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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04526522
"또래의 사회적 수용과 청소년의 근골격계 통증"
또래들 사이의 낮은 사회적 수용이 청소년의 미래 지속 근골격계 통증의 위험을 증가시키나요? Fit Futures 연구의 예상 데이터
연구 개요
상세 설명
인지된 또래 수용과 같은 청소년의 근골격계 통증과 관련된 사회적 요인을 조사한 연구는 거의 없습니다. 청소년기는 사회적, 정서적, 행동적 기술을 개발하기 위해 또래 관계가 중요한 삶의 취약한 시기입니다. 사회적 관계는 이전 연구에서 여러 건강 결과와 관련이 있습니다. 따라서 본 연구는 또래의 사회적 수용이 청소년의 근골격계 통증과 관련이 있는지 알아보고자 하였다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 고등학교 1학년 동안 또래들 사이에서 지각된 사회적 수용과 2년 후 청소년의 지속적인 MSK 통증 사이에 유의미한 연관성이 있습니까?
- 심리적 고통은 고등학교 1학년 동안 또래들 사이에서 인지된 사회적 수용과 2년 후 청소년의 MSK 통증 사이의 관계에 대한 영향 수정자인가?
방법:
이는 Fit Futures(FF) 연구의 데이터를 사용한 전향적 코호트 연구입니다. 고등학교 1학년 학생들은 Fit Futures 1(FF1)의 기준선에 포함되었고 이후 2년 동안 Fit Futures 2(FF2)에 포함되었습니다. 학생들은 생물학적, 심리적, 사회적 변수를 포함한 포괄적인 설문지에 답했습니다. 그들은 또한 수업 시간 동안 키와 몸무게를 측정했습니다.
기준 특성은 2010-2011년 기간 동안 수집된 데이터를 사용하여 FF1에서 추출됩니다. 연구에 참여한 청소년과 후속 조치를 받지 못한 청소년의 기본 특성을 제시하고 비교할 것입니다. 연령, 성별, 부모의 사회경제적 지위(SES) 및 체질량 지수(BMI)에 대한 정보는 연구 샘플을 설명하고 잠재적 교란 요인으로 사용됩니다.
또래들 사이의 사회적 수용은 개정된 노르웨이어 버전의 청소년을 위한 자기 인식 프로필의 5가지 질문으로 측정되었습니다. 사회적 역량 및 심리적 고통에 대한 척도는 Hopkins 증상 체크리스트-10으로 측정되었습니다.
통계 분석:
모든 통계 테스트는 양면이며 공칭 p-값이 보고됩니다. 모든 신뢰 구간(CI)은 95%로 보고됩니다. 빈도, 결측 데이터 및 정규성에 대한 예비 분석이 수행됩니다. 히스토그램과 QQ 플롯을 사용하여 정규 분포 가정을 조사합니다. 일반적으로 분포된 데이터는 평균과 표준 편차(SD)로 설명되며, 왜곡된 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. 범주형 데이터는 개수 및 백분율로 보고됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어(SPSS Inc, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다.
결과에 대한 데이터가 누락된 참가자는 분석에서 제외됩니다. 노출 변수에 대한 누락된 데이터는 누락이 매우 낮지 않은 경우(<10%) 다중 대치로 처리됩니다. 기준선에서 MSK 통증이 없다고 보고하고 후속 기간 동안 지속적인 MSK 통증이 발생하는 참가자의 2년 발생률이 계산되어 95% CI의 백분율로 표시됩니다.
로지스틱 회귀:
기본 분석은 기준선에서 지속적인 MSK 통증이 없다고 보고한 청소년 샘플에서 수행됩니다. 2차 분석은 기준선에서 통증 상태에 관계없이 전체 샘플에서 수행됩니다. 이진 로지스틱 회귀는 동료들 사이의 사회적 수용을 노출로, 지속적인 MSK 통증을 결과로 사용하여 수행됩니다. 성병과 만성 질환은 혼동 요인으로 포함될 것입니다.
중재 분석:
중재 분석은 SPSS에서 PROCESS 매크로 모델 1을 사용하여 Hayes가 설명한 대로 수행됩니다. 분석에서 사회적 수용은 노출로, MSK 통증은 결과로, 심리적 고통은 가능한 효과 수정자로 포함됩니다. 성병과 만성 질환은 혼동 요인으로 포함될 것입니다. 회귀 계수 및 OR은 그림과 표로 표시됩니다. 효과 수정자에 대한 신뢰 구간은 5000개의 부트스트랩 샘플이 있는 편향 보정 부트스트랩 방법을 사용하여 구성됩니다.
추가 분석:
후속 조치에서 손실된 참가자와 후속 조치에서 응답자 사이의 기본 특성을 비교하여 가능한 이탈 편향을 조사하기 위해 탈락 분석이 수행됩니다. 카이 제곱 테스트는 범주형 변수의 비교에 사용되며 독립 샘플 t-테스트는 정규 분포된 연속 변수를 비교하고 Mann-Whitney U 테스트는 데이터를 왜곡된 분포와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo Metropolitan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Tromsø 또는 Balsfjord Municipality에 거주하는 15세에서 16세 사이의 청소년
제외 기준(주요 분석):
- 기준선에서 지속적인 MSK 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 3개월 이상 지속되는 주간 근골격계 통증
기간: 2 년
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적어도 3개월 이상 지속되는 지속성 또는 재발성 근골격계 통증.
설문지는 14개 신체 부위의 통증 지속 시간에 대한 질문을 포함했습니다.
어깨, 팔/팔꿈치, 손, 엉덩이, 허벅지/무릎/정강이, 발목, 목, 등 위쪽, 아래쪽 등은 노르딕 근골격계 통증 설문지의 신체 부위를 기준으로 MSK 통증을 정의하는 데 사용되었습니다.
응답은 예 또는 아니오였으며 기간은 매일에서 매주보다 드물게 발생했습니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 3개월 이상 지속되는 심한 주간 MSK 통증
기간: 2 년
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지속성 또는 재발성 MSK 통증이 0-10(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)의 척도에서 중증도가 5 이상으로 3개월 이상 지속됩니다.
설문지는 14개 신체 부위의 통증 지속 시간에 대한 질문을 포함했습니다.
어깨, 팔/팔꿈치, 손, 엉덩이, 허벅지/무릎/정강이, 발목, 목, 등 위쪽, 아래쪽 등은 노르딕 근골격계 통증 설문지의 신체 부위를 기준으로 MSK 통증을 정의하는 데 사용되었습니다.
응답은 예 또는 아니오였으며 기간은 매일에서 매주보다 드물게 발생했습니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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