Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus seurata potilaita sädehoidon aikana biometristen anturitietojen avulla: OncoWatch Study 1.0 (OncoWatch)

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Helle Pappot, Rigshospitalet, Denmark
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Apple Watchin käytön sitoutuminen pään ja kaulan syövän parantavan sädehoidon aikana. Toiseksi se tuo uusia oivalluksia potilaan aktiivisuustasoihin ja sykkeen vaihteluihin hoitojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syöpää (HNC) sairastavilla potilailla on vakavia sivuvaikutuksia sädehoidon (RT) aikana. Jatkuva teknologinen kehitys puettavissa biometrisissa antureissa mahdollistaa objektiivisen datan reaaliaikaisen keräämisen esim. fyysinen aktiivisuus ja syke, jotka voivat tulevaisuudessa auttaa havaitsemaan sivuvaikutukset ja puuttumaan niihin ennen kuin ne muuttuvat vakaviksi. Älykello, kuten Apple Watch, mahdollistaa objektiivisen datan seurannan sairaalan ulkopuolella pienellä vaivalla potilaalle. Jotta saadaan selville, voidaanko tällaisia ​​työkaluja ottaa käyttöön onkologisessa ympäristössä, tarvitaan toteutettavuustutkimuksia.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Apple Watchin käytön sitoutuminen pään ja kaulan syövän parantavan sädehoidon aikana. Toiseksi se tuo uusia oivalluksia potilaan aktiivisuustasoihin ja sykkeen vaihteluihin hoitojakson aikana.

Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta käyttää Apple Watchia HNC-potilaiden kotiseurantaan. Se tuo uusia oivalluksia potilaan aktiivisuustasoihin ja sykkeen vaihteluihin hoitojakson aikana. Tämä on tärkeää tietoa ennen kuin tutkitaan tarkemmin, kuinka biometrisiä tietoja voidaan käyttää osana oireiden seurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 3450
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tanskalaiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, suunniteltu pään ja kaulan levyepiteelisyöpään ensisijaisesti tai leikkauksen jälkeiseen parantavaan sädehoitoon Rigshospitaletissa, yliopistollisessa sairaalassa, onkologian osastossa, Tanskassa.
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat kognitiiviset puutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Apple Watch
Tutkimusinterventiossa on jatkuva sykkeen ja fyysisen aktiivisuuden seuranta (vähintään 12h/vrk) älykellolla, joka on yhdistetty älypuhelimeen.
Laite: Käytettävä anturi
Potilaita pyydetään käyttämään Apple Watchia hoitojakson aikana. Kello kerää passiivisesti anturitietoja (syke ja fyysinen aktiivisuus)
Muut nimet:
  • Älykello
  • Apple kello

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka voisivat käyttää laitetta yli 12 tuntia päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvittää, onko mahdollista käyttää Apple Watchia biometristen tietojen saamiseksi potilaista, jotka saavat pään ja kaulan paikallishoitoa koko sädehoidon ajan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruunopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Onnistuneiden tiedonhankintatapahtumien prosenttiosuus
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvaus kuulontiheyden muutoksesta sädehoidon aikana
3 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (askeleita päivässä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvaus askelten muuttumisesta päivässä sädehoidon aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilie Holländer-Mieritz, MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OncoWatch 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Käytettävä anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa