在宅病院環境における気管支癌患者への免疫療法と化学療法の投与の実現可能性 (CombHADom)
在宅病院環境における気管支がん患者への免疫療法と化学療法の投与の実現可能性 - CombHADom
この観察的前向きモノサイト研究は、最初の行の転移治療の維持段階で、気管支がんに対する免疫療法と化学療法の組み合わせで治療された患者の在宅プログラムでの管理を初めて説明することを目的としています。
この管理の良好な状態での実現可能性、患者の生活の質、および患者の満足度が評価されます。 費用便益分析は、在宅病院プログラムと従来の日帰り入院を比較するために行われます。
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、気管支がんの免疫療法治療は、腫瘍の治癒、進行を伴わない生存、および全生存の点でかなりの進歩を遂げました。 通常、日帰り入院部門で投与されますが、その調製および患者への投与は在宅医療管理と互換性があります。 このタイプの管理は、COVID パンデミックの状況で特に発展しており、最近、FITC (ソシエテ フランセーズ ディミューノ セラピー デュ キャンサー) によって、在宅免疫療法の優れた実践に関する推奨事項が起草されました。 これらの推奨事項は、在宅病院での免疫療法と化学療法の併用療法への道を開きます。 現時点では、免疫療法と化学療法の組み合わせで治療された患者の在宅入院の実現可能性を示す研究はありません。 2019 年 3 月から 2021 年 3 月に CH Pau で実施された在宅免疫療法 (ImHADom) の実現可能性研究をフォローアップするために、スポンサーは、維持期で治療された患者の化学療法免疫療法と同じ条件下での実現可能性を記述的研究で評価することを提案します。最初の転移行の。
この研究は、最初の行の治療の維持段階にあるすべての患者に提案され、少なくとも1つの肯定的な腫瘍画像評価（安定した疾患または部分的な反応）があり、医療スタッフ会議で医療チームによって在宅入院が決定およびスケジュールされています。
研究に含まれる患者は、一般的な慣行に従って追跡されます。1年間、3か月ごとに相談します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aquitaine
-
Pau、Aquitaine、フランス、64160
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様、
- 免疫療法と化学療法の組み合わせにより、第一列の維持段階で治療された気管支転移癌を有する患者、
- 効率的に日帰り入院で受けた免疫療法に対する反応（安定性または部分反応）の少なくとも1つの評価を有する、
- グレード1よりも高い副作用、または免疫療法に関連する制御されていないグレード1の副作用なし
- 在宅入院の資格がある
除外基準:
- 頻繁な医学的評価を必要とする虚弱患者のため、日帰り入院が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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在宅免疫療法の実現可能性（その管理に直接関連する理由で自宅入院を中断した患者の割合）
時間枠：1年
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在宅免疫療法の良好な条件下での実現可能性は、その管理に直接関連する理由で在宅入院を中断した患者の割合によって定義されます。
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用便益分析
時間枠：1年
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在宅医療プログラムと従来の日帰り入院を比較した費用便益分析
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1年
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研究中に発生した副作用の数
時間枠：1年
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免疫療法関連の副作用モニタリング基準の評価
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1年
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Hospital at Home プログラムの処理プロセス中に発生したインシデントの数
時間枠：1年
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Hospital at Home プログラムに関連する可能性のあるインシデントの発生は、各在宅入院で収集されます。
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1年
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生活の質アンケート (EORTC QLQ-C30) 合計スコア
時間枠：包含時、3、6、9、および12か月
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治療前および治療中の患者の報告された生活の質を研究すること。
3、6、9、および 12 か月目の登録時に自己管理 EORCT QLQ-C30 アンケートを通じて得られた QOL スコア。
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包含時、3、6、9、および12か月
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患者満足度アンケート
時間枠：3、6、9、12か月目
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ホームベース管理に対する患者の満足度は、アンケートで評価されます。
3、6、9、12月に収集されます
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3、6、9、12か月目
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医療従事者の満足度
時間枠：研究の6、12、18、および24か月目
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医療従事者の満足度は、アンケートで評価されます。
研究の6、12、18、および24か月目に収集されます
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研究の6、12、18、および24か月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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