重度の症候性大動脈弁狭窄症における Valvosoft の最初のヒト研究

包含基準:

• -ESC 2017の定義による重度の症候性大動脈弁狭窄症を患っている被験者 二尖弁を持つ被験者を含む。
• -地元の心臓チームによると、患者はTAVR / SAVRの対象ではありません。
• 年齢は18歳以上。
• -研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する被験者。
• -研究のフォローアップまたはその他の研究要件を順守できる被験者。
• -患者はCRCに従ってValvosoft手順の対象となります。

除外基準:

• -電気機器が埋め込まれた被験者。
• -治療によって制御されていない不安定な不整脈のある被験者。
• -任意の位置に機械弁が埋め込まれているか、大動脈位置に生体弁が埋め込まれている被験者。
• -複雑な先天性心疾患のある被験者。
• 胸の変形。
• 心原性ショック。
• 心臓移植の歴史。
• -他の心臓手術手順（バイパスグラフト手術、僧帽弁手術、三尖弁手術）を必要とする被験者 治療後1か月以内。
• 心臓の血栓。
• -登録前1か月以内の急性心筋梗塞（MI）、脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）*。
• -妊娠中または授乳中の被験者。
• -主要評価項目に達していない別の調査研究に参加している被験者。