NIS793 および mCRC の 2L 治療のための SOC 抗がん療法とのその他の新規研究併用療法の研究 (daNIS-3)
2024年3月6日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
転移性結腸直腸癌（mCRC）の二次治療のためのNIS793およびSOC抗癌療法とのその他の新しい治験薬の組み合わせの有効性と安全性を評価する非盲検、多施設、ph IIプラットフォーム研究
この研究の目的は、NIS793 および mCRC の二次治療のための標準治療 (SOC) 抗がん療法と SOC 抗がん療法とのその他の新しい治験的組み合わせの予備的な有効性と安全性を評価することです。
この研究の目的は、さまざまな作用機序が耐性を逆転させ、二次転移性結腸直腸がん (mCRC) 設定で現在検討されている SOC 抗がん療法に対する反応性を改善できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、非盲検、多施設、第 II 相、2 部構成のプラットフォーム研究であり、安全性導入および拡張部を含みます。
この研究のプラットフォーム設計は、mCRC の二次治療のための SOC 抗がん療法と組み合わせて、新しい治験薬による追加の治療群を柔軟に導入できるように適応しています。
この試験には、mCRC の二次治療として SOC 抗がん療法（ベバシズマブと mFOLFOX6 または FOLFIRI）で治療された参加者を登録する対照群が含まれます。 化学療法薬（mFOLFOX6またはFOLFIRI）の選択は、オキサリプラチンまたはイリノテカンへの以前の曝露に基づいて治験責任医師によって決定されます。
各治験群には、治験薬と SOC 抗がん療法の組み合わせが含まれます。 この研究の最初の治験部門では、抗トランスフォーミング増殖因子 β (TGF-β) モノクローナル抗体 NIS793 と SOC 抗がん療法の組み合わせを調査します。 この研究の第 2 の治験部門では、抗トランスフォーミング増殖因子 β (TGF-β) モノクローナル抗体、NIS793 と抗 PD1 モノクローナル抗体であるチスレリズマブ、および SOC 抗がん療法の組み合わせを調査します。 他の治験薬と SOC 抗がん療法の併用は、プロトコルの修正により追加の治験薬として追加される可能性があります。
各治験群では、拡張部分を開く前に安全性導入部分を実施して、用量が外部で確認されていない限り、治験薬と SOC 抗がん療法との組み合わせの推奨される第 2 相用量 (RP2D) を確認します。このトライアル。
試験の拡大部分を開く決定は、利用可能な安全性、関連する PK および安全性導入部分からのその他の関連データを使用した治験薬の用量確認に基づいて行われます。 拡張部分の参加者は、対照群または治験群に対して 1:2 の比率で無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
205
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Novartis Pharmaceuticals
- 電話番号：1-888-669-6682
- メール：novartis.email@novartis.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Novartis Pharmaceuticals
- 電話番号：+41613241111
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- The Angeles Clinic and Research Institute .
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0331
- University of Michigan Medical .
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington Uni School of Med .
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New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
- Astera Cancer Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Institute DeptofSarahCannonRes.Inst. (2)
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Uni of TX MD Anderson Cancer Cntr
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Mays Cancer Center
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Cambridge、イギリス、01223 7620
- Novartis Investigative Site
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Oxford、イギリス、OX3 7LJ
- Novartis Investigative Site
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Scotland
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Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
- Novartis Investigative Site
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Haifa、イスラエル、3109601
- Novartis Investigative Site
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Petach Tikva、イスラエル、4941492
- Novartis Investigative Site
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MI
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Milano、MI、イタリア、20162
- Novartis Investigative Site
-
Milano、MI、イタリア、20133
- Novartis Investigative Site
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Rozzano、MI、イタリア、20089
- Novartis Investigative Site
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Novartis Investigative Site
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Victoria
-
Bendigo、Victoria、オーストラリア、3550
- Novartis Investigative Site
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Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
- Novartis Investigative Site
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Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
- Novartis Investigative Site
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Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 3G2
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
- Novartis Investigative Site
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
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Singapore、シンガポール、119074
- Novartis Investigative Site
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St. Gallen、スイス、9007
- Novartis Investigative Site
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Madrid、スペイン、28040
- Novartis Investigative Site
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Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Novartis Investigative Site
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Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- Novartis Investigative Site
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Catalunya
-
Barcelona、Catalunya、スペイン、08035
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona、Catalunya、スペイン、08036
- Novartis Investigative Site
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-
Praha 4、チェコ、140 59
- Novartis Investigative Site
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CZE
-
Hradec Kralove、CZE、チェコ、500 05
- Novartis Investigative Site
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、チェコ、656 53
- Novartis Investigative Site
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-
Berlin、ドイツ、13353
- Novartis Investigative Site
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Bochum、ドイツ、44791
- Novartis Investigative Site
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Dresden、ドイツ、01307
- Novartis Investigative Site
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Essen、ドイツ、45147
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt、ドイツ、60488
- Novartis Investigative Site
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Hamburg、ドイツ、20249
- Novartis Investigative Site
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Ulm、ドイツ、89081
- Novartis Investigative Site
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Avignon、フランス、84082
- Novartis Investigative Site
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Creteil、フランス、94010
- Novartis Investigative Site
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Nantes Cedex 1、フランス、44093
- Novartis Investigative Site
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Bruxelles、ベルギー、1200
- Novartis Investigative Site
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Bruxelles、ベルギー、1000
- Novartis Investigative Site
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Leuven、ベルギー、3000
- Novartis Investigative Site
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Tainan、台湾、70403
- Novartis Investigative Site
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Taipei、台湾、10002
- Novartis Investigative Site
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Seoul、大韓民国、05505
- Novartis Investigative Site
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Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、464 8681
- Novartis Investigative Site
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Chiba
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Kashiwa、Chiba、日本、277 8577
- Novartis Investigative Site
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Kanagawa
-
Kawasaki-city、Kanagawa、日本、216-8511
- Novartis Investigative Site
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Osaka
-
Osaka-city、Osaka、日本、541-8567
- Novartis Investigative Site
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Toyama
-
Toyama-city、Toyama、日本、930-0194
- Novartis Investigative Site
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-
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Pokfulam、香港
- Novartis Investigative Site
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Shatin New Territories、香港
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- -組織学的または細胞学的に確認された18歳以上の参加者（現地の検査室および現地の臨床ガイドラインによる） 治験責任医師の意見では治癒の可能性のある手術に適していない転移性結腸直腸腺癌であり、前の最後の投与後6か月以内に進行した転移性疾患に対して投与される全身抗癌療法のライン。
- -RECIST 1.1に従ってCTおよび/またはMRIで評価された少なくとも1つの測定可能な病変の存在。
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 または 1。
- -適切な臓器機能（適格性について中央研究所によって評価された）。
主な除外基準:
- -以前に投与されたTGF-β標的療法または抗がん免疫療法。
- マイクロサテライト不安定性が高い（MSI-H）/ミスマッチ修復欠損（dMMR）および/またはBRAFV600変異陽性の結腸直腸がん。
- -既知の完全または部分的なジピリミジン脱水素酵素（DPD）酵素欠損症（DPD酵素欠損症の検査は、現地の規制で義務付けられておらず、現地の検査室で実施できる場合を除き、必須ではありません）.
- イリノテカンで治療された参加者の場合：UGT1A1活性の低下の既知の病歴または臨床的証拠（UGT1A1状態の検査は、現地の規制で義務付けられておらず、現地の検査室で実施できる場合を除き、必須ではありません）。
- -研究治療の開始前に行われた大手術から回復していない参加者、または研究治療の開始前4週間以内に大手術を受けました。
- -心機能障害または臨床的に重大な心血管疾患。
- -臨床的に重大な消化管出血のリスクが高いと考えられる状態の参加者、または重大な出血に関連するその他の状態または履歴。
- -脳卒中または一過性脳虚血発作、またはその他の虚血性イベント、または血栓塞栓性イベント（例：深部静脈血栓症、肺塞栓症） 研究治療開始前の3か月以内。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -出産の可能性のある女性、治療中および必要に応じて研究治療を中止した後に非常に効果的な避妊法を使用することをいとわない。
他の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安全慣らし運転：NIS793+SOC（治験アーム1）
治験アーム1の安全性試験では、参加者はSOC抗がん療法（ベバシズマブと改変FOLFOX6またはFOLFIRIのいずれか）とNIS793のRP2Dを確認する組み合わせで治療されます。
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治験薬 NIS793 は、安全性導入部で決定された用量とスケジュールで静脈内 (IV) 投与されます。
ベバシズマブはIV投与されます
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびオキサリプラチン [IV投与]
他の名前：
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびイリノテカン [IV投与]
他の名前：
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実験的：拡張：NIS793+SOC（治験アーム1）
拡張部分では、治験アーム 1 の参加者は、SOC 抗がん療法 (変更された FOLFOX6 または FOLFIRI のいずれかを含むベバシズマブ) と NIS793 の組み合わせで、セーフティ ランインで定義された RP2D で治療されます。
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治験薬 NIS793 は、安全性導入部で決定された用量とスケジュールで静脈内 (IV) 投与されます。
ベバシズマブはIV投与されます
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびオキサリプラチン [IV投与]
他の名前：
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびイリノテカン [IV投与]
他の名前：
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アクティブコンパレータ：拡張：SOC（コントロールアーム）
拡張部分では、対照群の参加者は、SOC 抗がん療法（ベバシズマブと改変 FOLFOX6 または FOLFIRI のいずれか）の組み合わせで治療されます。
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ベバシズマブはIV投与されます
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびオキサリプラチン [IV投与]
他の名前：
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびイリノテカン [IV投与]
他の名前：
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実験的：安全性導入：NIS793+チスレリズマブ+SOC（治験群2）
治験アーム 2 の安全性試験では、NIS793 の RP2D を確認するために、参加者は SOC 抗がん療法 (改変 FOLFOX6 または FOLFIRI のいずれかを含むベバシズマブ)、NIS793、およびチスレリズマブの組み合わせで治療されます。
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治験薬 NIS793 は、安全性導入部で決定された用量とスケジュールで静脈内 (IV) 投与されます。
ベバシズマブはIV投与されます
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびオキサリプラチン [IV投与]
他の名前：
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびイリノテカン [IV投与]
他の名前：
治験薬ティスレリズマブは静脈内投与されます（IV）。
他の名前：
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実験的：拡張：NIS793+チスレリズマブ+SOC（治験アーム2）
拡張部分では、治験アーム 2 の参加者は、NIS793 を使用した SOC 抗がん療法 (修正 FLOFOX6 または FOLFIRI のいずれかを含むベバシズマブ) と、セーフティ ランインで定義された NIS793 の RP2D でのチスレリズマブの組み合わせで治療されます。
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治験薬 NIS793 は、安全性導入部で決定された用量とスケジュールで静脈内 (IV) 投与されます。
ベバシズマブはIV投与されます
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびオキサリプラチン [IV投与]
他の名前：
5-フルオロウラシル [持続注入]、ロイコボリン [IV投与] (またはレボロイコボリン [IV投与])、およびイリノテカン [IV投与]
他の名前：
治験薬ティスレリズマブは静脈内投与されます（IV）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全慣らし運転: 治療の最初のサイクル (4 週間) 中に用量制限毒性 (DLT) を持つ参加者の割合。
時間枠：最大4週間
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治療の最初のサイクル中に DLT を持つ参加者の割合。
DLT は、ベバシズマブおよび改変 FOLFOX6/ FOLFIRI であり、プロトコルで定義された DLT 基準を満たしています。
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最大4週間
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拡張: RECIST 1.1 に基づく治験責任医師の評価による無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化から疾患の進行または死亡まで、最長で約 12 か月間評価
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PFS は、登録日 (run-in part) または無作為化 (randomized part) から、治験責任医師の評価および RECIST 1.1 に基づく最初の文書化された進行日または何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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無作為化から疾患の進行または死亡まで、最長で約 12 か月間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全慣らし運転：有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：最長約12ヶ月
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実験室パラメータ、バイタルサイン、体重、および心臓評価の変化を含む、AEおよびSAEを有する参加者の割合
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最長約12ヶ月
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Safety run-in: 治験薬の投与中断と減量を行った参加者の割合
時間枠：最長約12ヶ月
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忍容性は、治験薬（例：
NIS793、NIS793+ティスレリズマブ)
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最長約12ヶ月
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安全性慣らし：治験薬の用量強度
時間枠：最長約12ヶ月
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治験薬の用量強度によって測定される忍容性（例：
NIS793、NIS793+ティスレリズマブ)。線量強度は、実際に受けた累積線量と実際の曝露期間の比として計算されます
|
最長約12ヶ月
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安全性慣らし運転：RECIST 1.1に基づく治験責任医師の評価によるPFS
時間枠：登録から疾患の進行または死亡まで、最長約 12 か月まで評価
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PFSは、登録日から、治験責任医師の評価に基づいて記録された最初の進行日までの時間として定義され、RECIST 1.1または何らかの原因による死亡に従っています。
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登録から疾患の進行または死亡まで、最長約 12 か月まで評価
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安全性慣らし運転：RECIST 1.1に基づく治験責任医師の評価による全奏効率（ORR）
時間枠：最長約12ヶ月
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ORR は、治験責任医師の評価および RECIST 1.1 に従って、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) のうち最良の全体奏効 (BOR) を持つ参加者の割合として定義されます。
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最長約12ヶ月
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安全性慣らし運転：RECIST 1.1に基づく治験責任医師の評価による疾病管理率（DCR）
時間枠：最長約12ヶ月
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DCR は、治験責任医師の評価および RECIST 1.1 によると、CR または PR または安定した疾患 (SD) の BOR を持つ参加者の割合です。
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最長約12ヶ月
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安全性慣らし運転：RECIST 1.1に基づく治験責任医師の評価による反応期間（DOR）
時間枠：最初に文書化された応答から疾患の進行または死亡まで、約 12 か月まで評価
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DOR は、最初に記録された反応 (CR または PR) の日から、何らかの原因による進行または死亡が最初に記録された日までの期間として定義されます。
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最初に文書化された応答から疾患の進行または死亡まで、約 12 か月まで評価
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安全な慣らしの部分: 全体的な生存 (OS)
時間枠：入学から死亡まで、約12ヶ月まで評価
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OS は、登録日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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入学から死亡まで、約12ヶ月まで評価
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安全性慣らし運転: RECIST 1.1 に基づく調査員評価による応答時間 (TTR)
時間枠：登録から最初の文書化された応答まで、最大約 12 か月の評価
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TTR は、登録日から CR または PR の最初の文書化された応答日までの期間として定義されます。
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登録から最初の文書化された応答まで、最大約 12 か月の評価
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拡張: 有害事象 (AE) のある参加者の割合
時間枠：最長約12ヶ月
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実験室パラメータ、バイタルサイン、体重、および心臓評価の変化を含む、AEおよびSAEを有する参加者の割合
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最長約12ヶ月
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拡大部：治験薬の休薬・減量を行った参加者の割合
時間枠：最長約12ヶ月
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忍容性は、治験薬（例：
NIS793、NIS793+ティスレリズマブ)
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最長約12ヶ月
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拡張：治験薬の用量強度
時間枠：最長約12ヶ月
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治験薬の用量強度によって測定される忍容性（例：
NIS793、NIS793+ティスレリズマブ)。線量強度は、実際に受けた累積線量と実際の曝露期間の比として計算されます
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最長約12ヶ月
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拡張: RECIST 1.1 に基づく治験責任医師の評価による全奏効率 (ORR)
時間枠：最長約12ヶ月
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ORR は、治験責任医師の評価および RECIST 1.1 に従って、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) のうち最良の全体奏効 (BOR) を持つ参加者の割合として定義されます。
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最長約12ヶ月
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拡張: RECIST 1.1 に基づく治験責任医師の評価による疾病制御率 (DCR)
時間枠：最長約12ヶ月
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DCR は、治験責任医師の評価および RECIST 1.1 によると、CR または PR または安定した疾患 (SD) の BOR を持つ参加者の割合です。
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最長約12ヶ月
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拡張部分：サバイバル全般（OS）
時間枠：無作為化から死亡まで、約12か月まで評価
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OS は、登録日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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無作為化から死亡まで、約12か月まで評価
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拡張: RECIST 1.1 に基づく治験責任医師の評価による応答時間 (TTR)
時間枠：登録から最初の文書化された応答まで、最大約 12 か月の評価
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TTR は、登録日から CR または PR の最初の文書化された応答日までの期間として定義されます。
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登録から最初の文書化された応答まで、最大約 12 か月の評価
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NIS793の最大濃度(Cmax)
時間枠：最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
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NIS793のCmaxを分析するために、指定された時点で血液サンプルを採取します
|
最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
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チスレリズマブの最大濃度（Cmax）
時間枠：最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
血液サンプルは、チスレリズマブのCmaxの分析のために示された時点で収集されます
|
最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
|
ベバシズマブの最大濃度（Cmax）
時間枠：最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
血液サンプルは、ベバシズマブのCmaxの分析のために指定された時点で収集されます
|
最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
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イリノテカンおよびその代謝物（SN38）の最大濃度（Cmax）
時間枠：最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
イリノテカンとSN-38のCmaxを分析するために、指定された時点で血液サンプルを採取します
|
最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
|
NIS793のトラフ濃度（Ctrough）
時間枠：最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
NIS793のCtroughを分析するために、指定された時点で血液サンプルが収集されます
|
最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
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トラフ濃度 (Ctrough) ティスレリズマブ
時間枠：最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
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血液サンプルは、チスレリズマブのCtroughの分析のために示された時点で収集されます
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最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
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ベバシズマブのトラフ濃度（Ctrough）
時間枠：最初の研究摂取日から約12ヶ月まで。
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ベバシズマブのCtroughを分析するために、指定された時点で血液サンプルが収集されます
|
最初の研究摂取日から約12ヶ月まで。
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イリノテカンとその代謝物（SN38）のトラフ濃度（Ctrough）
時間枠：最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで。
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イリノテカンとSN-38のCtroughを分析するために、指定された時点で血液サンプルを採取します
|
最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで。
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ベースラインでの抗薬物抗体 (ADA)
時間枠：ベースライン
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ベースラインでのADA（抗NIS793、抗ベバシズマブ、抗ティスレリズマブ）の有病率は、ベースラインでADA陽性の結果を示した参加者の割合として定義されます
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ベースライン
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治療におけるADAの発生率
時間枠：最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
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治療中のADA（抗NIS793、抗ベバシズマブ、抗ティスレリズマブ）の発生率は、治療誘発性のADA陽性（ベースラインでADA陰性のサンプルを含むベースライン後のADA陽性）であり、治療によってブーストされた参加者の割合として定義されます-ADA陽性（ADA陽性ベースライン力価よりも少なくとも力価変化倍数である力価を伴うベースライン後ADA陽性）
|
最初の治験薬摂取日から約12ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (推定)
2024年9月2日
研究の完了 (推定)
2024年9月11日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月28日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNIS793E12201
- 2021-000553-40 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ノバルティスは、適格な外部研究者との共有、患者レベルのデータへのアクセス、適格な研究からの臨床文書の裏付けに取り組んでいます。 これらの要求は、科学的メリットに基づいて、独立した審査委員会によって審査および承認されます。 提供されるすべてのデータは、適用される法律および規制に沿って、治験に参加した患者のプライバシーを尊重するために匿名化されています。
この試験データの入手可能性は、www.clinicalstudydatarequest.com に記載されている基準とプロセスに従っています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転移性結腸直腸がんの臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
NIS793の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals積極的、募集していない骨髄線維症イギリス, オーストラリア, カナダ, スイス, オランダ, スペイン, ドイツ, イタリア, 七面鳥, ロシア連邦, スウェーデン, デンマーク, ハンガリー
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Novartis Pharmaceuticals積極的、募集していない
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Novartis Pharmaceuticals完了乳がん | 大腸がん | 膵臓癌 | 肺癌 | 腎がん | 肝細胞がん台湾, ドイツ, イタリア, オーストリア, スイス, 香港, 日本, カナダ, アメリカ
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Novartis Pharmaceuticals引きこもった原発性骨髄線維症 | 骨髄線維症 | 多血症後の真性骨髄線維症 | PMF | 本態性血小板血症後骨髄線維症
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Novartis Pharmaceuticals積極的、募集していない転移性膵管腺癌アメリカ, 中国, ハンガリー, 台湾, ベルギー, ドイツ, スペイン, イタリア, チェコ, フランス, 日本, スイス, オーストラリア, イスラエル, 大韓民国, カナダ, ロシア連邦, スロバキア, イギリス, 七面鳥, スウェーデン, ギリシャ, フィンランド, オランダ, ノルウェー, ブラジル, シンガポール
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Novartis Pharmaceuticals積極的、募集していない転移性膵管腺癌ベルギー, フィンランド, 台湾, オーストラリア, ドイツ, スペイン, イタリア, オーストリア, チェコ, スイス, シンガポール, イギリス, アメリカ, フランス
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Kimberly Perez, MDNovartis終了しました