Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Akceptacja społeczna wśród rówieśników a bóle mięśniowo-szkieletowe u młodzieży”

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Czy niska akceptacja społeczna wśród rówieśników zwiększa ryzyko wystąpienia w przyszłości trwałego bólu mięśniowo-szkieletowego u młodzieży? Dane prospektywne z badania Fit Futures

Bóle mięśniowo-szkieletowe są powszechne i często pojawiają się już w okresie dojrzewania. Aby móc ukierunkować przyszłe interwencje, które mają na celu zapobieganie nowym epizodom bólu MSK, konieczne są dalsze badania nad modyfikowalnymi czynnikami ryzyka. W tym prospektywnym badaniu kohortowym zostaną wykorzystane już zebrane dane z badania Fit Futures. Celem jest zbadanie, czy postrzegana akceptacja społeczna wśród rówieśników w pierwszej klasie liceum jest związana z bólem mięśniowo-szkieletowym w ostatniej klasie liceum i czy związek ten jest moderowany przez stres psychiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele badań dotyczyło czynników społecznych związanych z bólem mięśniowo-szkieletowym u nastolatków, takich jak postrzegana akceptacja rówieśników. Okres dojrzewania to wrażliwy okres życia, w którym relacje z rówieśnikami są ważne dla rozwoju umiejętności społecznych, emocjonalnych i behawioralnych. Relacje społeczne zostały powiązane z kilkoma wynikami zdrowotnymi w poprzednich badaniach. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy akceptacja społeczna wśród rówieśników jest związana z bólem mięśniowo-szkieletowym u nastolatków.

Pytania badawcze to:

  1. Czy istnieje znaczący związek między postrzeganą akceptacją społeczną wśród rówieśników w pierwszej klasie liceum a uporczywym bólem MSK dwa lata później u nastolatków?
  2. Czy dystres psychiczny jest modyfikatorem efektu związku między postrzeganą akceptacją społeczną wśród rówieśników w pierwszej klasie liceum a bólem MSK dwa lata później u młodzieży?

Metoda:

Jest to prospektywne badanie kohortowe wykorzystujące dane z badania Fit Futures (FF). Uczniowie pierwszej klasy szkoły średniej zostali włączeni do badania Fit Futures 1 (FF1) na początku badania, a dwa lata później do badania Fit Futures 2 (FF2). Studenci odpowiedzieli na obszerny kwestionariusz, w tym zmienne biologiczne, psychologiczne i społeczne. Mierzono im również wzrost i wagę w godzinach szkolnych.

Charakterystyka wyjściowa zostanie wyodrębniona z FF1 z danymi zebranymi w latach 2010-2011. Przedstawiona i porównana zostanie wyjściowa charakterystyka nastolatków, którzy uczestniczyli w badaniu, i nastolatków, którzy stracili czas na obserwację. Informacje o wieku, płci, statusie społeczno-ekonomicznym rodziców (SES) i wskaźniku masy ciała (BMI) zostaną wykorzystane do opisania badanej próby i jako potencjalne czynniki zakłócające.

Akceptację społeczną wśród rówieśników mierzono za pomocą pięciu pytań z poprawionej norweskiej wersji Profilu samooceny nastolatka; skala kompetencji społecznych i dystresu psychicznego została zmierzona za pomocą listy kontrolnej symptomów Hopkinsa-10.

Analizy statystyczne:

Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne i podane zostaną nominalne wartości p. Wszystkie przedziały ufności (CI) będą zgłaszane jako 95%. Przeprowadzone zostaną wstępne analizy częstotliwości, braków danych i normalności. Założenie o rozkładzie normalnym zostanie zbadane za pomocą histogramów i wykresów QQ. Dane o rozkładzie normalnym zostaną opisane średnimi i odchyleniami standardowymi (SD), dane skośne zostaną przedstawione za pomocą median i rozstępów. Dane kategoryczne będą podawane w postaci liczb i procentów. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).

Uczestnicy z brakującymi danymi dotyczącymi wyniku zostaną wykluczeni z analiz. Brakujące dane dotyczące zmiennej dotyczącej narażenia będą obsługiwane przez wielokrotne imputacje, chyba że braki są bardzo niskie (<10%). Dwuletni wskaźnik zachorowalności uczestników, którzy nie zgłosili bólu MSK na początku badania i rozwinął uporczywy ból MSK w okresie obserwacji, zostanie przedstawiony jako odsetek z 95% przedziałem ufności.

Regresja logistyczna:

Główne analizy zostaną przeprowadzone na próbie nastolatków, którzy nie zgłaszają uporczywego bólu MSK na początku badania. Analizy wtórne zostaną przeprowadzone w całej próbie, niezależnie od stanu bólu na początku badania. Binarna regresja logistyczna zostanie przeprowadzona z akceptacją społeczną wśród rówieśników jako ekspozycją i uporczywym bólem MSK jako wynikiem. Płeć i choroby przewlekłe zostaną uwzględnione jako czynniki zakłócające.

Analizy moderacji:

Analiza moderacji zostanie przeprowadzona zgodnie z opisem Hayesa, przy użyciu makromodelu PROCESS 1 w SPSS. W analizie akceptacja społeczna zostanie uwzględniona jako ekspozycja, ból MSK jako wynik, a stres psychiczny jako możliwy modyfikator efektu. Płeć i choroby przewlekłe zostaną uwzględnione jako czynniki zakłócające. Współczynniki regresji i OR zostaną przedstawione na rysunkach iw tabelach. Przedziały ufności dla modyfikatora efektu zostaną skonstruowane przy użyciu metody ładowania początkowego z korekcją obciążenia z 5000 próbek ładowania początkowego.

Dodatkowe analizy:

Analizy rezygnacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania możliwego błędu ścierania poprzez porównanie podstawowych charakterystyk między uczestnikami utraconymi z obserwacji i osobami odpowiadającymi podczas obserwacji. Test chi-kwadrat będzie używany do porównywania zmiennych kategorialnych, test t dla prób niezależnych do porównywania zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym oraz test U Manna-Whitneya do porównywania danych z rozkładem skośnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

961

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • Oslo Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Norweska młodzież w wieku 15-18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 15 do 16 lat mieszkająca w gminie Tromsø lub Balsfjord

Kryteria wykluczenia (analiza główna):

  • Utrzymujący się ból MSK na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cotygodniowy ból mięśniowo-szkieletowy trwający co najmniej 3 miesiące lub dłużej
Ramy czasowe: 2 lata
Uporczywy lub nawracający ból mięśniowo-szkieletowy trwający co najmniej 3 miesiące lub dłużej. Kwestionariusz zawierał pytanie o czas trwania bólu w 14 okolicach ciała. Bark, ramię/łokieć, ręka, biodra, udo/kolano/goleń, kostka, szyja, górna część pleców, dolna część pleców zostały użyte do zdefiniowania bólu MSK w oparciu o obszary ciała z Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Odpowiedzi brzmiały tak lub nie, a czas trwania wahał się od codziennego do rzadszego niż co tydzień.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężki cotygodniowy ból MSK trwający co najmniej 3 miesiące lub dłużej
Ramy czasowe: 2 lata
Uporczywy lub nawracający ból MSK trwający co najmniej 3 miesiące lub dłużej o nasileniu co najmniej 5 w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Kwestionariusz zawierał pytanie o czas trwania bólu w 14 okolicach ciała. Bark, ramię/łokieć, ręka, biodra, udo/kolano/goleń, kostka, szyja, górna część pleców, dolna część pleców zostały użyte do zdefiniowania bólu MSK w oparciu o obszary ciała z Nordic Musculoskeletal Pain Questionnaire. Odpowiedzi brzmiały tak lub nie, a czas trwania wahał się od codziennego do rzadszego niż co tydzień.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj