静脈周囲デキサメタゾン療法: 血栓除去後の炎症の軽減を調べて、急性大腿膝窩 DVT に利益をもたらす (DEXTERITY-AFP)

包含基準:

1. 非標準的なケア、プロトコル固有の手順を受ける前に、署名と日付が記入されたインフォームドコンセントフォームの提供。
2. -アンケートの完了、追跡調査の訪問、および研究期間中の利用可能性を含む、すべての研究手順を遵守する意思を表明した。
3. 18 歳から 89 歳までの男性または女性。
4. 生殖能力のある女性の場合：手順の7日前までに妊娠検査が陰性であり、スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意した。
5. -手順の前5日以内のCOVID-19検査結果が陰性、または過去12か月以内のCOVID-19ワクチンまたはブースターの証拠。
6. -研究肢における14日以内の急性DVT症状の発症。
7. -経口薬を服用し、処方された抗凝固療法を喜んで順守する能力。
8. -少なくとも28日間の低分子量ヘパリンの処方と、その後の介入後の投薬レジメンの一環として、研究者が選択した最低12か月の治療用抗凝固剤。
9. 処方された抗血小板薬（アスピリンまたはP2Y12阻害剤）の最低30日間。
10. DVT は主要な大腿膝窩静脈に位置し、腸骨静脈への下流の拡張の可能性があります。
11. 急性血栓の除去による標的静脈の再開通の成功。

除外基準:

1. -全身薬物療法の別の非登録臨床研究への現在の登録、またはこの研究への以前の登録を含む、その主要エンドポイントを完了していない別のデバイス研究。 承認されたデバイスまたは医薬品のレジストリ研究への同時登録は許容されます。
2. 臨床試験の性質、意義、意味を理解する能力の欠如。
3. 体格指数 > 40 kg/m2。
4. DVT発生前の非歩行状態。
5. 研究区間：確立されたPTS、既知の症候性静脈不全または過去2年以内の以前の症候性DVT。
6. 対側（非研究）脚：手術医の意見では、次の30日で手術が必要になる症候性DVT。
7. -足首上腕指数<0.4の四肢を脅かす循環障害、 絶対足首圧 <50 mmHg または絶対つま先圧 <30 mmHg。
8. -肺塞栓症（PE）は、重度（収縮期血圧 < 90 mmHg および/または血圧をサポートするための静脈内血管作用薬を服用している患者）、または PE の管理に関する欧州社会ガイドラインで定義されている中程度の高リスク PE として定義されています。 低リスク PE および/または中低リスク PE を登録できます。
9. -重度の呼吸困難または急性全身性疾患のため、現代の静脈インターベンション手順に耐えられない。
10. -ヘパリンによるアレルギー、過敏症、または血小板減少症、組換え組織プラスミノーゲン活性化因子（rtPA）、リン酸デキサメタゾンナトリウムまたはヨウ素化造影剤、ステロイド前投薬が使用できる軽度から中等度の造影剤アレルギーを除く。
11. -ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）の病歴または活動性。
12. 抗凝固療法開始前のヘモグロビン < 9.0 mg/dl、INR > 1.6、または血小板 < 100,000/ml。 糖尿病患者における中等度の腎障害 (推定糸球体濾過率 < 60 ml/分) または非糖尿病患者における重度の腎障害 (推定糸球体濾過率 < 30 ml/分)。
13. 活動性出血、最近の（3か月未満）消化管出血、重度の肝機能障害、出血素因。
14. 最近（3か月未満）の眼内手術または出血性網膜症;最近 (< 10 日) 大手術、白内障手術、外傷、心肺蘇生、またはその他の侵襲的処置;または産科分娩 < 手順の 72 時間前。
15. -出血性脳卒中または頭蓋内/脊髄内出血、腫瘍、血管奇形、動脈瘤の病歴。
16. -平均余命が2年未満の活動性のがん。
17. -繰り返しの測定値での重度の高血圧（収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 105 mmHg）。 これは治療可能であり、静脈アクセスが得られる前に血圧が安定している必要があります (収縮期血圧 < 140 mmHg)。
18. 妊娠中または授乳中。
19. 平均余命は2年未満。
20. 下大静脈（IVC）の血栓が、総腸骨合流点から少なくとも 1 センチメートル上まで伸びています。
21. 静脈へのアクセスが得られない。
22. 血栓による残存閉塞が 30% 未満で、標的静脈セグメントを再開通できない。
23. 同側静脈ステントの既往歴。
24. 薬物治療を目的としたDVTの長さが50cmを超える。