Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Social accept blandt jævnaldrende og muskuloskeletale smerter hos unge"

7. juni 2021 opdateret af: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Øger lav social accept blandt jævnaldrende risikoen for fremtidige vedvarende muskuloskeletale smerter hos unge? Prospektive data fra Fit Futures-undersøgelsen

Muskuloskeletale smerter er almindelige og opstår ofte allerede i teenageårene. For at kunne målrette fremtidige interventioner, der har til formål at forhindre nye episoder med MSK-smerter, er flere undersøgelser af modificerbare risikofaktorer nødvendige. I dette prospektive kohortestudie vil allerede indsamlede data fra Fit Futures undersøgelsen blive brugt. Formålet er at undersøge, om oplevet social accept blandt jævnaldrende i gymnasiets første år er forbundet med smerter i bevægeapparatet i det sidste år af gymnasiet, og om denne sammenhæng modereres af psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Få undersøgelser har undersøgt sociale faktorer i forbindelse med muskuloskeletale smerter hos unge, såsom opfattet jævnaldrende accept. Ungdomsalderen er en sårbar periode i livet, hvor jævnaldrende relationer er vigtige for at udvikle sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige færdigheder. Sociale relationer har været forbundet med adskillige sundhedsresultater i tidligere undersøgelser. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge, om social accept blandt jævnaldrende er forbundet med muskuloskeletale smerter hos unge.

Forskningsspørgsmålene er:

  1. Er der en signifikant sammenhæng mellem oplevet social accept blandt jævnaldrende i det første år af gymnasiet og vedvarende MSK-smerter to år senere hos unge?
  2. Er psykologisk nød en effektmodifikator af forholdet mellem oplevet social accept blandt jævnaldrende i løbet af det første år på gymnasiet og MSK-smerter to år senere hos unge?

Metode:

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse, der bruger data fra Fit Futures (FF) undersøgelsen. Elever fra det første år på gymnasiet blev inkluderet ved baseline i Fit Futures 1 (FF1) og fulgt op to år senere i Fit Futures 2 (FF2). Eleverne besvarede et omfattende spørgeskema, inklusive biologiske, psykologiske og sociale variabler. De gennemgik også målinger af højde og vægt i skoletiden.

Baseline-karakteristika vil blive udtrukket fra FF1 med data indsamlet i perioden 2010-2011. Baseline-karakteristika fra unge, der deltog i undersøgelsen, og unge, der gik tabt til opfølgning, vil blive præsenteret og sammenlignet. Oplysninger om alder, køn, forældres socioøkonomiske status (SES) og body mass index (BMI) vil blive brugt til at beskrive undersøgelsesprøven og som potentielle konfoundere.

Social accept blandt jævnaldrende blev målt ved fem spørgsmål fra den reviderede norske version af Self-perception Profile for Adolescent; skalaen for social kompetence og psykiske lidelser blev målt ved Hopkins Symptoms Checklist-10.

Statistiske analyser:

Alle statistiske test vil være tosidede, og de nominelle p-værdier vil blive rapporteret. Alle konfidensintervaller (CI'er) vil blive rapporteret som 95%. Foreløbige analyser af frekvenser, manglende data og normalitet vil blive gennemført. Antagelsen om normalfordeling vil blive undersøgt ved hjælp af histogrammer og QQ-plot. Normalfordelte data vil blive beskrevet med middelværdier og standardafvigelser (SD'er), skæve data vil blive præsenteret med medianer og intervaller. Kategoriske data vil blive rapporteret som antal og procenter. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS statistisk software (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).

Deltagere med manglende data om resultatet vil blive udelukket fra analyserne. Manglende data på eksponeringsvariablen vil blive håndteret af multiple imputationer, medmindre manglerne er meget lav (<10%). En to-årig incidensrate af deltagere, der rapporterer ingen MSK-smerter ved baseline og udvikler vedvarende MSK-smerter i opfølgningsperioden, vil blive beregnet, præsenteret som procentdel med 95 % CI.

Logistisk regression:

Hovedanalyser vil blive udført i en prøve af unge, der ikke rapporterer vedvarende MSK-smerter ved baseline. Sekundære analyser vil blive udført i den samlede prøve uanset smertestatus ved baseline. Binær logistisk regression vil blive gennemført med social accept blandt jævnaldrende som eksponeringen og vedvarende MSK-smerter som resultat. Køn og kroniske sygdomme vil blive inkluderet som konfoundere.

Moderationsanalyser:

Modereringsanalysen vil blive udført som beskrevet af Hayes ved hjælp af PROCESS makromodel 1 i SPSS. I analysen vil social accept indgå som eksponeringen, MSK smerte som udfaldet og psykologisk distress som mulig effektmodifikator. Køn og kroniske sygdomme vil blive inkluderet som konfoundere. Regressionskoefficienter og yderste periferi vil blive præsenteret i figurer og tabeller. Konfidensintervaller for effektmodifikatoren vil blive konstrueret ved hjælp af en bias-korrigeret bootstrap-metode med 5000 bootstrap-eksempler.

Yderligere analyser:

Frafaldsanalyser vil blive udført for at udforske mulig nedslidningsbias ved at sammenligne baseline-karakteristika mellem deltagere, der mistede til opfølgning, og respondere ved opfølgning. Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til sammenligning af kategoriske variabler, uafhængige samples t-test til at sammenligne normalfordelte kontinuerte variabler og Mann-Whitney U-test til at sammenligne data med skæv fordeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

961

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Oslo Metropolitan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Norske unge i alderen 15-18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 15 og 16 år, der bor i Tromsø eller Balsfjord Kommune

Eksklusionskriterier (hovedanalyse):

  • Vedvarende MSK-smerter ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig muskuloskeletale smerte, der varer i mindst 3 måneder eller mere
Tidsramme: 2 år
Vedvarende eller tilbagevendende muskuloskeletale smerter, der varer i mindst 3 måneder eller mere. Spørgeskemaet indeholdt spørgsmål om smertens varighed i 14 kropsregioner. Skulder, arm/albue, hånd, hofter, lår/knæ/skinneben, ankel, nakke, øvre ryg, lænd blev brugt til at definere MSK smerter ud fra kropsregionerne fra Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Svarene var ja eller nej, og varigheden varierede fra hverdag til sjældnere end hver uge.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige ugentlige MSK-smerter, der varer i mindst 3 måneder eller mere
Tidsramme: 2 år
Vedvarende eller tilbagevendende MSK-smerter, der varer i mindst 3 måneder eller mere med en sværhedsgrad på mindst 5 på en skala fra 0-10 (0= ingen smerter, 10=Værst tænkelige smerter). Spørgeskemaet indeholdt spørgsmål om smertens varighed i 14 kropsregioner. Skulder, arm/albue, hånd, hofter, lår/knæ/skinneben, ankel, nakke, øvre ryg, lænd blev brugt til at definere MSK smerter ud fra kropsregionerne fra Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Svarene var ja eller nej, og varigheden varierede fra hverdag til sjældnere end hver uge.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner