MPB-1734 在晚期实体瘤患者中的 1/2a 期研究

纳入标准：

1. 在任何研究规定的程序之前以当地语言签署知情同意书。
2. 在知情同意时至少年满 18 岁的男性或女性患者。
3. 具有经病理证实、可测量实体瘤病变（实体瘤反应评估标准 1.1 版 [RECIST 1.1]）且无法切除且能够提供临床获益的标准疗法不存在或不再有效的男性或非妊娠和非哺乳期女性患者。
4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ≤2。

5. 除脱发外，患者已从先前治疗的急性毒性中恢复（周围感觉神经病变恢复至≤2级），并且：

   • 自完成手术、内分泌治疗、酪氨酸激酶抑制剂治疗、免疫治疗、放疗、化疗和/或
   • 完成亚硝基脲类、美法仑和/或丝裂霉素 C 化疗后至少 6 周，和/或
   • 完成颅脑放射治疗后至少已过去 6 周。
6. 预期寿命大于 12 周。
7. 能够用当地语言与研究者进行良好的沟通，理解并遵守研究的要求。

排除标准：

1. 基线周围感觉神经病变 > 2 级（CTCAE 5.0 版）。
2. 需要立即进行任何类型的姑息治疗的患者，包括手术和/或放疗。
3. 血清胆红素 >1.5× ULN。
4. 如果没有肝脏受累，AST 和/或 ALT >2.5× ULN，或 AST 和/或 ALT >5× ULN 有肝脏受累。
5. 血清肌酐 >1.5× ULN，和/或 Cockcroft Gault 计算的肌酐清除率 <50 mL/min。
6. QTc 延长定义为 Framingham 校正的 QTc 大于或等于 470 毫秒，或明显的心电图 (ECG) 异常。
7. 已知对紫杉烷或药物制剂的任何赋形剂过敏。
8. 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。
9. 未经治疗和/或不受控制的中枢神经系统转移。
10. 原发性或转移性脑肿瘤患者。
11. 合并用药的患者预计会导致药物相互作用。