Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Sociale acceptatie onder leeftijdsgenoten en musculoskeletale pijn bij adolescenten"

7 juni 2021 bijgewerkt door: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Verhoogt lage sociale acceptatie onder leeftijdsgenoten het risico op toekomstige aanhoudende musculoskeletale pijn bij adolescenten? Prospectieve gegevens van de Fit Futures-studie

Musculoskeletale pijn komt vaak voor en treedt vaak al op in de adolescentie. Om toekomstige interventies te kunnen richten die gericht zijn op het voorkomen van nieuwe episodes van MSK-pijn, is meer onderzoek naar aanpasbare risicofactoren nodig. In deze prospectieve cohortstudie zullen reeds verzamelde gegevens uit de Fit Futures-studie worden gebruikt. Het doel is om te onderzoeken of waargenomen sociale acceptatie onder leeftijdsgenoten in het eerste jaar van de middelbare school verband houdt met musculoskeletale pijn in het laatste jaar van de middelbare school, en of dit verband wordt gemodereerd door psychische problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Weinig studies hebben sociale factoren onderzocht die verband houden met musculoskeletale pijn bij adolescenten, zoals waargenomen acceptatie door leeftijdgenoten. Adolescentie is een kwetsbare periode in het leven waarin relaties met leeftijdsgenoten belangrijk zijn om sociale, emotionele en gedragsvaardigheden te ontwikkelen. Sociale relaties zijn in eerdere studies in verband gebracht met verschillende gezondheidsresultaten. Daarom is deze studie bedoeld om te onderzoeken of sociale acceptatie onder leeftijdsgenoten geassocieerd is met musculoskeletale pijn bij adolescenten.

De onderzoeksvragen zijn:

  1. Is er een significant verband tussen waargenomen sociale acceptatie onder leeftijdsgenoten tijdens het eerste jaar van de middelbare school en aanhoudende MSK-pijn twee jaar later bij adolescenten?
  2. Is psychisch leed een effectmodifier van de relatie tussen waargenomen sociale acceptatie onder leeftijdsgenoten tijdens het eerste jaar van de middelbare school en MSK-pijn twee jaar later bij adolescenten?

Methode:

Dit is een prospectieve cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit de Fit Futures (FF)-studie. Leerlingen uit het eerste jaar van de middelbare school werden bij baseline opgenomen in Fit Futures 1 (FF1) en twee jaar later opgevolgd in Fit Futures 2 (FF2). De studenten beantwoordden een uitgebreide vragenlijst, inclusief biologische, psychologische en sociale variabelen. Ze ondergingen ook metingen van lengte en gewicht tijdens schooluren.

Basiskenmerken zullen worden geëxtraheerd uit FF1 met gegevens die zijn verzameld in de periode 2010-2011. Basiskenmerken van adolescenten die deelnamen aan het onderzoek en adolescenten die lost to follow-up werden gepresenteerd en vergeleken. Informatie over leeftijd, geslacht, sociaal-economische status (SES) van de ouders en body mass index (BMI) zal worden gebruikt om de onderzoekssteekproef te beschrijven en als mogelijke confounders.

Sociale acceptatie onder leeftijdsgenoten werd gemeten aan de hand van vijf vragen uit de herziene Noorse versie van Zelfperceptieprofiel voor adolescenten; schaal voor sociale competentie en psychisch leed werd gemeten door de Hopkins Symptomen Checklist-10.

Statistische analyse:

Alle statistische tests zijn tweezijdig en de nominale p-waarden worden gerapporteerd. Alle betrouwbaarheidsintervallen (BI's) worden gerapporteerd als 95%. Voorlopige analyses van frequenties, ontbrekende gegevens en normaliteit zullen worden uitgevoerd. De aanname van normale verdeling zal worden onderzocht met behulp van histogrammen en QQ-plots. Normaal verdeelde gegevens worden beschreven met gemiddelden en standaarddeviaties (SD's), scheve gegevens worden gepresenteerd met medianen en bereiken. Categorische gegevens worden gerapporteerd als tellingen en percentages. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van statistische SPSS-software (SPSS Inc, Chicago, IL, VS).

Deelnemers met ontbrekende gegevens over de uitkomst worden uitgesloten van de analyses. Ontbrekende gegevens over de blootstellingsvariabele worden behandeld door middel van meerdere imputaties, tenzij de ontbrekende gegevens zeer laag zijn (<10%). Er wordt een tweejaarlijkse incidentie berekend van deelnemers die bij baseline geen MSK-pijn melden en tijdens de follow-up aanhoudende MSK-pijn ontwikkelen, weergegeven als percentage met 95%-BI.

Logistieke regressie:

Hoofdanalyses zullen worden uitgevoerd in een steekproef van adolescenten die bij baseline geen aanhoudende MSK-pijn melden. Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd in het totale monster, ongeacht de pijnstatus bij baseline. Binaire logistische regressie zal worden uitgevoerd met sociale acceptatie onder leeftijdsgenoten als blootstelling en aanhoudende MSK-pijn als uitkomst. Sekse en chronische ziekten zullen worden opgenomen als confounders.

Moderatie analyses:

De moderatieanalyse wordt uitgevoerd zoals beschreven door Hayes, met behulp van PROCESS macromodel 1 in SPSS. In de analyse wordt sociale acceptatie meegenomen als blootstelling, MSK-pijn als uitkomst en psychische klachten als mogelijke effectmodificator. Sekse en chronische ziekten zullen worden opgenomen als confounders. Regressiecoëfficiënten en OR's worden weergegeven in figuren en tabellen. Betrouwbaarheidsintervallen voor de effectmodifier zullen worden geconstrueerd met behulp van een bias-gecorrigeerde bootstrap-methode met 5000 bootstrap-samples.

Aanvullende analyses:

Uitvalanalyses zullen worden uitgevoerd om mogelijke attritiebias te onderzoeken door baselinekenmerken te vergelijken tussen deelnemers die verloren zijn gegaan voor follow-up en responders bij follow-up. De chikwadraattoets zal worden gebruikt voor vergelijking van categorische variabelen, de t-toets voor onafhankelijke steekproeven om normaal verdeelde continue variabelen te vergelijken, en de Mann-Whitney U-toets om gegevens met een scheve verdeling te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

961

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo Metropolitan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Noorse adolescenten van 15-18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten tussen 15 en 16 jaar die in Tromsø of de gemeente Balsfjord wonen

Uitsluitingscriteria (hoofdanalyse):

  • Aanhoudende MSK-pijn bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse musculoskeletale pijn die ten minste 3 maanden of langer aanhoudt
Tijdsspanne: 2 jaar
Aanhoudende of terugkerende musculoskeletale pijn die minstens 3 maanden of langer aanhoudt. De vragenlijst bevatte een vraag over pijnduur in 14 lichaamsregio's. Schouder, arm/elleboog, hand, heupen, dij/knie/scheenbeen, enkel, nek, bovenrug, onderrug werden gebruikt om MSK-pijn te definiëren op basis van de lichaamsregio's van de Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. De antwoorden waren ja of nee, en de duur varieerde van elke dag tot zeldzamer dan elke week.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige wekelijkse MSK-pijn die minstens 3 maanden of langer aanhoudt
Tijdsspanne: 2 jaar
Aanhoudende of terugkerende MSK-pijn die ten minste 3 maanden of langer aanhoudt met een ernst van ten minste 5 op een schaal van 0-10 (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn). De vragenlijst bevatte een vraag over pijnduur in 14 lichaamsregio's. Schouder, arm/elleboog, hand, heupen, dij/knie/scheenbeen, enkel, nek, bovenrug, onderrug werden gebruikt om MSK-pijn te definiëren op basis van de lichaamsregio's van de Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. De antwoorden waren ja of nee, en de duur varieerde van elke dag tot zeldzamer dan elke week.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/599

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Abonneren