Fattibilità della somministrazione di immunoterapia più chemioterapia a pazienti con carcinoma bronchiale in un ambiente ospedaliero a domicilio (CombHADom)

In questi ultimi anni il trattamento immunoterapico dei tumori bronchiali ha consentito notevoli progressi in termini di risposta tumorale, sopravvivenza senza progressione e sopravvivenza globale. Solitamente somministrato in regime di day hospital, la sua preparazione e somministrazione al paziente sono compatibili con la gestione domiciliare. Questo tipo di gestione si è particolarmente sviluppato nel contesto della pandemia COVID e recentemente sono state redatte dalla FITC (Société Française d'Immuno-Thérapie du Cancer) raccomandazioni per le buone pratiche nell'immunoterapia domiciliare. Queste raccomandazioni aprono la strada alla somministrazione della combinazione di immunoterapia e chemioterapia in ospedale a domicilio. Al momento non esiste uno studio che affermi la fattibilità del ricovero domiciliare per i pazienti trattati con la combinazione immunoterapia-chemioterapia. Per dare seguito allo studio di fattibilità dell'immunoterapia domiciliare (ImHADom) condotto presso CH Pau da marzo 2019 a marzo 2021, lo sponsor propone di valutare con uno studio descrittivo la fattibilità nelle stesse condizioni della chemioterapia-immunoterapia nei pazienti trattati nella fase di mantenimento di una prima fila metastatica.

Questo studio sarà proposto a tutti i pazienti in fase di mantenimento del trattamento di prima fila con almeno una valutazione di imaging tumorale positiva (malattia stabile o risposta parziale) per i quali il ricovero domiciliare è stato deciso e programmato dall'équipe sanitaria in una riunione del personale medico.

I pazienti inclusi nello studio saranno seguiti secondo la pratica comune: una consultazione ogni 3 mesi per 1 anno.