MCRC 患者の RAS/BRAF wt 組織および RAS 変異液体生検を用いた研究で、FOLFIRI とセツキシマブまたはベバシズマB を比較 (LIBImAb)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントの提供;
2. 18 歳以上の男性または女性。
3. -結腸直腸腺癌RAS / BRAF野生型の組織学的に確認された診断（原発性および/または関連転移のいずれかで分析）;
4. 以前に転移性疾患に対する化学療法で治療されていない、最初は切除不能な転移性結腸直腸癌;
5. 左結腸直腸癌患者;
6. -一次化学療法に適した患者;
7. 平均余命 > 3 か月;
8. RECIST基準verごとに測定可能な疾患の少なくとも1つの部位。 1.1;
9. ECOGパフォーマンスステータス= 2;
10. -研究治療を開始する前に評価された適切な骨髄、肝臓および腎機能;
11. DPD の状態がわかっている場合は、野生型でなければなりません。 DPD ステータスが不明の場合、制限は適用されません。
12. 出産の可能性のある女性は、試験治療開始前の24時間以内に血液妊娠検査で陰性でなければなりません。 この試験では、出産の可能性のある女性は思春期以降のすべての女性と定義されます。
13. 被験者とそのパートナーは、試験中およびWOCBP（出産の可能性のある女性）の場合は5か月まで、最後の試験治療の後、WOCBPの女性パートナーとの男性被験者の場合は7か月まで妊娠を避ける意思がある必要があります。 したがって、出産の可能性のある女性パートナーとの男性被験者および出産の可能性のある女性被験者は、研究者によって承認された適切な避妊法を喜んで使用する必要があります（バリア避妊手段または経口避妊薬）。

除外基準:

1. -アジュバント設定で治療された患者を除く、以前の化学療法治療は、無作為化の少なくとも6か月前に完了しました。
2. -セツキシマブ、ベバシズマブ、イリノテカン、5FUまたはフォリン酸の使用に対する禁忌;
3. -無作為化前の4週間以内の任意の部位への放射線療法;
4. 深刻な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折;
5. -出血素因または凝固障害の証拠;
6. -制御されていない高血圧および高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往;
7. 過去 5 年間の追加の悪性腫瘍。 例外には、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または治癒の可能性がある治療を受けた子宮頸部癌が含まれます。
8. 活動性および未治療の脳（CNS）転移および/または癌性髄膜炎;
9. 全身療法または能動的播種性血管内凝固を必要とする活動性感染;
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴（HIV 1/2抗体）;
11. 急性または慢性感染を示すB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスの陽性検査;
12. 高用量アスピリン (>325 mg/日) による慢性的な毎日の治療;
13. 以前の静脈血栓塞栓症 > NCI CTCAE グレード 3;
14. -腹部瘻、GI穿孔、腹腔内膿瘍、または活動性GI出血の病歴 最初の研究治療前の6か月以内。 -急性または亜急性の腸閉塞または慢性炎症性腸疾患または慢性下痢の病歴;
15. -現在、最近（研究治療開始前の10日以内）、または治療目的の抗凝固剤による進行中の治療;
16. -研究治療開始前の28日以内の主要な外科的処置、開放生検、または重大な外傷、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測;
17. -モノクローナル抗体に対する重度の過敏反応の病歴;
18. -調査中の医師の意見では、研究への患者の参加を除外する重大な付随疾患