziedzin QOL: dobrostan fizyczny (7 pozycji, punktacja 0-28), dobrostan społeczny/rodzinny (7 pozycji, punktacja 0-28), dobrostan emocjonalny (6 pozycji , punktacja 0-24), dobre samopoczucie funkcjonalne (7 pozycji, punktacja 0-28) i dodatkowe obawy (podskala OCS, 12 pozycji, punktacja 0-44). Uczestnicy ocenili każdy element domeny QOL na podstawie ostatnich 7 dni jako: 0) W ogóle; 1) Trochę; 2) Trochę, 3) Całkiem sporo i 4) Bardzo dużo. Podskale można analizować oddzielnie lub łączyć w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie 0–152, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Stres emocjonalny: objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
Do oceny dystresu emocjonalnego wykorzystaliśmy 8-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), który jest wiarygodną i potwierdzoną samoopisową metodą oceny objawów depresyjnych. W przypadku kwestionariusza PHQ-8 respondenci oceniali, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dokuczało im 8 objawów depresji, korzystając z następującej skali: 0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = Ponad połowa dni; i 3 = Prawie codziennie. Skala jest sumowana (zakres 0–24), gdzie łączne wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 12-tygodniową
Zbadaliśmy liczbę uczestników, którzy podczas badania wymagali zmniejszenia dawki inhibitora PARP.
Zmiana z wartości początkowej na 12-tygodniową
Katastrofizacja
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Oceniliśmy skłonność uczestników do katastroficznych sytuacji w związku ze zmęczeniem za pomocą badania katastrofalnego zmęczenia (FCS). Pacjenci oceniają każde pytanie w 5-punktowej skali (1 = nigdy nie jest prawdziwe do 5 = zawsze), aby wskazać, jak często każde pytanie jest w ich przypadku prawdziwe, gdy doświadczyli zmęczenia. Skala jest oceniana poprzez zsumowanie 10 pozycji (zakres 10-50, gdzie wyższe wyniki oznaczają poważniejsze katastrofalne skutki zmęczenia). We wcześniejszych badaniach więcej katastrof (na co wskazywały wyższe wyniki w FCS) wiązało się ze znacznie większym zmęczeniem.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Zmęczenie, poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności dotyczące zmęczenia (tj. wiary we własne możliwości do realizacji zachowań) mierzono za pomocą 7-punktowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (SES28). Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, a łączna liczba punktów waha się od 4 do 28. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kontroli nad zmęczeniem.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Będziemy mierzyć zmiany w elastyczności psychologicznej (procesy ACT) za pomocą kwestionariusza Akceptacji i Działania na rzecz Raka, który jest 18-elementową miarą zaadaptowaną z szeroko zwalidowanego AAQ-II i AAQ dostosowanego do cukrzycy w kierunku elementów specyficznych dla raka. Wykazano, że liczne adaptacje AAQ w kierunku określonych celów klinicznych dają wiarygodne miary, które pośredniczą w wynikach ACT dla określonej populacji. Skala jest punktowana poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji (skala: 18-126). Niższe wyniki odzwierciedlają większą elastyczność psychologiczną.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Unikanie doświadczeń
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Unikanie doświadczeń będzie mierzone za pomocą Krótkiego Wielowymiarowego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń (BEAQ), który zawiera tylko 15 pozycji i obejmuje wszystkie wymiary unikania doświadczeń, w tym: unikanie behawioralne, niechęć do stresu, zwlekanie, rozproszenie i tłumienie, wyparcie i zaprzeczanie oraz wytrzymałość na stres . Skala jest oceniana poprzez sumowanie poszczególnych pozycji (zakres 15–90), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe unikanie. Miara ta jest wewnętrznie spójna i jest szeroko powiązana z psychopatologią i jakością życia.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Wartość: Postęp
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Będziemy używać 10-elementowego Kwestionariusza Wartościowania (VQ), aby ocenić wdrażanie wartości osobistych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Respondenci oceniali na 6-punktowej skali (0 „zupełnie nieprawda” do 6 „całkowicie prawda”), jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dotyczyło ich każde stwierdzenie i oceniali za pomocą skali dwuczynnikowej; Skala Postępu i Skala Przeszkod. Skala składa się z 5 indywidualnych pozycji (ocena 0-30), gdzie wyższe wyniki postępu wiążą się z pozytywnym afektem, satysfakcją z życia, celem życiowym oraz mistrzostwem i samoakceptacją.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Ocenianie: Przeszkoda
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Będziemy używać 10-elementowego Kwestionariusza Wartościowania (VQ), aby ocenić wdrażanie wartości osobistych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Respondenci oceniali na 6-punktowej skali (0 „zupełnie nieprawda” do 6 „całkowicie prawda”), jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dotyczyło ich każde stwierdzenie i oceniali za pomocą skali dwuczynnikowej; Skala Postępu i Skala Przeszkod. Podskala Obstrukcji VQ jest oceniana poprzez sumę 5 pozycji (ocena 0-30). Wyższe wyniki Obturacji VQ są powiązane z większą liczbą objawów depresyjnych i negatywnym afektem.
Zmiana z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna J Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Główny śledczy: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
  • Główny śledczy: Hanneke MD Poort, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować do: [dane kontaktowe Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja REVITALIZE ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj