治療中の活動と認知のパターン (PACT) 研究 (PACT)

がん関連認知障害（CRCI）は、その有病率が上昇しており、生存者の生活の質と長期的な健康に劇的な影響を与えているため、研究の優先事項となっています。 認知機能を改善するための身体活動 (PA) の有効性と主要な CRCI の相関関係を裏付ける強力な証拠が存在します。 提案された研究の目的は、乳がんの化学療法を受けている女性の CRCI を改善するように設計された革新的な mHealth 介入をパイロットテストすることです。 この研究では、効率的な 2x2 要因計画を採用して、あらゆる強度の頻繁な PA と毎日の座位 (移動) の軽減を対象とした PA 処方を比較します。有酸素運動（がん生存者のためのPAガイドラインに準拠、運動）。両方 (移動 + 運動);またはなし (コア)。 CRCI およびその根底にあるメカニズムに対するこれらの介入要素の主な相互作用効果は、乳がんの軌跡全体にわたってテストされます。 目的 1: このパイロット研究は、乳がんの化学療法を受けている 40 人の女性に対する mHealth 介入の実現可能性と受容性をテストすることを目的としています。 実現可能性は、参加者の募集収率、介入の順守、汚染、および定着率によって評価されます。 受容性は、ベースラインのオリエンテーションおよび介入後（化学療法後 1 か月）で測定された参加者の評価および介入コンポーネントの認識によって評価されます。 目的 2: 介入後の実行機能と作業記憶に対する、単独で提供される介入 (つまり、主効果) と組み合わせて (つまり、相互作用効果) を提供する介入コンポーネント (つまり、移動、運動、コア) の予備的な有効性を調査します。 これらのデータは、フルパワーのランダム化対照試験に必要なサンプルサイズを示します。 目標 2 の結果は、介入前 (1 回目または 2 回目の化学療法サイクルの前) と介入後に測定され、加速度測定と神経認知検査が含まれます。 探索的目的: CRCI 相関に対する介入コンポーネントの効果を探索します。 探索的アウトカムは介入前と介入後に測定され、患者が報告したアウトカム（疲労、抑うつ症状など）が含まれます。 参加者はまた、行動パターン、認知、CRCI相関関係の間の関連性をさらに調査するために、14日間の4回の測定バーストにわたって携帯電話で簡単な生態学的瞬間評価（EMA）を完了します。 具体的な目的をテストするために、乳がんと診断され、3～6 か月の化学療法を受ける予定の女性 (N=40) が、Core (注意制御)、Move、Exercise、Move+ などの選択された mHealth 介入コンポーネントを受けるように無作為に割り付けられます。エクササイズ (各条件 n=10)。 データは記述統計と軸コーディングを使用して分析されます (目的 1)。共分散と標準平均差の分析 (目的 2 および探索的)。および階層線形モデリング (探索的)。 調査結果は、フルパワー試験の助成金申請をサポートするために必要なパイロット データを提供します。