생체 인식 센서 데이터를 사용한 방사선 치료 중 환자 모니터링의 타당성: OncoWatch 연구 1.0 (OncoWatch)
연구 개요
상세 설명
두경부암(HNC) 환자는 방사선 요법(RT) 중에 심각한 부작용을 경험합니다. 웨어러블 생체 인식 센서의 지속적인 기술 발전으로 객관적인 데이터를 실시간으로 수집할 수 있습니다. 미래에 부작용이 심각해지기 전에 감지하고 대처하는 데 도움이 될 수 있는 신체 활동 및 심박수. Apple Watch와 같은 스마트워치를 사용하면 환자가 최소한의 노력으로 병원 외부에서 객관적인 데이터를 모니터링할 수 있습니다. 그러한 도구가 종양학 설정에서 구현될 수 있는지 확인하려면 타당성 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 두경부암 치료 목적의 방사선 치료 중 Apple Watch 사용에 대한 순응도를 확인하는 것입니다. 둘째, 환자의 활동 수준과 치료 과정 중 심박수가 어떻게 변하는지에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.
이 연구는 HNC 환자의 가정 모니터링을 위해 Apple Watch를 사용할 가능성을 평가할 것입니다. 환자의 활동 수준과 치료 과정 중 심박수가 어떻게 변하는지에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다. 이것은 생체 인식 데이터가 증상 모니터링의 일부로 사용될 수 있는 방법을 추가로 조사하기 전에 중요한 지식입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 3450
- Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 덴마크 환자는 덴마크 종양학과 Rigshospitalet 대학 병원에서 두경부 편평 세포 암종에 대한 1차 또는 수술 후 치료 방사선 요법을 계획하고 있습니다.
- 덴마크어 읽기 및 말하기 가능
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애플워치
연구 개입은 스마트폰에 연결된 스마트워치로 심박수와 신체 활동(최소 12시간/일)을 지속적으로 모니터링하고 있습니다.
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환자는 치료 과정 중에 Apple Watch를 착용해야 합니다.
시계는 수동적으로 센서 데이터(심박수 및 신체 활동)를 수집합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 12시간 이상 장치를 착용할 수 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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방사선 치료 기간 동안 두경부 국소 치료를 받는 환자의 생체 데이터를 얻기 위해 Apple Watch를 사용할 가능성을 결정하기 위해
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터 수집 속도
기간: 3 개월
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성공적인 데이터 수집 이벤트의 비율
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 3 개월
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방사선 치료 중 청력 변화에 대한 설명
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3 개월
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신체 활동의 변화(일일 걸음 수)
기간: 3 개월
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방사선 치료 중 일별 발등 변화에 대한 설명
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecilie Holländer-Mieritz, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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웨어러블 센서에 대한 임상 시험
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