最適以下の卵巣応答を有する患者における IVF/ICSI 転帰に対する最終卵母細胞成熟のデュアルトリガーの効果

排卵刺激は、E2 プライミングを伴う標準 GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用してすべての患者で実行されます。アンタゴニスト プロトコルは、毎日 4 mg のエストラジオールを使用して、20 周期から次の月経周期の開始まですべての患者に投与されます。 採血 (FSH、LH、およびエストラジオール レベル) は、ゴナドトロピン刺激の直前の月経周期の 2 日目に実行されます。 卵巣刺激は、月経の 2 日目または 3 日目から開始され、rFSH (Gonal -F: Serono Laboratories Ltd、ジュネーブ、スイス) の最大用量は 225 単位であり、卵胞が観察された場合は、GnRH アンタゴニストの 13 回の注射から開始されます。 (Cetrotide(登録商標)、酢酸セトロレリクス0.25mg、Serono, Inc))。 周期の7日目から、rFSHの投与量は、2日前の膣超音波検査による卵巣反応率に応じて決定されます。 サイズが 18 mm 以上の卵胞が 2 つ以上ある場合は、拮抗薬を注射します。 GnRH とゴナドトロピン (Gonal-F) は停止し、(卵母細胞誘発) は卵母細胞成熟の最終的な刺激になります。この時点で、ブロックランダム化法は、サイズ 4 のブロックを持つグループに患者をランダムに割り当てるように設計されます。最近、卵巣反応が最適以下の患者では、標準用量の hCG に GnRH アゴニストを単回投与して、最終的な卵母細胞の成熟を開始させる役割についての研究も行われています。 グリフィン等。 (2014) は、以前の IVF サイクルで未成熟卵母細胞が 25% を超えていた患者では、二重刺激を使用すると成熟卵母細胞の数が増加する可能性があると報告しました。 この分野の研究は限られているため、研究者らは、次善の卵巣反応を示す患者の最終的な卵母細胞の成熟を開始するために、標準用量の hCG に GnRH アゴニストを追加する効果を調査する臨床試験を設計することにしました。

制御排卵刺激（COS）は、E2プライミングを伴う標準GnRHアンタゴニストプロトコルを使用してすべての患者で実行され、アンタゴニストプロトコルは、20サイクルから次の月経周期の開始まで、毎日4 mgのエストラジオールですべての患者に投与されます。 採血 (FSH、LH、およびエストラジオール レベル) は、ゴナドトロピン刺激の直前の月経周期の 2 日目に実行されます。 卵巣刺激は、月経の 2 日目または 3 日目から開始され、rFSH (Gonal -F: Serono Laboratories Ltd、ジュネーブ、スイス) の最大用量は 225 単位であり、卵胞が観察された場合は、GnRH アンタゴニストの 13 回の注射から開始されます。 (Cetrotide(登録商標)、酢酸セトロレリクス0.25mg、Serono, Inc))。 周期の7日目から、rFSHの投与量は、2日前の膣超音波検査による卵巣反応率に応じて決定されます。 サイズが 18 mm 以上の卵胞が 2 つ以上ある場合は、拮抗薬を注射します。 GnRH とゴナドトロピン (Gonal-F) が停止し、(卵母細胞の誘発) が卵母細胞の成熟の最終的な刺激になります。この時点で、ブロックのランダム化方法は、サイズ 4 のブロックを持つグループに患者をランダムに割り当てるように設計されます。 必要なブロック数は、サンプル サイズに応じてランダムに選択されます。

最後の卵巣刺激 (卵母細胞トリガー) は、次のようにグループ A と B で実行されます。

グループＡ（実験的）：０．２ｍｇのトリプトレリン（デカペプチル；Ｆｅｒｒｉｎｇ ＧｍｂＨ）をＯｖｉｔｒｅｌｅ（Ｏｖｉｔｒｅｌｅ（登録商標）、２５０μｇ／０．５ｍｌ、Ｍｅｒｃｋ、Ｓｅｒｏｎｏ，Ｉｎｃ）の２つのアンプルと組み合わせて、同時に皮下投与する。

Ｂ群（対照）：２アンプルのＯｖｉｔｒｅｌｅ（登録商標）（Ｏｖｉｔｒｅｌｅ（登録商標）、２５０μｇ／０．５ｍｌ、Ｍｅｒｃｋ、Ｓｅｒｏｎｏ、Ｉｎｃ）を皮下注射する。

卵胞が 2 つ未満の COS サイクルはキャンセルされます。 採卵は、卵母細胞誘発の32～34時間後に行われ、続いて細胞質内精子注入（ICSI）/体外受精（IVF）がすべての患者に対して行われます。

主な結果の尺度は、hCG トリガーの日の支配的な卵胞 (≥13 mm) の数と、従来対遅延開始卵巣刺激プロトコルの後に収集された成熟 (MII) 卵母細胞の数です。 二次結果の測定値には、回収された卵母細胞の総数、卵成熟率 (MII 卵母細胞の数/卵母細胞の総数)、卵母細胞収量 (回収された卵母細胞の総数/胞状卵胞数 [AFC])、成熟卵母細胞収量 (成熟した卵母細胞の数) が含まれます。卵母細胞の回収/AFC)、必要なゴナドトロピン (組換え FSH および/または高度に精製された hMG) の総投与量、卵巣刺激に必要な日数、得られた胚の質、受精率 (2 前核 [2PN] の総数の割合ステージ受精卵/合計注入された MII 卵母細胞あたり)、着床率 (観察された胎嚢の総数 / 移植された胚の数)、および臨床的妊娠率 (胚移植あたりの経膣超音波による胎児心拍の存在)。