進行性固形腫瘍患者を対象とした MPB-1734 の第 1/2a 相試験

包含基準:

1. -研究で義務付けられた手順の前に、現地の言語で署名されたインフォームドコンセント。
2. -インフォームドコンセントの時点で、少なくとも18歳の男性または女性の患者。
3. -病理学的に確認された測定可能な固形腫瘍病変（固形腫瘍の応答評価基準バージョン1.1 [RECIST 1.1]）があり、切除不能であり、臨床的利益をもたらすことができる標準治療が存在しないか、もはや効果的でない男性または妊娠していない非授乳中の女性患者。
4. -東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤2。

5. 患者は、脱毛症を除き、以前の治療の急性毒性から回復している（末梢感覚神経障害はグレード2以下に回復）、および：

   • 手術、内分泌療法、チロシンキナーゼ阻害剤療法、免疫療法、放射線療法、化学療法、および/または
   • ニトロソウレア、メルファラン、および/またはマイトマイシンCによる化学療法を完了してから少なくとも6週間が経過している、および/または
   • 頭蓋放射線治療を完了してから少なくとも 6 週間が経過している。
6. 12週間以上の平均余命。
7. 治験責任医師と現地の言語で十分にコミュニケーションを取り、治験の要件を理解し遵守する能力。

除外基準:

1. -ベースラインでの末梢感覚神経障害>グレード2（CTCAEバージョン5.0）。
2. -手術および/または放射線療法を含む、あらゆる種類の即時緩和治療を必要とする患者。
3. 血清ビリルビン＞1.5×ULN。
4. AST および/または ALT >2.5x ULN 肝臓への関与がない場合、または AST および/または ALT >5x ULN で肝臓への関与。
5. -血清クレアチニン> 1.5×ULN、および/またはCockcroft Gaultによって計算された<50 mL / minのクレアチニンクリアランス。
6. 470ミリ秒以上のフラミンガム補正を伴うQTc、または重大な心電図（ECG）異常として定義されるQTc延長。
7. -タキサンまたは製剤の賦形剤に対する既知の過敏症。
8. -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性患者。
9. -未治療および/または制御されていない中枢神経系転移。
10. -脳腫瘍、原発性または転移性の患者。
11. 薬物相互作用を引き起こすことが予想される併用薬を服用している患者。