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"Accettazione sociale tra coetanei e dolore muscoloscheletrico negli adolescenti"

7 giugno 2021 aggiornato da: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

La bassa accettazione sociale tra i coetanei aumenta il rischio di futuri dolori muscoloscheletrici persistenti negli adolescenti? Dati prospettici dallo studio Fit Futures

Il dolore muscoloscheletrico è comune e spesso si verifica già nell'adolescenza. Per essere in grado di indirizzare futuri interventi che mirano a prevenire nuovi episodi di dolore MSK, sono necessari ulteriori studi sui fattori di rischio modificabili. In questo studio prospettico di coorte verranno utilizzati i dati già raccolti dallo studio Fit Futures. L'obiettivo è indagare se l'accettazione sociale percepita tra i coetanei nel primo anno di scuola superiore è associata a dolore muscoloscheletrico nell'ultimo anno di scuola superiore e se questa associazione è moderata dal disagio psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pochi studi hanno indagato i fattori sociali in associazione con il dolore muscoloscheletrico negli adolescenti, come l'accettazione percepita da parte dei pari. L'adolescenza è un periodo vulnerabile della vita in cui le relazioni con i coetanei sono importanti per sviluppare abilità sociali, emotive e comportamentali. Le relazioni sociali sono state collegate a diversi esiti di salute in studi precedenti. Pertanto, questo studio si propone di indagare se l'accettazione sociale tra i coetanei è associata al dolore muscoloscheletrico negli adolescenti.

Le domande di ricerca sono:

  1. Esiste un'associazione significativa tra l'accettazione sociale percepita tra i coetanei durante il primo anno di scuola superiore e il dolore MSK persistente due anni dopo negli adolescenti?
  2. Il disagio psicologico è un effetto modificatore della relazione tra l'accettazione sociale percepita tra i coetanei durante il primo anno di scuola superiore e il dolore MSK due anni dopo negli adolescenti?

Metodo:

Questo è uno studio prospettico di coorte che utilizza i dati dello studio Fit Futures (FF). Gli studenti del primo anno di scuola superiore sono stati inclusi al basale in Fit Futures 1 (FF1) e seguiti per due anni dopo in Fit Futures 2 (FF2). Gli studenti hanno risposto a un questionario completo, comprese le variabili biologiche, psicologiche e sociali. Sono stati inoltre sottoposti a misurazioni di altezza e peso durante l'orario scolastico.

Le caratteristiche di riferimento saranno estratte da FF1 con i dati raccolti nel periodo 2010-2011. Verranno presentate e confrontate le caratteristiche di base degli adolescenti che hanno partecipato allo studio e degli adolescenti persi al follow-up. Le informazioni su età, sesso, stato socioeconomico dei genitori (SES) e indice di massa corporea (BMI) saranno utilizzate per descrivere il campione dello studio e come potenziali fattori confondenti.

L'accettazione sociale tra i coetanei è stata misurata da cinque domande dalla versione norvegese riveduta del profilo di auto-percezione per adolescenti; la scala per la competenza sociale e il disagio psicologico è stata misurata dalla Hopkins Sintomi Checklist-10.

Analisi statistiche:

Tutti i test statistici saranno bilaterali e verranno riportati i valori p nominali. Tutti gli intervalli di confidenza (CI) saranno riportati come 95%. Saranno condotte analisi preliminari di frequenze, dati mancanti e normalità. L'ipotesi di distribuzione normale sarà studiata utilizzando istogrammi e grafici QQ. I dati normalmente distribuiti saranno descritti con medie e deviazioni standard (DS), i dati distorti saranno presentati con mediane e intervalli. I dati categorici verranno riportati come conteggi e percentuali. Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando il software statistico SPSS (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).

I partecipanti con dati mancanti sull'esito saranno esclusi dalle analisi. I dati mancanti sulla variabile di esposizione saranno gestiti da imputazioni multiple a meno che la mancanza non sia molto bassa (<10%). Verrà calcolato un tasso di incidenza a due anni di partecipanti che non segnalano dolore MSK al basale e sviluppano dolore MSK persistente durante il periodo di follow-up, presentato come percentuale con IC 95%.

Regressione logistica:

Le analisi principali saranno condotte su un campione di adolescenti che non riportano dolore MSK persistente al basale. Le analisi secondarie saranno condotte nel campione totale indipendentemente dallo stato del dolore al basale. La regressione logistica binaria sarà condotta con l'accettazione sociale tra i pari come esposizione e il persistente dolore MSK come risultato. Il sesso e le malattie croniche saranno inclusi come elementi confondenti.

Analisi della moderazione:

L'analisi della moderazione verrà eseguita come descritto da Hayes, utilizzando il modello macro PROCESS 1 in SPSS. Nell'analisi, l'accettazione sociale sarà inclusa come esposizione, il dolore MSK come risultato e il disagio psicologico come possibile modificatore dell'effetto. Il sesso e le malattie croniche saranno inclusi come elementi confondenti. I coefficienti di regressione e gli OR saranno presentati in figure e tabelle. Gli intervalli di confidenza per il modificatore dell'effetto saranno costruiti utilizzando un metodo di bootstrap con correzione del bias con 5000 campioni di bootstrap.

Ulteriori analisi:

Saranno condotte analisi di abbandono per esplorare possibili bias di attrito confrontando le caratteristiche di base tra i partecipanti persi al follow-up e i responder al follow-up. Il test chi-quadro sarà utilizzato per il confronto di variabili categoriche, il test t per campioni indipendenti per confrontare variabili continue normalmente distribuite e il test U di Mann-Whitney per confrontare dati con distribuzione asimmetrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

961

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Oslo Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adolescenti norvegesi di 15-18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti tra i 15 ei 16 anni che vivono a Tromsø o nel comune di Balsfjord

Criteri di esclusione (analisi principale):

  • Dolore MSK persistente al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscoloscheletrico settimanale che dura da almeno 3 mesi o più
Lasso di tempo: 2 anni
Dolore muscoloscheletrico persistente o ricorrente che dura da almeno 3 mesi o più. Il questionario includeva domande sulla durata del dolore in 14 regioni del corpo. Spalla, braccio/gomito, mano, fianchi, coscia/ginocchio/stinco, caviglia, collo, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena sono stati utilizzati per definire il dolore MSK in base alle regioni del corpo del Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Le risposte erano sì o no e la durata variava da tutti i giorni a più raramente di ogni settimana.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grave dolore da MSK settimanale che dura per almeno 3 mesi o più
Lasso di tempo: 2 anni
Dolore MSK persistente o ricorrente che dura da almeno 3 mesi o più con una gravità di almeno 5 su una scala da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile). Il questionario includeva domande sulla durata del dolore in 14 regioni del corpo. Spalla, braccio/gomito, mano, fianchi, coscia/ginocchio/stinco, caviglia, collo, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena sono stati utilizzati per definire il dolore MSK in base alle regioni del corpo del Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Le risposte erano sì o no e la durata variava da tutti i giorni a più raramente di ogni settimana.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/599

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico

Prove cliniche su Nessun intervento

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