Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Sosial aksept blant jevnaldrende og muskel- og skjelettsmerter hos ungdom"

7. juni 2021 oppdatert av: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Øker lav sosial aksept blant jevnaldrende risikoen for fremtidige vedvarende muskel- og skjelettsmerter hos ungdom? Prospektive data fra Fit Futures-studien

Muskel- og skjelettsmerter er vanlig og oppstår ofte allerede i ungdomsårene. For å kunne målrette fremtidige intervensjoner som tar sikte på å forhindre nye episoder med MSK-smerter, er flere studier på modifiserbare risikofaktorer nødvendig. I denne prospektive kohortstudien vil allerede innsamlede data fra Fit Futures-studien bli brukt. Målet er å undersøke om opplevd sosial aksept blant jevnaldrende i første året på videregående er assosiert med muskel- og skjelettsmerter siste året på videregående, og om denne assosiasjonen er moderert av psykiske plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Få studier har undersøkt sosiale faktorer i forbindelse med muskel- og skjelettsmerter hos ungdom, slik som opplevd aksept fra jevnaldrende. Ungdomstiden er en sårbar periode i livet hvor jevnaldrende relasjoner er viktig for å utvikle sosiale, emosjonelle og atferdsmessige ferdigheter. Sosiale relasjoner har vært knyttet til flere helseutfall i tidligere studier. Derfor har denne studien som mål å undersøke om sosial aksept blant jevnaldrende er assosiert med muskel- og skjelettsmerter hos ungdom.

Forskningsspørsmålene er:

  1. Er det en signifikant sammenheng mellom opplevd sosial aksept blant jevnaldrende i løpet av det første året på videregående og vedvarende MSK-smerter to år senere hos ungdom?
  2. Er psykiske plager en effektmodifikator av forholdet mellom opplevd sosial aksept blant jevnaldrende i løpet av det første året på videregående og MSK-smerter to år senere hos ungdom?

Metode:

Dette er en prospektiv kohortstudie som bruker data fra Fit Futures (FF) studien. Elever fra det første året på videregående ble inkludert ved baseline i Fit Futures 1 (FF1) og fulgt opp to år senere i Fit Futures 2 (FF2). Studentene svarte på et omfattende spørreskjema, inkludert biologiske, psykologiske og sosiale variabler. De gjennomgikk også målinger av høyde og vekt i skoletiden.

Baseline-karakteristikker vil bli hentet ut fra FF1 med data samlet inn i perioden 2010-2011. Baseline-karakteristikker fra ungdom som deltok i studien og ungdom som gikk tapt for oppfølging vil bli presentert og sammenlignet. Informasjon om alder, kjønn, foreldres sosioøkonomiske status (SES) og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli brukt for å beskrive studieutvalget og som potensielle konfoundere.

Sosial aksept blant jevnaldrende ble målt ved fem spørsmål fra den reviderte norske versjonen av Selvoppfatningsprofil for ungdom; skala for sosial kompetanse og psykiske plager ble målt av Hopkins Symptoms Checklist-10.

Statistiske analyser:

Alle statistiske tester vil være tosidige, og de nominelle p-verdiene vil bli rapportert. Alle konfidensintervaller (CI) vil bli rapportert som 95 %. Det vil bli gjennomført foreløpige analyser av frekvenser, manglende data og normalitet. Forutsetningen om normalfordeling vil bli undersøkt ved hjelp av histogrammer og QQ-plott. Normalfordelte data vil bli beskrevet med gjennomsnitt og standardavvik (SD), skjeve data vil bli presentert med medianer og rekkevidder. Kategoriske data vil bli rapportert som tellinger og prosenter. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av SPSS statistisk programvare (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).

Deltakere med manglende data om utfallet vil bli ekskludert fra analysene. Manglende data på eksponeringsvariabelen vil bli håndtert av flere imputasjoner med mindre mangelen er svært lav (<10 %). En to-års insidensrate av deltakere som rapporterer ingen MSK-smerter ved baseline og utvikler vedvarende MSK-smerter i løpet av oppfølgingsperioden vil bli beregnet, presentert som prosentandel med 95 % KI.

Logistisk regresjon:

Hovedanalyser vil bli utført i et utvalg av ungdommer som ikke rapporterer vedvarende MSK-smerter ved baseline. Sekundære analyser vil bli utført i den totale prøven uavhengig av smertestatus ved baseline. Binær logistisk regresjon vil bli utført med sosial aksept blant jevnaldrende som eksponering og vedvarende MSK-smerter som utfall. Sex og kroniske sykdommer vil bli inkludert som konfoundere.

Moderasjonsanalyser:

Moderasjonsanalysen vil bli utført som beskrevet av Hayes, ved bruk av PROCESS makromodell 1 i SPSS. I analysen vil sosial aksept inkluderes som eksponeringen, MSK-smerte som utfall, og psykiske plager som mulig effektmodifikator. Sex og kroniske sykdommer vil bli inkludert som konfoundere. Regresjonskoeffisienter og OR vil bli presentert i figurer og tabeller. Konfidensintervaller for effektmodifikatoren vil bli konstruert ved å bruke en bias-korrigert bootstrap-metode med 5000 bootstrap-eksempler.

Ytterligere analyser:

Frafallsanalyser vil bli utført for å undersøke mulig utmattelsesskjevhet ved å sammenligne grunnlinjekarakteristikker mellom deltakere som ble tapt for oppfølging og respondere ved oppfølging. Kjikvadrattesten vil bli brukt for sammenligning av kategoriske variabler, uavhengige samples t-test for å sammenligne normalfordelte kontinuerlige variabler, og Mann-Whitney U-test for å sammenligne data med skjevfordeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

961

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Oslo Metropolitan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Norske ungdom i alderen 15-18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 15 og 16 år som bor i Tromsø eller Balsfjord kommune

Ekskluderingskriterier (hovedanalyse):

  • Vedvarende MSK-smerter ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig muskel- og skjelettsmerter som varer i minst 3 måneder eller mer
Tidsramme: 2 år
Vedvarende eller tilbakevendende muskel- og skjelettsmerter som varer i minst 3 måneder eller mer. Spørreskjemaet inkluderte spørsmål om smertevarighet i 14 kroppsregioner. Skulder, arm/albue, hånd, hofter, lår/kne/leggben, ankel, nakke, øvre rygg, korsrygg ble brukt for å definere MSK-smerter basert på kroppsregionene fra Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Svarene var ja eller nei, og varigheten varierte fra daglig til sjeldnere enn hver uke.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige ukentlige MSK-smerter som varer i minst 3 måneder eller mer
Tidsramme: 2 år
Vedvarende eller tilbakevendende MSK-smerter som varer i minst 3 måneder eller mer med en alvorlighetsgrad på minst 5 på en skala fra 0-10 (0= ingen smerte, 10=verst tenkelig smerte). Spørreskjemaet inkluderte spørsmål om smertevarighet i 14 kroppsregioner. Skulder, arm/albue, hånd, hofter, lår/kne/leggben, ankel, nakke, øvre rygg, korsrygg ble brukt for å definere MSK-smerter basert på kroppsregionene fra Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Svarene var ja eller nei, og varigheten varierte fra daglig til sjeldnere enn hver uke.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Ingen inngrep

Abonnere