バイオメトリックセンサーデータを使用した放射線治療中の患者モニタリングの実現可能性: OncoWatch Study 1.0 (OncoWatch)
2022年9月1日 更新者：Helle Pappot、Rigshospitalet, Denmark
この研究の目的は、頭頸部がんの治癒を目的とした放射線治療中に Apple Watch を使用することへの順守を判断することです。
第二に、患者の活動レベルと、治療過程での心拍数の変化に新しい洞察をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がん (HNC) の患者は、放射線療法 (RT) 中に深刻な副作用を経験します。 ウェアラブル生体認証センサーの継続的な技術進歩により、客観的なデータのリアルタイム収集が可能になります。 身体活動と心拍数。将来的には、副作用が深刻になる前に検出して対処するのに役立つ可能性があります。 Apple Watch などのスマートウォッチを使用すると、患者の労力を最小限に抑えて、病院の外で客観的なデータ監視を行うことができます。 そのようなツールが腫瘍学の設定で実装できるかどうかを調べるには、実現可能性研究が必要です。
この研究の目的は、頭頸部がんの治癒を目的とした放射線治療中に Apple Watch を使用することへの順守を判断することです。 第二に、患者の活動レベルと、治療過程での心拍数の変化に新しい洞察をもたらします。
この研究では、Apple Watch を使用した HNC 患者の在宅モニタリングの実現可能性を評価します。 これは、患者の活動レベルと、治療コース中の心拍数の変化に新しい洞察をもたらします。 これは、症状の監視の一環として生体認証データをどのように使用できるかをさらに調査する前に、重要な知識です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、3450
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のデンマーク人患者で、デンマークのRigshospitalet大学病院の腫瘍学科で頭頸部の扁平上皮癌に対する初回または術後の根治的放射線療法が計画されています。
- デンマーク語を読み、話すことができる
除外基準:
- 深刻な認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アップルウォッチ
研究介入は、スマートフォンに接続されたスマートウォッチを使用して、心拍数と身体活動 (最低 12 時間/日) を継続的に監視することです。
|
患者は、治療中は Apple Watch を着用するよう求められます。
時計はセンサーデータ（心拍数と身体活動）を受動的に収集します
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 日 12 時間以上デバイスを装着できる参加者の数
時間枠：3ヶ月
|
放射線治療中に頭頸部の局所領域治療を受けている患者の生体認証データを取得するために Apple Watch を使用することの実現可能性を判断する
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
データ取得率
時間枠：3ヶ月
|
成功したデータ取得イベントの割合
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数の変化
時間枠：3ヶ月
|
放射線治療中の聴力変化の説明
|
3ヶ月
|
|
身体活動の変化 (1 日あたりの歩数)
時間枠：3ヶ月
|
放射線治療中の一日あたりの足の変化の説明
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cecilie Holländer-Mieritz, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月22日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウェアラブルセンサーの臨床試験
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, Taiwan完了
-
Abbott Medical Devices完了
-
Abbott Medical Devices終了しました