COVID-19 の予防: COVID-19 症例の濃厚接触者におけるイベルメクチン (IVERNEX-TUC) (IVERNEX-TUC)

これは、COVID-19 予防における経口イベルメクチンの使用を評価することを目的とした無作為化二重盲検対照臨床試験です。 この研究には、実験グループ (EG n=500) とプラセボ グループ (CG n=250) の 2:1 の関係にある 2 つのアームがあります。

サンプルサイズは、2 比率比較テストを適用して計算されました。 両側検定の種類、95% 信頼度または安全水準 (1-α)、95% 統計的検出力、75% P1 (プラセボ群の割合)、65% P2 (新しい治療または介入群の割合)、サイズ調整なしのサンプル (n = 543)、25% の予想される損失の割合、n = 724 のサンプルで損失を調整。

この研究の仮説は、イベルメクチンによる治療により、臨床症状の発生/進行および重篤な疾患の発症の可能性が減少する可能性があるというものです。 病気の発症の最初の日に伝染を制御するのに対し、COVID-19 の疑いのある症例におけるイベルメクチンによるこの治療 (疫学的関連による) は、たとえ不在の場合でも、感染の最初の部分での伝染の制御に寄与します。症状の。

カテゴリ変数は頻度と割合で表され、連続量的変数は平均 ± 標準偏差 (SD) または中央値と四分位範囲 (IQR) として表されます。 必要に応じてピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比率を比較し、スチューデントの t 検定を使用して連続量的変数を比較します。 イベルメクチンによる集中治療の有効性の推定は、カプラン・マイヤー曲線を使用して計算され、違いはログランク検定によって分析されます。 リスクは、イベルメクチンによる集中治療の利点の比率 (オッズ比、OR) とその 95% 信頼区間 (95% CI) として計算されます。 p <0.05 の値は有意と見なされます。 分析は、Stata 11.2 ソフトウェアを使用して実行されます。