Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Sociální přijetí mezi vrstevníky a muskuloskeletální bolest u dospívajících“

7. června 2021 aktualizováno: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Zvyšuje nízká společenská akceptace mezi vrstevníky riziko budoucí přetrvávající muskuloskeletální bolesti u dospívajících? Prospektivní data ze studie Fit Futures

Bolesti pohybového aparátu jsou časté a často se objevují již v dospívání. Aby bylo možné zacílit budoucí intervence, jejichž cílem je předcházet novým epizodám bolesti MSK, je zapotřebí více studií o modifikovatelných rizikových faktorech. V této prospektivní kohortové studii budou použita již shromážděná data ze studie Fit Futures. Cílem je zjistit, zda je vnímaná sociální akceptace mezi vrstevníky v prvním ročníku střední školy spojena s muskuloskeletální bolestí v posledním ročníku střední školy a zda je tato asociace moderována psychickým distresem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jen málo studií zkoumalo sociální faktory ve spojení s muskuloskeletální bolestí u adolescentů, jako je vnímaná akceptace vrstevníky. Dospívání je zranitelné období života, kdy jsou důležité vztahy s vrstevníky pro rozvoj sociálních, emocionálních a behaviorálních dovedností. Sociální vztahy byly v předchozích studiích spojeny s několika zdravotními výsledky. Tato studie si proto klade za cíl zjistit, zda sociální akceptace mezi vrstevníky souvisí s muskuloskeletální bolestí u adolescentů.

Výzkumné otázky jsou:

  1. Existuje významná souvislost mezi vnímanou sociální akceptací mezi vrstevníky během prvního ročníku střední školy a přetrvávající bolestí MSK o dva roky později u adolescentů?
  2. Je psychická tíseň modifikátorem účinku vztahu mezi vnímanou sociální akceptací mezi vrstevníky během prvního ročníku střední školy a bolestí MSK o dva roky později u adolescentů?

Metoda:

Jedná se o prospektivní kohortovou studii využívající data ze studie Fit Futures (FF). Studenti z prvního ročníku střední školy byli na začátku zařazeni do Fit Futures 1 (FF1) a o dva roky později byli sledováni do Fit Futures 2 (FF2). Studenti odpovídali na obsáhlý dotazník zahrnující biologické, psychologické a sociální proměnné. Během školních hodin také absolvovali měření výšky a hmotnosti.

Základní charakteristiky budou extrahovány z FF1 s údaji shromážděnými v období 2010-2011. Budou prezentovány a porovnány základní charakteristiky adolescentů, kteří se zúčastnili studie, a adolescentů, kteří byli ztraceni ve sledování. Informace o věku, pohlaví, socioekonomickém stavu rodičů (SES) a indexu tělesné hmotnosti (BMI) budou použity k popisu studijního vzorku a jako potenciální zmatky.

Společenská akceptace mezi vrstevníky byla měřena pěti otázkami z revidované norské verze Profil sebepojetí pro dospívající; stupnice pro sociální kompetence a psychologický stres byla měřena pomocí Hopkinsova seznamu symptomů-10.

Statistické analýzy:

Všechny statistické testy budou oboustranné a budou uvedeny nominální p-hodnoty. Všechny intervaly spolehlivosti (CI) budou hlášeny jako 95 %. Budou provedeny předběžné analýzy četností, chybějících dat a normality. Předpoklad normální distribuce bude zkoumán pomocí histogramů a QQ grafů. Normálně rozdělená data budou popsána s průměry a standardními odchylkami (SD), zkreslená data budou prezentována s mediány a rozsahy. Kategorická data budou vykazována jako počty a procenta. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí statistického softwaru SPSS (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).

Účastníci s chybějícími údaji o výsledku budou z analýz vyloučeni. Chybějící údaje o proměnné expozice budou řešeny vícenásobnými imputacemi, pokud chybějící údaje nejsou velmi nízké (<10 %). Vypočte se dvouletá míra výskytu u účastníků, kteří na začátku neuvádějí žádnou bolest MSK a rozvine se u nich přetrvávající bolest MSK během období sledování, prezentovaná jako procento s 95% CI.

Logistická regrese:

Hlavní analýzy budou provedeny na vzorku adolescentů, kteří na začátku neuvádějí žádnou přetrvávající bolest MSK. Sekundární analýzy budou provedeny v celém vzorku bez ohledu na stav bolesti na začátku. Binární logistická regrese bude provedena se sociálním přijetím mezi vrstevníky jako expozicí a přetrvávající bolestí MSK jako výsledkem. Pohlaví a chronické nemoci budou zahrnuty jako matoucí.

Moderační analýzy:

Analýza moderování bude provedena tak, jak je popsáno Hayesem, s použitím makro modelu PROCESS 1 v SPSS. V analýze bude zahrnuta sociální akceptace jako expozice, bolest MSK jako výsledek a psychologický stres jako možný modifikátor účinku. Pohlaví a chronické nemoci budou zahrnuty jako matoucí. Regresní koeficienty a OR budou uvedeny v obrázcích a tabulkách. Intervaly spolehlivosti pro modifikátor efektu budou konstruovány s použitím bootstrap metody s korekcí zkreslení s 5000 bootstrap vzorky.

Další analýzy:

Budou provedeny analýzy předčasného ukončení, aby se prozkoumalo možné zkreslení opotřebení porovnáním základních charakteristik mezi účastníky ztracenými při sledování a respondenty při sledování. Chí-kvadrát test bude použit pro srovnání kategoriálních proměnných, nezávislý výběrový t-test pro srovnání normálně rozdělených spojitých proměnných a Mann-Whitney U test pro srovnání dat se zkresleným rozdělením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

961

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • Oslo Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Norští adolescenti ve věku 15-18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 15 až 16 let, kteří žijí v Tromsø nebo v obci Balsfjord

Kritéria vyloučení (hlavní analýza):

  • Přetrvávající bolest MSK na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní bolesti pohybového aparátu trvající minimálně 3 měsíce nebo déle
Časové okno: 2 roky
Přetrvávající nebo opakující se muskuloskeletální bolesti trvající alespoň 3 měsíce nebo déle. Dotazník obsahoval otázku o trvání bolesti ve 14 oblastech těla. Rameno, paže/loket, ruka, boky, stehno/koleno/hélenka, kotník, krk, horní část zad, spodní část zad byly použity k definování bolesti MSK na základě oblastí těla z dotazníku Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Odpovědi byly ano nebo ne a trvání se pohybovalo od každodenních po vzácnější než každý týden.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažná týdenní bolest MSK trvající alespoň 3 měsíce nebo déle
Časové okno: 2 roky
Přetrvávající nebo opakující se bolest MSK trvající alespoň 3 měsíce nebo déle se závažností alespoň 5 na stupnici od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Dotazník obsahoval otázku o trvání bolesti ve 14 oblastech těla. Rameno, paže/loket, ruka, boky, stehno/koleno/hélenka, kotník, krk, horní část zad, spodní část zad byly použity k definování bolesti MSK na základě oblastí těla z dotazníku Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Odpovědi byly ano nebo ne a trvání se pohybovalo od každodenních po vzácnější než každý týden.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/599

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit