Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapian ja kemoterapian antamisen toteutettavuus potilaille, joilla on keuhkosyöpä kotona sairaalassa (CombHADom)

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier de PAU

Immunotherapy Plus kemoterapian antamisen toteutettavuus potilaille, joilla on keuhkosyöpää sairaalassa kotona - CombHADom

Tämän havainnoivan prospektiivisen monosite-tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ensimmäistä kertaa sairaalahoito-ohjelmassa potilaiden hoitoa, joita hoidetaan immunoterapia-kemoterapiayhdistelmällä keuhkoputken syövän hoitoon ensimmäisen rivin metastaattisen hoidon ylläpitovaiheessa.

Tämän hoidon toteutettavuus hyvissä olosuhteissa, potilaiden elämänlaatu ja tyytyväisyys arvioidaan. Tehdään kustannus-hyötyanalyysi, jossa verrataan sairaalahoito-ohjelmaa ja klassista päiväsairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina keuhkoputkisyöpien immunoterapia on mahdollistanut huomattavan edistyksen tuumorivasteen, selviytymisen ilman etenemistä ja maailmanlaajuisen selviytymisen suhteen. Yleensä hoidetaan päiväsairaalaosastolla, sen valmistelu ja annostelu potilaalle ovat yhteensopivat sairaalahoidossa. Tämäntyyppinen hallinta on kehittynyt erityisesti COVID-pandemian yhteydessä, ja FITC (Société Française d'Immuno-Thérapie du Cancer) on äskettäin laatinut suosituksia sairaalahoidon immunoterapian hyvistä käytännöistä. Nämä suositukset avaavat tien immunoterapian ja kemoterapian yhdistelmälle sairaalassa kotona. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta kotisairaalahoidon toteutettavuudesta immunoterapia-kemoterapia-yhdistelmällä hoidettujen potilaiden kohdalla. CH Paussa maaliskuusta 2019 maaliskuuhun 2021 tehdyn kotiimmunoterapian (ImHADom) toteutettavuustutkimuksen jatkoksi sponsori ehdottaa, että kuvailevalla tutkimuksella arvioidaan kemoterapian-immunoterapian toteutettavuutta ylläpitovaiheessa hoidetuilla potilailla samoissa olosuhteissa. ensimmäisestä metastaattisesta rivistä.

Tätä tutkimusta ehdotetaan kaikille ensimmäisen rivin hoidon ylläpitovaiheessa oleville potilaille, joilla on vähintään yksi positiivinen kasvainkuvausarvio (stabiili sairaus tai osittainen vaste), joille terveydenhuoltotiimi on päättänyt ja ajoittanut kotisairaalahoidon hoitohenkilökunnan kokouksessa.

Tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan yleisen käytännön mukaisesti: konsultaatio 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aquitaine
      • Pau, Aquitaine, Ranska, 64160
        • Centre Hospitalier de Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan immunoterapian ja kemoterapian yhdistelmällä keuhkoputken syövän ylläpitovaiheessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
  • keuhkoputken metastaattinen syöpä, jota hoidetaan ensimmäisen rivin ylläpitovaiheessa immunoterapia-kemoterapia-yhdistelmällä,
  • vähintään yksi arvio immuunihoitovasteesta, joka on saatu päiväsairaalahoidossa tehokkaasti (stabiili tai osittainen vaste),
  • ilman yli 1 luokiteltuja haittavaikutuksia tai kontrolloimattomia luokan 1 haittavaikutuksia, jotka liittyvät immunoterapiaan
  • oikeutettu kotisairaalahoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikot potilaat, jotka tarvitsevat säännöllistä lääkärintarkastusta, joten päiväsairaalahoito hoitaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotihoitoon perustuvan immunoterapian toteutettavuus (prosenttiosuus potilaista, jotka keskeyttivät kotisairaalahoitonsa suoraan hoitoon liittyvistä syistä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotihoitoon perustuvan immunoterapian toteutettavuus hyvissä olosuhteissa, mikä määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka keskeyttivät kotisairaalahoitonsa suoraan hoitoon liittyvistä syistä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kustannus-hyötyanalyysi, jossa verrataan sairaalahoitoa ja klassista päiväsairaalahoitoa
1 vuosi
Tutkimuksen aikana ilmenneiden haittavaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immunoterapiaan liittyvien haittavaikutusten seurantakriteerien arviointi
1 vuosi
Sairaala kotona -ohjelman käsittelyprosessin aikana sattuneiden tapausten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaala kotona -ohjelmaan liittyvien mahdollisten tapausten esiintyminen kerätään jokaisen kotisairaalahoidon yhteydessä.
1 vuosi
Elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: mukaan lukien, kuukaudet 3, 6 9 ja 12
Tutkia potilaan raportoitua elämänlaatua ennen hoitoa ja sen aikana. Omatoimisella EORCT QLQ-C30 -kyselylomakkeella saatu elämänlaatupisteet sisällyttämishetkellä 3, 6 9 ja 12.
mukaan lukien, kuukaudet 3, 6 9 ja 12
Potilaiden tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: kuukausina 3, 6 9 ja 12
Potilaiden tyytyväisyyttä kotihoitoon arvioidaan kyselylomakkeella. Se kerätään kuukausina 3, 6 9 ja 12
kuukausina 3, 6 9 ja 12
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen kuukausina 6, 12, 18 ja 24
Terveydenhuollon ammattityytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella. Se kerätään tutkimuksen kuukausina 6, 12, 18 ja 24
tutkimuksen kuukausina 6, 12, 18 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de PAU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHPAU2021/03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoputken syöpä

Kliiniset tutkimukset kotisairaalahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa