Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REVITALISEREN: een telehealth-interventie voor vrouwen met vergevorderde eierstokkanker en PARP-remmergerelateerde vermoeidheid

11 september 2024 bijgewerkt door: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
In deze studie wordt getest of een op vaardigheden gebaseerde telehealth-interventie van 6 weken eierstokkankerpatiënten die aan PARP-remmers gerelateerde vermoeidheid ervaren, kan helpen de impact van vermoeidheid op hun dagelijks leven en activiteiten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een tweearmige, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te vergelijken van REVITALISE, een 6 weken durende Acceptance and Commitment Therapy (ACT) telehealth-interventie versus verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) bij vermoeide patiënten met eierstokkanker op onderhoud PARPi.

De interventie heet REVITALISEREN en is een gestructureerde, op vaardigheden gebaseerde interventie voor het bieden van ondersteuning, kennis en vaardigheden om met vermoeidheid om te gaan. Dit type interventie is in andere onderzoeken gebruikt om symptomen zoals pijn, migraine of zorgen te behandelen. Dit onderzoek wordt gedaan om dit programma te ontwikkelen aan het Dana-Farber Cancer Institute en het Abramson Cancer Center van de University of Pennsylvania, en om feedback van patiënten te krijgen over de telehealth-interventie om deze te verbeteren voor een toekomstig onderzoek. De studie doet ook een voorlopige vaststelling of REVITALISEER de psychologische flexibiliteit en vermoeidheidsgerelateerde interferentie verbetert en vermoeidheid, psychische nood en angst voor terugkeer van kanker vermindert, terwijl de algehele kwaliteit van leven (QOL) wordt verbeterd.

De studie zal een voorproefje zijn van de REVITALISEER-interventie bij maximaal 5 patiënten bij het Dana-Farber Cancer Institute (DFCI). Deze inloopfase dient om de nieuw ontwikkelde 6 weken durende ACT-interventie te testen en te verfijnen in een kleinere steekproefomvang voordat het gerandomiseerde controleonderzoek (RCT)-gedeelte van het onderzoek wordt gestart. Nadat de ACT-interventie is getest en verfijnd, zal de studie 40 vermoeide patiënten met gevorderde eierstokkanker inschrijven en randomiseren op onderhouds-PARPi bij het Dana-Farber Cancer Institute en het Abramson Cancer Center aan de Universiteit van Pennsylvania.

Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel een 6 weken durende ACT-interventie of verbeterde gebruikelijke zorg (educatief materiaal) te ontvangen. De studie verwacht ongeveer 20 patiënten op elke locatie in te schrijven, en 20 patiënten zullen worden ingeschreven in elke onderzoeksarm.

Verwacht wordt dat deelnemers in het onderzoek zullen blijven voor de duur van de interventie- en follow-upbeoordelingen, wat ongeveer 3 maanden is.

De financieringsorganisatie voor deze studie is het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en de onderzoeksfinancieringsverstrekker is AstraZeneca.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ≥18 jaar bij wie epitheliaal ovariumcarcinoom, eileidercarcinoom of primair peritoneaal carcinoom is vastgesteld.
  • PARPI-remmers gedurende ≥ 2 maanden ontvangen.
  • Engels kunnen lezen/spreken.
  • Heb een Eastern Oncology Group (ECOG) prestatie van 0-2.
  • Rapporteer matige tot ernstige vermoeidheid in de afgelopen week (gemiddelde score ≥4 op een Fatigue Symptom Inventory-schaal van 0-10)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een onbehandelde klinische aandoening of comorbide ziekte (bijv. bloedarmoede, hypothyreoïdie) die hun vermoeidheid zouden kunnen verklaren.
  • Patiënten met chronische ernstige vermoeidheid die dateert van vóór hun gebruik van PARPi.

