Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Социальное признание среди сверстников и скелетно-мышечная боль у подростков»

7 июня 2021 г. обновлено: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Увеличивает ли низкая социальная приемлемость среди сверстников риск возникновения в будущем стойкой мышечно-скелетной боли у подростков? Проспективные данные исследования Fit Futures

Скелетно-мышечные боли распространены и часто возникают уже в подростковом возрасте. Чтобы иметь возможность нацелить будущие вмешательства, направленные на предотвращение новых эпизодов боли в МСК, необходимы дополнительные исследования модифицируемых факторов риска. В этом проспективном когортном исследовании будут использоваться уже собранные данные исследования Fit Futures. Цель состоит в том, чтобы выяснить, связано ли воспринимаемое социальное признание среди сверстников в первый год старшей школы с мышечно-скелетной болью в последний год старшей школы, и смягчается ли эта связь психологическим дистрессом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нескольких исследованиях изучались социальные факторы, связанные с мышечно-скелетной болью у подростков, такие как воспринимаемое признание сверстников. Подростковый возраст является уязвимым периодом жизни, когда отношения со сверстниками важны для развития социальных, эмоциональных и поведенческих навыков. Социальные отношения были связаны с несколькими последствиями для здоровья в предыдущих исследованиях. Таким образом, это исследование направлено на изучение того, связано ли социальное признание среди сверстников с мышечно-скелетной болью у подростков.

Вопросы исследования:

  1. Существует ли существенная связь между воспринимаемым социальным признанием среди сверстников в течение первого года обучения в старшей школе и стойкой болью по шкале MSK два года спустя у подростков?
  2. Является ли психологический дистресс модификатором эффекта отношения между воспринимаемым социальным признанием среди сверстников в течение первого года старшей школы и болью MSK два года спустя у подростков?

Метод:

Это проспективное когортное исследование с использованием данных исследования Fit Futures (FF). Учащиеся первого года старшей школы были включены в базовый уровень в Fit Futures 1 (FF1), а затем два года спустя в Fit Futures 2 (FF2). Студенты ответили на всестороннюю анкету, включая биологические, психологические и социальные переменные. Они также прошли измерения роста и веса в школьные часы.

Базовые характеристики будут извлечены из FF1 с данными, собранными в период 2010-2011 гг. Будут представлены и сравнены исходные характеристики подростков, участвовавших в исследовании, и подростков, выбывших из наблюдения. Информация о возрасте, поле, социально-экономическом статусе родителей (SES) и индексе массы тела (ИМТ) будет использоваться для описания исследуемой выборки и в качестве потенциальных искажающих факторов.

Социальное признание среди сверстников измерялось пятью вопросами из пересмотренной норвежской версии профиля самовосприятия для подростков; Шкала социальной компетентности и психологического дистресса измерялась с помощью контрольного списка симптомов Хопкинса-10.

Статистический анализ:

Все статистические тесты будут двусторонними, и будут указаны номинальные p-значения. Все доверительные интервалы (ДИ) будут указаны как 95%. Будет проведен предварительный анализ частот, отсутствующих данных и нормальности. Предположение о нормальном распределении будет исследовано с использованием гистограмм и графиков QQ. Нормально распределенные данные будут описаны с помощью средних значений и стандартных отклонений (SD), асимметричные данные будут представлены с помощью медиан и диапазонов. Категориальные данные будут представлены в виде количества и процента. Все статистические анализы будут проводиться с использованием статистического программного обеспечения SPSS (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс, США).

Участники с отсутствующими данными о результатах будут исключены из анализа. Отсутствующие данные о переменной воздействия будут обработаны путем многократного вменения, если только отсутствующие данные не будут очень низкими (<10%). Будет рассчитан двухлетний показатель заболеваемости участников, которые не сообщают об отсутствии боли в MSK на исходном уровне и у которых в течение периода наблюдения развивается постоянная боль в MSK, представленная в процентах с 95% ДИ.

Логистическая регрессия:

Основные анализы будут проводиться на выборке подростков, которые не сообщают о постоянной боли в МСК на исходном уровне. Вторичные анализы будут проводиться в общей выборке независимо от болевого статуса на исходном уровне. Бинарная логистическая регрессия будет проводиться с социальным признанием среди сверстников в качестве воздействия и постоянной болью MSK в качестве результата. Секс и хронические заболевания будут включены в качестве искажающих факторов.

Анализ модерации:

Анализ модерации будет выполняться, как описано Хейсом, с использованием макромодели PROCESS 1 в SPSS. В анализе социальное признание будет включено в качестве воздействия, боль в МСК - в качестве результата, а психологический дистресс - в качестве возможного модификатора эффекта. Секс и хронические заболевания будут включены в качестве искажающих факторов. Коэффициенты регрессии и ОШ будут представлены на рисунках и в таблицах. Доверительные интервалы для модификатора эффекта будут построены с использованием метода начальной загрузки с поправкой на смещение с 5000 выборками начальной загрузки.

Дополнительные анализы:

Будет проведен анализ отсева, чтобы изучить возможную систематическую ошибку отсева путем сравнения исходных характеристик между участниками, выбывшими из-под наблюдения, и ответившими при последующем наблюдении. Критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения категориальных переменных, t-критерий независимых выборок для сравнения нормально распределенных непрерывных переменных и U-критерий Манна-Уитни для сравнения данных с асимметричным распределением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

961

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Норвежские подростки 15-18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте от 15 до 16 лет, проживающие в Тромсё или муниципалитете Бальсфьорд.

Критерии исключения (основной анализ):

  • Постоянная боль в области MSK на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельная мышечно-скелетная боль, продолжающаяся не менее 3 месяцев и более.
Временное ограничение: 2 года
Постоянная или рецидивирующая мышечно-скелетная боль, длящаяся не менее 3 месяцев и более. Анкета включала вопрос о длительности боли в 14 областях тела. Плечо, рука/локоть, кисть, бедра, бедро/колено/голень, лодыжка, шея, верхняя часть спины, нижняя часть спины использовались для определения боли MSK на основе областей тела из Скандинавского опросника скелетно-мышечной боли. Ответы были да или нет, а продолжительность варьировалась от ежедневного до реже, чем каждую неделю.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сильная еженедельная боль в области MSK, продолжающаяся не менее 3 месяцев и более.
Временное ограничение: 2 года
Постоянная или рецидивирующая боль MSK, продолжающаяся не менее 3 месяцев или более, с интенсивностью не менее 5 баллов по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, какую только можно вообразить). Анкета включала вопрос о длительности боли в 14 областях тела. Плечо, рука/локоть, кисть, бедра, бедро/колено/голень, лодыжка, шея, верхняя часть спины, нижняя часть спины использовались для определения боли MSK на основе областей тела из Скандинавского опросника скелетно-мышечной боли. Ответы были да или нет, а продолжительность варьировалась от ежедневного до реже, чем каждую неделю.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/599

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться