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“同龄人的社会接受度和青少年的肌肉骨骼疼痛”

2021年6月7日 更新者:Britt Elin Øiestad、Oslo Metropolitan University

同龄人的低社会接受度是否会增加青少年未来持续性肌肉骨骼疼痛的风险? Fit Futures 研究的前瞻性数据

肌肉骨骼疼痛很常见,而且通常在青春期就已经发生。 为了能够针对旨在预防新发 MSK 疼痛的未来干预措施,有必要对可改变的风险因素进行更多研究。 在此前瞻性队列研究中,将使用已从 Fit Futures 研究中收集的数据。 目的是调查高中一年级同龄人对社会接受度的感知是否与高中最后一年的肌肉骨骼疼痛有关,以及这种关联是否受到心理困扰的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

很少有研究调查与青少年肌肉骨骼疼痛相关的社会因素,例如感知到的同伴接受度。 青春期是生命中的一个脆弱时期,同伴关系对于发展社交、情感和行为技能非常重要。 在之前的研究中,社会关系与一些健康结果有关。 因此,本研究旨在调查同龄人之间的社会接受度是否与青少年的肌肉骨骼疼痛有关。

研究问题是:

  1. 高中一年级期间同龄人对社会的接受程度与两年后青少年持续的 MSK 疼痛之间是否存在显着关联?
  2. 心理压力是否是高中一年级同龄人感知到的社会接受度与两年后青少年 MSK 疼痛之间关系的影响因子?

方法:

这是一项使用 Fit Futures (FF) 研究数据的前瞻性队列研究。 高中一年级的学生被纳入 Fit Futures 1 (FF1) 的基线,并在两年后的 Fit Futures 2 (FF2) 中进行跟进。 学生们回答了一份综合问卷,包括生物、心理和社会变量。 他们还在上课期间测量了身高和体重。

将使用 2010-2011 年期间收集的数据从 FF1 中提取基线特征。 将介绍和比较参与研究的青少年和失访青少年的基线特征。 有关年龄、性别、父母社会经济地位 (SES) 和体重指数 (BMI) 的信息将用于描述研究样本并作为潜在的混杂因素。

同龄人之间的社会接受度是通过挪威修订版的青少年自我认知概况中的五个问题来衡量的;社交能力和心理困扰的量表是通过霍普金斯症状检查表 10 测量的。

统计分析:

所有统计检验都是双侧的,并且将报告标称 p 值。 所有置信区间 (CI) 将报告为 95%。 将对频率、缺失数据和正态性进行初步分析。 将使用直方图和 QQ 图研究正态分布的假设。 正态分布的数据将使用均值和标准差 (SD) 进行描述,偏态数据将使用中位数和范围进行描述。 分类数据将报告为计数和百分比。 所有统计分析将使用 SPSS 统计软件(SPSS Inc, Chicago, IL, USA)进行。

结果数据缺失的参与者将被排除在分析之外。 除非缺失值非常低 (<10%),否则将通过多重插补处理暴露变量的缺失数据。 将计算基线时未报告 MSK 疼痛并在随访期间出现持续性 MSK 疼痛的参与者的两年发病率,以百分比和 95% CI 表示。

逻辑回归:

主要分析将在基线时报告没有持续性 MSK 疼痛的青少年样本中进行。 无论基线时的疼痛状态如何,都将对总样本进行二次分析。 二元逻辑回归将以同龄人的社会接受度作为暴露和持续的 MSK 疼痛作为结果。 性和慢性疾病将作为混杂因素包括在内。

适度分析:

调节分析将按照 Hayes 的描述进行,使用 SPSS 中的 PROCESS 宏模型 1。 在分析中,社会接受度将作为暴露,MSK 疼痛作为结果,心理困扰作为可能的影响调节剂。 性和慢性疾病将作为混杂因素包括在内。 回归系数和 OR 将以图表形式呈现。 将使用带有 5000 个自举样本的偏差校正自举方法构建效果修饰符的置信区间。

附加分析:

将进行辍学分析,通过比较失访参与者和随访响应者之间的基线特征来探索可能的损耗偏倚。 卡方检验将用于分类变量的比较,独立样本 t 检验用于比较正态分布的连续变量,Mann-Whitney U 检验用于比较偏态分布的数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

961

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威
        • Oslo Metropolitan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

15-18 岁的挪威青少年。

描述

纳入标准:

  • 居住在特罗姆瑟或巴尔斯峡湾市的 15 至 16 岁青少年

排除标准(主要分析):

  • 基线时持续的 MSK 疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每周肌肉骨骼疼痛至少持续 3 个月或更长时间
大体时间:2年
持续至少 3 个月或更长时间的持续性或复发性肌肉骨骼疼痛。 问卷包括有关 14 个身体区域的疼痛持续时间的问题。 肩部、手臂/肘部、手部、臀部、大腿/膝盖/胫骨、脚踝、颈部、上背部、下背部用于根据北欧肌肉骨骼疼痛问卷中的身体区域定义 MSK 疼痛。 回答是或否,持续时间从每天到每周一次。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重的每周 MSK 疼痛持续至少 3 个月或更长时间
大体时间:2年
持续至少 3 个月或更长时间的持续性或复发性 MSK 疼痛,严重程度至少为 5,评分范围为 0-10(0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛)。 问卷包括有关 14 个身体区域的疼痛持续时间的问题。 肩部、手臂/肘部、手部、臀部、大腿/膝盖/胫骨、脚踝、颈部、上背部、下背部用于根据北欧肌肉骨骼疼痛问卷中的身体区域定义 MSK 疼痛。 回答是或否,持续时间从每天到每周一次。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月7日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/599

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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无干预的临床试验

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