Studie zu den Aktivitäts- und Kognitionsmustern während der Behandlung (PACT). (PACT)

Krebsbedingte kognitive Beeinträchtigungen (CRCI) sind aufgrund ihrer steigenden Prävalenz und der dramatischen langfristigen Auswirkungen auf die Lebensqualität und Gesundheit der Überlebenden eine Forschungspriorität. Starke Beweise belegen die Wirksamkeit körperlicher Aktivität (PA) zur Verbesserung der kognitiven Funktion und wichtiger CRCI-Korrelate. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist der Pilottest einer innovativen mHealth-Intervention zur Verbesserung von CRCI bei Frauen, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten. In dieser Studie wird ein effizientes 2x2-faktorielles Design verwendet, um PA-Verschreibungen zu vergleichen, die auf häufige PA jeglicher Intensität und reduziertes tägliches Sitzen (Move) abzielen. Aerobic-Übungen (im Einklang mit den PA-Richtlinien für Krebsüberlebende; Übung); beides (Bewegung+Übung); oder keine (Kern). Die wichtigsten und interaktiven Auswirkungen dieser Interventionskomponenten auf CRCI und die zugrunde liegenden Mechanismen werden im gesamten Brustkrebsverlauf getestet. Ziel 1: Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der mHealth-Intervention bei 40 Frauen zu testen, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten. Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierungsausbeute der Teilnehmer, der Einhaltung der Intervention, der Kontamination und der Bindung beurteilt. Die Akzeptanz wird anhand der Bewertungen und Wahrnehmungen der Interventionskomponenten durch die Teilnehmer beurteilt, gemessen zu Beginn und nach der Intervention (1 Monat nach der Chemotherapie). Ziel 2: Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit der Interventionskomponenten (d. h. Bewegung, Übung, Kern), einzeln (d. h. Haupteffekte) und in Kombination (d. h. Interaktionseffekte) auf die exekutive Funktion und das Arbeitsgedächtnis nach der Intervention. Diese Daten geben Aufschluss über die Stichprobengröße, die für eine vollständig aussagekräftige randomisierte kontrollierte Studie erforderlich ist. Die Ergebnisse von Ziel 2 werden vor der Intervention (vor dem ersten oder zweiten Chemotherapiezyklus) und nach der Intervention gemessen und umfassen Beschleunigungsmessung und neurokognitive Tests. Sondierungsziel: Untersuchung der Auswirkungen der Interventionskomponenten auf CRCI-Korrelate. Die explorativen Ergebnisse werden vor und nach der Intervention gemessen und umfassen vom Patienten berichtete Ergebnisse (z. B. Müdigkeit, depressive Symptome). Die Teilnehmer werden außerdem über vier 14-tägige Messstöße kurze ökologische Momentanbewertungen (EMAs) auf ihren Mobiltelefonen durchführen, um die Zusammenhänge zwischen Verhaltensmustern, Kognition und CRCI-Korrelaten weiter zu untersuchen. Um die spezifischen Ziele zu testen, werden Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und für die eine 3-6-monatige Chemotherapie geplant ist (N=40), randomisiert und erhalten ausgewählte mHealth-Interventionskomponenten, darunter Core (Aufmerksamkeitskontrolle), Move, Exercise oder Move+ Übung (n=10 pro Bedingung). Die Daten werden mithilfe deskriptiver Statistiken und axialer Kodierung analysiert (Ziel 1); Analyse der Kovarianz und der Standardmitteldifferenz (Ziel 2 und explorativ); und hierarchische lineare Modellierung (Exploratory). Die Ergebnisse werden die notwendigen Pilotdaten liefern, um einen Zuschussantrag für einen voll ausgestatteten Versuch zu unterstützen.