括約筋切開術後の遅延の予防における予防的エピネフリン溶液注射の有効性

背景:

出血は、内視鏡的括約筋切開術で最も頻繁に報告されている重篤な合併症であり、重度の出血は患者の約 1% ～ 2% で発生しています。 エピネフリンの内視鏡注射は、括約筋切開後の出血の管理に最も一般的に使用され、効果的で、最も安価な方法です。 しかし、ERCP中の一過性出血時の遅発性EST出血を予防するための予防的生理食塩水エピネフリン溶液注射の有効性は確立されていない。

研究の理論的根拠:

この研究の仮説は、予防的な生理食塩水エピネフリン溶液の注射がEST後の遅発性出血の発生率に影響を与えるというものです。

研究デザイン:

単一盲検並行群、多施設、ランダム化比較試験。 サンプルサイズは 400 人と推定されます (注射グループで 200 人、非注射グループで 200 人)。主要結果は、ERCP 後 30 日以内の遅延 EST 出血率です。

研究の目的:

主な目的: ERCP 後 30 日以内の EST 後の出血率 副次的目的: ERCP 後の有害影響の割合、止血による処置時間の増加、血管造影/内視鏡による止血時間の必要性。