このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工膝関節全置換術を受ける患者に対する全身リドカイン vs 超音波ガイド下内転筋管ブロック (ACBSL)

2026年3月6日 更新者：Rhode Island Hospital

人工膝関節全置換術を受ける患者に対する全身リドカインと超音波ガイド下内転筋管ブロックの有効性：無作為化二重盲検非劣性研究

研究者らは、麻酔計画の一環として、全身リドカインまたは超音波ガイド下内転筋管ブロックのいずれかを受ける人工膝関節全置換術を受ける患者の術後転帰を評価しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工膝関節全置換術を受ける予定の患者は、通常、一次麻酔として、また複数の術後鎮痛計画の一部として、単回内転筋管ブロックを受けます。 内転筋管ブロックの使用は、局所麻酔の訓練を受けた麻酔科医が利用できる場合に限られています。 リドカインなど、他の非オピオイド鎮痛補助薬があります。リドカインは広く入手可能で、非常に一般的に使用されている局所麻酔薬です。 リドカインの主な利点は、重大な副作用プロファイルに関連付けられていないことです。 手術中および/または手術後に投与できる静脈内リドカインは、抗炎症効果を実証しており、腹部および脊椎手術における適切な疼痛管理のためのオピオイド使用への依存を大幅に減らすことができます. オピオイド関連の副作用を最小限に抑えるためのマルチモーダル鎮痛戦略の一部としての全身リドカイン注入の追加は、内転筋管ブロックが実行可能な選択肢ではない臨床医にとって有用な組み合わせであることが証明されるかもしれません. しかし、リドカインの静脈内投与と内転筋管ブロックの有効性を比較して、TKA を受けている患者の術後オピオイド消費を減らすエビデンスのレベルは限られています。 全身リドカインと超音波ガイド下内転筋管ブロックの間には、術後 24 時間の鎮痛期間に有意な臨床的差異はないと仮定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初回の片側人工膝関節全置換術を受けるASA PS 1～3の患者

除外基準:

  • 4以上のASA PS分類
  • 既存の神経障害
  • 凝固障害
  • 慢性的なオピオイド消費 (>3 ヶ月)
  • サイトでの感染
  • -研究薬に対する既知のアレルギー（リドカイン）
  • ハイグレード房室ブロック（心伝導系障害）
  • CVA/TIAの歴史
  • 現在リドカインパッチを使用中
  • 既知の肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：局所麻酔を使用した超音波ガイド下内転筋ブロック
シングルショット超音波ガイド下内転筋ブロック 0.5% ロピバカイン 30 ml
薬：生理食塩水 IV
1.5 mg/kg ボーラスの静脈内生理食塩水に続いて、麻酔後ケアユニットのフェーズ 1 の終了まで 1.5 mg/kg/h の注入を続ける
他の名前：
  • 塩化ナトリウム
偽コンパレータ：生理食塩水による超音波ガイド下内転筋ブロック
30 mL の生理食塩水 (塩化ナトリウム) によるシングルショットの超音波ガイド下内転筋ブロック
薬：リドカイン IV
1.5 mg/kg ボーラスのリドカインの静脈内投与、続いて麻酔後ケアユニットのフェーズ 1 の終了まで 1.5 mg/kg/h の注入を継続
他の名前：
  • リドカイン塩酸塩

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド消費
時間枠：24時間
術後のオピオイド消費量は、経口モルヒネの同等用量に変換されます。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：手術後 2 時間 (麻酔回復ユニット後)、6 時間、12 時間、24 時間まで。
患者は、活動中の痛みのスコアを 11 段階で評価するよう求められました (0 = 痛みなし～10 = 耐え難いほどの痛み)。
手術後 2 時間 (麻酔回復ユニット後)、6 時間、12 時間、24 時間まで。
回復の質
時間枠：24時間
QoR-15 アンケートには、患者が報告した患者の術後回復の質を評価する 15 の質問があり、最小スコア 0 (回復不良) と最大スコア 150 (良好な回復) につながる 11 点の数値評価スケールを使用します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rhode Island Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Vendhan Ramanujam, M.D.、Rhode Island Hospital, Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月2日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1617319

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生理食塩水 IVの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する