  • De volgende speciale populaties zullen van dit onderzoek worden uitgesloten:

    • Volwassenen kunnen niet instemmen
    • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
    • Zwangere vrouw
    • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ren naar binnen

Rekruteer maximaal 5 patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria om deel te nemen aan de aanloopperiode van het onderzoek

  • Deelnemers krijgen een 6 weken durende Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventie (REVITALISE).
Gedragsmatig: REVITALISE ACT Interventie
Zes telehealth-sessies van 60-75 minuten ongeveer eenmaal per week gedurende 6-8 weken
Experimenteel: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Deelnemers gerandomiseerd naar EUC ontvangen voorlichtingsmateriaal ontwikkeld door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) over vermoeidheid en lichaamsbeweging tijdens de behandeling van kanker.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg (EOC)
Educatief materiaal
Experimenteel: REVITALISE ACT Interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de REVITALISE acceptatie- en commitment-therapie (ACT) krijgen 6 wekelijkse sessies van ongeveer 60-75 minuten gedurende een periode van 6-8 weken, face-to-face gegeven met behulp van iPads, computers of tablets, en een HIPAA-conforme platform (Zoom voor Zorg). Als deelnemers moeite hebben om verbinding te maken met het platform, zijn telefonische sessies toegestaan.
Gedragsmatig: REVITALISE ACT Interventie
Zes telehealth-sessies van 60-75 minuten ongeveer eenmaal per week gedurende 6-8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Interferentie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Veranderingen in vermoeidheidsinterferentie werden gemeten met behulp van de gevalideerde interferentieschaal met 7 items van de Fatigue Symptom Inventory-schaal. Interferentie-items beoordeelden de mate waarin vermoeidheid interfereerde met het algemene activiteitenniveau, het vermogen om te baden en aan te kleden, de normale werkactiviteit, het concentratievermogen, de relaties met anderen, het plezier in het leven en het humeur. Vermoeidheidsinterferentie werd gescoord op een 11-puntsschaal, variërend van 0 (geen interferentie) tot 10 (extreme interferentie). Interferentie-items werden opgeteld om een ​​totaalscore voor waargenomen interferentie te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op een grotere vermoeidheidsinterferentie.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
De Fatigue Symptom Inventory (FSI) is een zelfrapportagemeting met 14 items, ontworpen om de ernst, frequentie en het dagelijkse patroon van vermoeidheid te beoordelen, evenals de waargenomen interferentie met de kwaliteit van leven. De ernst wordt gemeten op afzonderlijke 11-puntsschalen (0=helemaal niet vermoeid; 10=zo vermoeid als ik zou kunnen zijn) die de meeste, minste en gemiddelde vermoeidheid in de afgelopen week beoordelen, evenals de huidige vermoeidheid. De frequentie wordt gemeten als het aantal dagen in de afgelopen week (0-7) dat respondenten zich vermoeid voelden, evenals de mate van elke dag dat zij zich gemiddeld vermoeid voelden (0=geen van de dag; 10=de hele dag). De waargenomen interferentie wordt gemeten op afzonderlijke 11-puntsschalen (0=geen interferentie; 10=extreme interferentie) die beoordelen in welke mate vermoeidheid in de afgelopen week werd beoordeeld als een belemmering voor het algemene activiteitenniveau, het vermogen om te baden en aan te kleden, normaal werk activiteit, concentratievermogen, relaties met anderen, plezier in het leven en humeur. Hogere FSI-scores gaan gepaard met slechtere uitkomsten.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Huidige vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
De Fatigue Symptom Inventory (FSI) is een zelfrapportagemeting met 14 items, ontworpen om de ernst, frequentie en het dagelijkse patroon van vermoeidheid te beoordelen, evenals de waargenomen interferentie met de kwaliteit van leven. De ernst wordt gemeten op afzonderlijke 11-puntsschalen (0=helemaal niet vermoeid; 10=zo vermoeid als ik zou kunnen zijn) die de meeste, minste en gemiddelde vermoeidheid in de afgelopen week beoordelen, evenals de huidige vermoeidheid. De frequentie wordt gemeten als het aantal dagen in de afgelopen week (0-7) dat respondenten zich vermoeid voelden, evenals de mate van elke dag dat zij zich gemiddeld vermoeid voelden (0=geen van de dag; 10=de hele dag). De waargenomen interferentie wordt gemeten op afzonderlijke 11-puntsschalen (0=geen interferentie; 10=extreme interferentie) die beoordelen in welke mate vermoeidheid in de afgelopen week werd beoordeeld als een belemmering voor het algemene activiteitenniveau, het vermogen om te baden en aan te kleden, normaal werk activiteit, concentratievermogen, relaties met anderen, plezier in het leven en humeur. Hogere FSI-scores gaan gepaard met slechtere uitkomsten.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele nood: angstsymptomen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Emotioneel leed werd beoordeeld met behulp van het Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7), een betrouwbare en gevalideerde zelfrapportagemaatstaf om angstsymptomen te beoordelen. Voor de GAD-7 beoordeelden respondenten hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van zeven angstsymptomen, met behulp van de volgende schaal: 0 = Helemaal niet; 1 = Meerdere dagen; 2 = Ruim de helft van de dagen; en 3 = Bijna elke dag. Respondenten beantwoorden ook een vraag om de duur van hun angstsymptomen te beoordelen. De schaal wordt gescoord van 0-21, waarbij 0-4 minimale angst is, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en scores >15 ernstige angst. Met een grenswaarde van 8 heeft de GAD-7 een sensitiviteit van 92% en een specificiteit van 76% voor de diagnose gegeneraliseerde angststoornis.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
De angst voor herhaling van kanker zal worden gemeten met behulp van de Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI) met 42 items. Dit onderzoek is gevalideerd onder diverse kankerpopulaties, heeft sterke psychometrische kwaliteiten en is de meest uitgebreide multidimensionale schaal van FCR die beschikbaar is. 37] Items worden gescoord op een Likert-schaal, variërend van 0 (“helemaal niet” of “nooit”) tot 4 (“heel veel of “altijd”). Hogere scores duiden op een hogere FCR. De FCRI is zowel intern consistent (Cronbach's α=0,75 tot 0,91 over de subschalen heen) als stabiel over een interval van twee weken (ρ = 0,58 tot 0,83 over de subschalen). Het heeft ook convergente validiteit met andere gestandaardiseerde metingen van FCR (ρ = 0,66 tot 0,77) en discriminante validiteit met QOL onder een grote steekproef (n = 600) van Canadese kankerpatiënten met verschillende tumortypen.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Deelnemer Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
De kwaliteit van leven (QOL) van de deelnemers werd beoordeeld met de Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian Cancer (FACT-O), die interne consistentie, betrouwbaarheid en validiteit heeft aangetoond. Deze maatstaf bestaat uit de Functional Assessment of Cancer Therapy-General-schaal, inclusief een eierstokkanker-specifieke subschaal (OCS). De maatstaf is onderverdeeld in vijf primaire domeinen van kwaliteit van leven: fysiek welzijn (7 items, gescoord van 0-28), sociaal/gezinswelzijn (7 items, gescoord 0-28), emotioneel welzijn (6 items , gescoord van 0-24), functioneel welzijn (7 items, gescoord 0-28) en aanvullende zorgen (OCS-subschaal, 12 items, gescoord 0-44). Deelnemers beoordeelden elk QOL-domeinitem op basis van de afgelopen 7 dagen als: 0) Helemaal niet; 1) Een klein beetje; 2) Enigszins, 3) Tamelijk veel, en 4) Heel erg. Subschalen kunnen afzonderlijk worden geanalyseerd of samengevoegd om een ​​totaalscore te verkrijgen die wordt gescoord van 0-152, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven betekenen.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Emotionele nood: depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verander van uitgangswaarde naar 4 weken, 8 weken en 12 weken
We hebben emotioneel leed beoordeeld met de uit 8 items bestaande Patient Health Questionnaire (PHQ-8), een betrouwbare en gevalideerde zelfrapportagemaatstaf om depressieve symptomen te beoordelen. Voor de PHQ-8 beoordeelden respondenten hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van acht symptomen van depressie, met behulp van de volgende schaal: 0 = Helemaal niet; 1 = Meerdere dagen; 2 = Ruim de helft van de dagen; en 3 = Bijna elke dag. De schaal is opgeteld (bereik 0-24), waarbij totaalscores van 5, 10, 15 en 20 grenspunten vertegenwoordigen voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Verander van uitgangswaarde naar 4 weken, 8 weken en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
We onderzochten het aantal deelnemers dat tijdens de proef een verlaging van de dosis van hun PARP-remmer nodig had.
