COVID-19 예방: COVID-19 사례와 밀접 접촉한 Ivermectin(IVERNEX-TUC) (IVERNEX-TUC)

이것은 COVID-19 예방에서 경구용 이버멕틴의 사용을 평가하는 것을 목표로 하는 무작위, 이중 맹검 및 통제 임상 시험입니다. 이 연구는 2:1의 관계에 있는 두 개의 부문이 있습니다: 실험군(EG n=500)과 위약군(CG n=250).

샘플 크기는 두 비율 비교 테스트를 적용하여 계산되었습니다. 양면 테스트의 유형, 95% 신뢰도 또는 안전 수준(1-α), 95% 통계적 검정력, 75% P1(위약 그룹의 비율), 65% P2(새 치료 또는 개입 그룹의 비율), 크기 조정하지 않은 샘플(n = 543), 예상 손실 비율 25%, n= 손실 조정된 샘플 724개.

이 연구의 가설은 ivermectin으로 치료하면 임상 증상의 발생/진행 및 심각한 질병의 발병 가능성을 줄일 수 있다는 것입니다. 질병 발병 첫 날에 전염병을 통제하는 반면, COVID-19 의심 사례에서 이버멕틴을 사용한 이 치료(역학적 연관성에 의해)는 감염의 첫 부분에서 감염 통제에 기여할 것입니다. 증상의.

범주형 변수는 빈도와 비율로 표시되는 반면 연속 정량적 변수는 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표시됩니다. Pearson's Chi-square test 또는 Fisher's exact test를 적절하게 사용하고 Student's t test로 연속 정량 변수를 사용하여 비율을 비교합니다. Ivermectin 집중 치료의 효능 평가는 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 계산하고 그 차이는 로그 순위 테스트를 통해 분석합니다. 위험은 95% 신뢰 구간(95% CI)을 사용하여 Ivermectin(교차비, OR)을 사용한 집중 치료에 대한 이점의 비율로 계산됩니다. p <0.05의 값은 중요한 것으로 간주됩니다. 분석은 Stata 11.2 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.