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"Aceitação social entre pares e dor musculoesquelética em adolescentes"

7 de junho de 2021 atualizado por: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

A baixa aceitação social entre os pares aumenta o risco de dores musculoesqueléticas persistentes no futuro em adolescentes? Dados prospectivos do Fit Futures Study

A dor musculoesquelética é comum e muitas vezes ocorre já na adolescência. Para poder direcionar futuras intervenções que visam prevenir novos episódios de dor MSK, são necessários mais estudos sobre fatores de risco modificáveis. Neste estudo de coorte prospectivo, serão utilizados dados já coletados do estudo Fit Futures. O objetivo é investigar se a aceitação social percebida entre os pares no primeiro ano do ensino médio está associada à dor musculoesquelética no último ano do ensino médio e se essa associação é moderada por sofrimento psíquico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Poucos estudos investigaram fatores sociais associados à dor musculoesquelética em adolescentes, como a percepção de aceitação pelos pares. A adolescência é um período vulnerável da vida em que as relações com os pares são importantes para o desenvolvimento de competências sociais, emocionais e comportamentais. As relações sociais foram associadas a vários resultados de saúde em estudos anteriores. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar se a aceitação social entre os pares está associada à dor musculoesquelética em adolescentes.

As perguntas de pesquisa são:

  1. Existe uma associação significativa entre a aceitação social percebida entre os colegas durante o primeiro ano do ensino médio e a dor persistente do MSK dois anos depois em adolescentes?
  2. O sofrimento psicológico é um modificador de efeito da relação entre a aceitação social percebida entre os pares durante o primeiro ano do ensino médio e a dor MSK dois anos depois em adolescentes?

Método:

Este é um estudo de coorte prospectivo usando dados do estudo Fit Futures (FF). Alunos do primeiro ano do ensino médio foram incluídos na linha de base no Fit Futures 1 (FF1) e acompanhados por dois anos depois no Fit Futures 2 (FF2). Os alunos responderam a um questionário abrangente, incluindo variáveis ​​biológicas, psicológicas e sociais. Eles também foram submetidos a medidas de altura e peso durante o horário escolar.

As características da linha de base serão extraídas do FF1 com dados coletados no período 2010-2011. As características iniciais dos adolescentes que participaram do estudo e dos adolescentes que perderam o acompanhamento serão apresentadas e comparadas. Informações sobre idade, sexo, status socioeconômico (SES) dos pais e índice de massa corporal (IMC) serão usadas para descrever a amostra do estudo e como possíveis fatores de confusão.

A aceitação social entre os pares foi medida por cinco questões da versão revisada em norueguês do Self-perception Profile for Adolescent; escala para competência social e sofrimento psicológico foi medida pela lista de verificação de sintomas de Hopkins-10.

Análise estatística:

Todos os testes estatísticos serão bilaterais e os valores p nominais serão relatados. Todos os intervalos de confiança (ICs) serão relatados como 95%. Serão realizadas análises preliminares de frequências, falta de dados e normalidade. A suposição de distribuição normal será investigada usando histogramas e gráficos QQ. Dados normalmente distribuídos serão descritos com médias e desvios padrão (DPs), dados assimétricos serão apresentados com medianas e intervalos. Dados categóricos serão relatados como contagens e porcentagens. Todas as análises estatísticas serão conduzidas usando o software estatístico SPSS (SPSS Inc, Chicago, IL, EUA).

Os participantes com dados ausentes sobre o resultado serão excluídos das análises. Dados ausentes na variável de exposição serão tratados por imputações múltiplas, a menos que a falta seja muito baixa (<10%). Será calculada uma taxa de incidência de dois anos de participantes que não relataram dor MSK no início do estudo e desenvolveram dor MSK persistente durante o período de acompanhamento, apresentada como porcentagem com IC de 95%.

Regressão logística:

As análises principais serão realizadas em uma amostra de adolescentes que relatam ausência de dor persistente no MSK no início do estudo. Análises secundárias serão realizadas na amostra total, independentemente do estado de dor no início do estudo. A regressão logística binária será conduzida com a aceitação social entre os pares como a exposição e a dor persistente do MSK como o resultado. Sexo e doenças crônicas serão incluídos como fatores de confusão.

Análises de moderação:

A análise de moderação será realizada conforme descrito por Hayes, usando PROCESS macro model 1 em SPSS. Na análise, aceitação social será incluída como exposição, dor MSK como resultado e sofrimento psicológico como possível modificador de efeito. Sexo e doenças crônicas serão incluídos como fatores de confusão. Os coeficientes de regressão e ORs serão apresentados em figuras e tabelas. Os intervalos de confiança para o modificador de efeito serão construídos usando um método de bootstrap com correção de viés com 5000 amostras de bootstrap.

Análises adicionais:

As análises de abandono serão conduzidas para explorar possíveis vieses de atrito comparando as características basais entre os participantes perdidos no acompanhamento e os respondedores no acompanhamento. O teste qui-quadrado será utilizado para comparação de variáveis ​​categóricas, teste t de amostras independentes para comparar variáveis ​​contínuas com distribuição normal e teste U de Mann-Whitney para comparar dados com distribuição assimétrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

961

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Oslo Metropolitan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adolescentes noruegueses de 15 a 18 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes entre 15 e 16 anos que moram no município de Tromsø ou Balsfjord

Critérios de exclusão (análise principal):

  • Dor MSK persistente na linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor musculoesquelética semanal com duração de pelo menos 3 meses ou mais
Prazo: 2 anos
Dor musculoesquelética persistente ou recorrente com duração de pelo menos 3 meses ou mais. O questionário incluía questões sobre a duração da dor em 14 regiões do corpo. Ombro, braço/cotovelo, mão, quadril, coxa/joelho/canela, tornozelo, pescoço, parte superior das costas, parte inferior das costas foram usados ​​para definir a dor MSK com base nas regiões do corpo do Questionário Nórdico de Dor Musculoesquelética. As respostas foram sim ou não, e a duração variou de todos os dias a menos de uma vez por semana.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor MSK semanal intensa com duração de pelo menos 3 meses ou mais
Prazo: 2 anos
Dor persistente ou recorrente MSK com duração de pelo menos 3 meses ou mais com uma gravidade de pelo menos 5 em uma escala de 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). O questionário incluía questões sobre a duração da dor em 14 regiões do corpo. Ombro, braço/cotovelo, mão, quadril, coxa/joelho/canela, tornozelo, pescoço, parte superior das costas, parte inferior das costas foram usados ​​para definir a dor MSK com base nas regiões do corpo do Questionário Nórdico de Dor Musculoesquelética. As respostas foram sim ou não, e a duração variou de todos os dias a menos de uma vez por semana.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/599

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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