Verander van basislijn naar 12 weken
Catastroferend
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
We hebben de neiging van deelnemers om te catastroferen over hun vermoeidheid beoordeeld met behulp van de Fatigue Catastrofizing Survey (FCS). Patiënten beoordelen elke vraag op een vijfpuntsschaal (1 = nooit waar tot 5 = altijd) om aan te geven hoe vaak elk item op hen van toepassing is wanneer ze vermoeidheid hebben ervaren. De schaal wordt gescoord door de 10 items op te tellen (bereik 10-50, waarbij hogere scores een ernstigere catastrofale vermoeidheid betekenen). In eerder onderzoek werd meer catastroferen (zoals aangegeven door hogere scores op de FCS) geassocieerd met aanzienlijk grotere vermoeidheid.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Vermoeidheid Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
De eigeneffectiviteit met betrekking tot vermoeidheid (d.w.z. het geloof in iemands vermogen om gedrag uit te voeren) werd gemeten met de uit zeven items bestaande Self-Efficacy Scale (SES28). Items worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal en de totale scores variëren van 4 tot 28. Hogere scores duiden op een groter gevoel van controle over vermoeidheid.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
We zullen veranderingen in psychologische flexibiliteit (ACT-processen) meten met behulp van de Acceptance and Action Cancer-vragenlijst, een maatstaf van 18 items, aangepast van de breed gevalideerde AAQ-II en diabetes-aangepaste AAQ naar kankerspecifieke items. Er is aangetoond dat talrijke aanpassingen van de AAQ richting specifieke klinische doelen geldige metingen opleveren die ACT-resultaten voor de specifieke populatie bemiddelen. De schaal wordt gescoord door de afzonderlijke items op te tellen (schaal: 18-126). Lagere scores weerspiegelen meer psychologische flexibiliteit.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Ervaringsgerichte vermijding
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Experiëntiële vermijding wordt gemeten met behulp van de Brief Multidimensional Experiential Vermijdingsvragenlijst (BEAQ), die slechts 15 items bevat en alle dimensies van experiëntiële vermijding bestrijkt, waaronder: gedragsvermijding, afkeer van stress, uitstelgedrag, afleiding en onderdrukking, repressie en ontkenning, en uithoudingsvermogen van stress. . De schaal wordt gescoord door individuele items op te tellen (bereik 15-90), waarbij hogere scores meer vermijding weerspiegelen. Deze maatstaf is intern consistent en wordt in grote lijnen geassocieerd met psychopathologie en kwaliteit van leven.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Waarde: vooruitgang
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
We zullen de Valuing Questionnaire (VQ) met tien items gebruiken om de implementatie van persoonlijke waarden gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen. Respondenten beoordelen op een zespuntsschaal (0 ‘helemaal niet waar’ tot 6 ‘helemaal waar’) hoe vaak elk item voor hen waar was in de afgelopen twee weken en evalueren dit met behulp van een tweefactorschaal; de Vooruitgangsschaal en de Obstructieschaal. De schaal wordt gescoord door het totaal van vijf individuele items (gescoord van 0-30), waarbij hogere voortgangsscores geassocieerd zijn met positief affect, tevredenheid met het leven, doel in het leven en meesterschap en zelfacceptatie.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
Waardebepaling: Obstructie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken
We zullen de Valuing Questionnaire (VQ) met tien items gebruiken om de implementatie van persoonlijke waarden gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen. Respondenten beoordelen op een zespuntsschaal (0 ‘helemaal niet waar’ tot 6 ‘helemaal waar’) hoe vaak elk item voor hen waar was in de afgelopen twee weken en evalueren dit met behulp van een tweefactorschaal; de Vooruitgangsschaal en de Obstructieschaal. De VQ Obstructie-subschaal wordt gescoord door de som van 5 items op te tellen (gescoord van 0-30). Hogere VQ Obstructie-scores worden geassocieerd met meer depressieve symptomen en negatief affect.
Verander van baseline naar 4, 8 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna J Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Hoofdonderzoeker: Alexi A Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
  • Hoofdonderzoeker: Hanneke MD Poort, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren