健康なボランティアにおける PN-235 の薬物動態

主な包含基準:

• 被験者のBMIは18～32でなければなりません
• 被験者は非喫煙者または社会的喫煙者である必要があります
• 被験者は避妊要件を遵守しなければなりません
• 被験者は臨床センターが提供する食事を喜んで摂取する必要があります

主な除外基準:

• 被験者は過去10年以内に臨床的に重大な内分泌、神経、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、胃腸または泌尿生殖器の異常または疾患の病歴を有してはなりません。
• 被験者は胃、小腸、または大腸の外科的切除歴があってはなりません
• 被験者はスクリーニング後2週間以内に発熱や症状のあるウイルスまたは細菌感染症を患っていてはなりません
• 被験者は、男性で450ミリ秒、女性で470ミリ秒を超える矯正QTを持っていてはなりません
• 被験者はスクリーニング時にC型肝炎またはB型肝炎の検査結果が陽性であってはなりません
• 被験者は治験薬の初回投与前および治験期間中、処方薬および非処方薬および漢方薬の使用を控えなければなりません。