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「仲間の社会的受容と思春期の筋骨格痛」

2021年6月7日 更新者:Britt Elin Øiestad、Oslo Metropolitan University

仲間の間での社会的受容の低さは、青年における将来の持続的な筋骨格痛のリスクを高めるか? Fit Futures スタディからの予測データ

筋骨格痛は一般的であり、しばしば思春期にすでに発生しています。 MSK 疼痛の新たなエピソードを予防することを目的とした将来の介入を目標とすることができるようにするには、修正可能な危険因子に関するさらなる研究が必要です。 この前向きコホート研究では、Fit Futures 研究から既に収集されたデータが使用されます。 目的は、高校 1 年生の仲間の間で認識されている社会的受容が、高校 3 年生の筋骨格痛と関連しているかどうか、およびこの関連が心理的苦痛によって緩和されているかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

知覚された仲間の受容など、青年期の筋骨格痛に関連する社会的要因を調査した研究はほとんどありません。 思春期は、社会的、感情的、行動的スキルを発達させるために仲間との関係が重要な脆弱な時期です。 社会的関係は、以前の研究でいくつかの健康上の結果にリンクされています。 したがって、この研究は、仲間間の社会的受容が青年期の筋骨格痛と関連しているかどうかを調査することを目的としています。

研究課題は次のとおりです。

  1. 高校 1 年生の仲間の間で社会的に受け入れられていると認識されていることと、2 年後の青年期の持続的な MSK の痛みとの間に有意な関連性はありますか?
  2. 精神的苦痛は、高校 1 年生の仲間の間で認識された社会的受容と 2 年後の青年期の MSK の痛みとの関係の効果修飾因子ですか?

方法:

これは、Fit Futures (FF) 研究のデータを使用した前向きコホート研究です。 高校 1 年生の生徒は、ベースラインで Fit Futures 1 (FF1) に含まれ、2 年後に Fit Futures 2 (FF2) でフォローアップされました。 学生は、生物学的、心理的、および社会的変数を含む包括的なアンケートに回答しました。 また、登校中に身長と体重を測定しました。

ベースライン特性は、2010 ~ 2011 年の期間に収集されたデータを使用して FF1 から抽出されます。 研究に参加した青少年とフォローアップに失敗した青少年のベースライン特性が提示され、比較されます。 年齢、性別、両親の社会経済的地位 (SES)、およびボディマス指数 (BMI) に関する情報は、研究サンプルを説明するため、および潜在的な交絡因子として使用されます。

仲間の間での社会的受容は、思春期の自己認識プロファイルのノルウェー版の改訂版からの 5 つの質問によって測定されました。社会的能力と精神的苦痛の尺度は、ホプキンス症状チェックリスト-10によって測定されました。

統計分析:

すべての統計検定は両側で行われ、公称 p 値が報告されます。 すべての信頼区間 (CI) は 95% として報告されます。 頻度、欠損データ、および正規性の予備分析が行われます。 正規分布の仮定は、ヒストグラムと QQ プロットを使用して調査されます。 通常分布するデータは平均値と標準偏差 (SD) で表され、歪んだデータは中央値と範囲で表されます。 カテゴリ データは、カウントとパーセンテージとして報告されます。 すべての統計分析は、SPSS統計ソフトウェア(SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用して実施されます。

結果に関するデータが欠落している参加者は、分析から除外されます。 露出変数の欠落データは、欠落率が非常に低い (<10%) 場合を除き、複数の代入によって処理されます。 ベースラインでMSKの痛みを報告せず、フォローアップ期間中に持続的なMSKの痛みを発症した参加者の2年間の発生率が計算され、95%CIのパーセンテージとして表示されます。

ロジスティック回帰:

主な分析は、ベースラインで持続的なMSKの痛みを報告していない青年のサンプルで実施されます。 二次分析は、ベースラインでの痛みの状態に関係なく、サンプル全体で実施されます。 バイナリ ロジスティック回帰は、露出としてのピア間の社会的受容と結果としての永続的な MSK の痛みで実施されます。 セックスと慢性疾患は、交絡因子として含まれます。

モデレーション分析:

緩和分析は、SPSS の PROCESS マクロ モデル 1 を使用して、Hayes によって説明されているように実行されます。 分析では、社会的受容が曝露として含まれ、MSK の痛みが結果として含まれ、心理的苦痛が可能な影響修飾子として含まれます。 セックスと慢性疾患は、交絡因子として含まれます。 回帰係数と OR は、図と表で示されます。 効果修飾子の信頼区間は、5000 個のブートストラップ サンプルを使用したバイアス補正ブートストラップ法を使用して構築されます。

追加の分析:

ドロップアウト分析を実施して、フォローアップで失われた参加者とフォローアップ時の応答者の間のベースライン特性を比較することにより、可能な消耗バイアスを調査します。 カテゴリ変数の比較にはカイ 2 乗検定が使用され、正規分布の連続変数の比較には独立標本の t 検定が使用され、歪んだ分布を持つデータの比較にはマンホイットニーの U 検定が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

961

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーの 15 ~ 18 歳の若者。

説明

包含基準:

  • トロムソ市またはバルスフィヨルド市に住む 15 ~ 16 歳の青少年

除外基準 (主な分析):

  • ベースラインでの持続的な MSK の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週に一度の筋骨格痛が少なくとも 3 か月以上続く
時間枠:2年
持続的または再発性の筋骨格痛が少なくとも 3 か月以上続く。 アンケートには、身体の 14 の部位における痛みの持続時間に関する質問が含まれていました。 肩、腕/肘、手、腰、太もも/膝/すね、足首、首、背中上部、背中下部を使用して、Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire の体の部位に基づいて MSK の痛みを定義しました。 回答は「はい」または「いいえ」であり、期間は毎日から毎週よりまれなものまでさまざまでした。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも 3 か月以上続く毎週の重度の MSK の痛み
時間枠:2年
少なくとも 3 か月以上続く持続性または再発性の MSK の痛みで、0 ~ 10 のスケールで少なくとも 5 の重症度 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。 アンケートには、身体の 14 の部位における痛みの持続時間に関する質問が含まれていました。 肩、腕/肘、手、腰、太もも/膝/すね、足首、首、背中上部、背中下部を使用して、Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire の体の部位に基づいて MSK の痛みを定義しました。 回答は「はい」または「いいえ」であり、期間は毎日から毎週よりまれなものまでさまざまでした。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月7日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/599

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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