2022年以降の柔軟かつ統合的な治療プロジェクトに対する全国統一の科学的評価 (EVA64_2)
Bundesweit Einheitliche Wissenschaftliche Evaluation Von Modellvorhaben Nach § 64b SGB V ab 2022
調査の概要
詳細な説明
ドイツ社会法第 V 巻 (SGB V) の第 64b 条の導入により、ドイツにおける精神障害者のケアのさらなる発展のため、いわゆる FIT (柔軟かつ統合された治療) モデル プロジェクトに合意する可能性が生まれました。 目的は、部門を超えたケアを改善し、患者ケアを最適化することです。 2013年以来、ドイツの精神病院では20以上のFITプロジェクトが設立されている。 一部の FIT プロジェクトは 8 年後に延長されました(最長 2 年間)。 合計15年)。 新たなFITプロジェクトも計画されている。
SGB V § 65 に従って、SGB V § 64b に基づくすべての FIT プロジェクトは、独立した専門家によって科学的に評価されなければなりません。 この評価の目的は、匿名化された請求データに基づいて、FIT モデル事業の目的の達成状況を検証することです。
標準治療と比較したFITモデル入院治療の有効性、費用、費用対効果を検討する必要がある。 FIT事業には、2022年以前に開始され長期化するFIT事業と、2022年から2026年6月までに開始されるFIT事業が含まれます。 ここで紹介する研究は、匿名請求データを利用した対照コホート研究です。 管理されたデザインは、介入病院(任意の FIT デザイン)からの患者の情報が、同じ連邦州内の構造的に類似した精神科病院からの同等の患者の情報と比較されるという事実に基づいています(Petzold et al、Gesundheitswesen 2019、81(1): 63-71)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anne Neumann, PhD
- 電話番号:5634 +4 351 458
- メール:anne.neumann@ukdd.de
研究場所
-
-
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- 募集
- Institute for Social Medicine and Health System Research (ISMG), Medical Faculty, Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
コンタクト:
- Enno Swart, Prof.
- 電話番号:24306 +49-391-67
- メール:enno.swart@med.ovgu.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 募集段階内に参加病院または対照病院のいずれかで治療を受ける(病院の数は2026年6月までに固定)
- 参加しているSHIファンドのいずれかで保険に加入していること
除外基準:
- 1年未満の追跡データが入手可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
介入グループ (IG)
FITモデル事業で治療を受けている患者さん
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いくつかの法定健康保険 (SHI) 基金は、病院 (FIT 病院) で治療を受ける患者に対する代替の報酬/融資について病院と契約を結んでいます。
それらの契約の一部はすでに 2013 年に開始され、延長されました。
一部のFIT契約は新たに開始されます(2026年6月まで)。
これらの契約は、FIT 病院に対し、入院患者の数を減らし外来治療を増やすなど、患者(関連する SHI 基金で保険が適用されている)のための代替治療オプションをテストすることを奨励しています。
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コントロールグループ (CG)
標準治療を受けている患者(対照病院)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院精神科治療の期間
時間枠:採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較。最大年 = FIT プロジェクトの長さに応じて、最大観察期間が可能な最も遅い年
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対象となる各患者の入院日数は、患者個別の追跡期間内でマークされます。
料金の種類を定義し、カウントを説明する請求マトリックスは、入院患者の日数をマークするために使用されます。
患者固有の経過観察期間外の入院患者の滞在は打ち切られます。
少なくとも 1 回の入院歴がある患者の割合が表示されます。
さらに、評価対象となった入院日数も含め、患者ごとの入院日数を加算する。
入院とデイケアの分類は、対応する料金に基づいています。
入院と日帰りのケースが 1 つの病院で 1 日に請求される場合、その日は入院日としてカウントされます。
各症例(すべての患者)の観察期間全体にわたって合計された、患者が病院で治療された期間(ここでは入院患者のみ)が分析されます。
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採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較。最大年 = FIT プロジェクトの長さに応じて、最大観察期間が可能な最も遅い年
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病気休暇の日
時間枠:採用1年前と採用後1年目から4年目との比較
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精神疾患による病気休暇の日数もカウントされます。
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採用1年前と採用後1年目から4年目との比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
精神科デイケアの治療期間
時間枠:採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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対象となる各患者のデイケア滞在日数は、患者個別の追跡期間内にマークされます。
料金の種類を定義し、カウントを説明する請求マトリックスは、デイケアの滞在日数をマークするために使用されます。
患者固有の経過観察時間外のデイケア滞在は打ち切られます。
少なくとも 1 日以上の日帰り治療を行っている患者の割合が表示されます。
さらに、評価対象となった滞在日数も含め、患者1人当たりのデイケアの滞在日数を加算する。
入院とデイケアの分類は、対応する料金に基づいています。
入院と日帰りのケースが 1 つの病院で 1 日に請求される場合、その日は入院日としてカウントされます。
患者が病院で治療を受けた期間(ここではデイケアのみ)が分析され、各症例(全患者)の観察期間全体にわたって合計されます。
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採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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精神科外来(院内外)
時間枠:採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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精神科外来部門(PIA)での接触者との日数、およびIGおよびCGで治療された患者の精神科治療による外来治療の日数が記録され、比較されます。
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採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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ケアの継続性
時間枠:採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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退院後に外来部門と少なくとも1回接触した症例が何件あるかが分析される予定です。
病院内の外来部門(PIA)と病院外の外来部門(委託医療部門)は区別されます。
さらに、「精神科分野」(PIA、精神科医師、児童・青年精神科または心理療法士)における治療の継続分野についてもまとめられる。
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採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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入院再入院
時間枠:採用後の最初の精神科入院患者の完全退院から 1 年前まで
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入院歴のある人の退院後1年以内に再入院した人の割合と、最初の退院から2回目の入院治療までの日数を調べる。
追跡期間は患者ごとに決定されます。
この目的のために、1 年間の追跡調査期間が認められた評価に組み込まれた後の参照病院 (IG または CG) での入院患者の最初の退院日が基準として採用されます。
再入院は、患者が精神科診断を主診断として入院し、1年以内に精神科診断を主診断として再入院した場合に与えられる。
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採用後の最初の精神科入院患者の完全退院から 1 年前まで
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精神科医療制度における重度精神障害患者との接触の中止
時間枠:採用の1年前から採用の1年後まで
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90日および180日以内に精神科医療システムに連絡がなかった重度の精神疾患患者の頻度が調査される。
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採用の1年前から採用の1年後まで
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ホッピング
時間枠:採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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同じ医療部門内で 3 つ以上の異なるサービス提供者を利用している患者の割合が調査されます。
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採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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併存疾患
時間枠:採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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フォローアップ期間内に各患者の併存疾患の数が決定され、IG と CG 間で比較されます。
併存疾患は、Elixhauser スコアの診断に基づいて定義され、診断グループはこの分析のコンテキストで重み付けされずに追加されます。
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採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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死亡
時間枠:イベント時間の分析
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評価に含めた後、一定期間内に死亡した個人の割合が分析されます。
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イベント時間の分析
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病気の進行
時間枠:イベント時間の分析
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F32.0 または F32.1 (軽度/中等度のうつ病エピソード) から F32.2 または F32.3 (重度のうつ病エピソード)、または F32 (うつ病エピソード) から F33 (再発性うつ病エピソード) に移行する患者の割合。依存性障害 (F10 ~ F19) も付加性障害 (F10 ~ F19) も記録されません。
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イベント時間の分析
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直接医療費
時間枠:採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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観察期間中にIGとCGで発生した精神疾患の治療費の差を分析する。
さらに、身体的コストも見積もられます。
この目的のために、以下の分野の介護費用が考慮されます:入院およびデイケアの費用、病院の外来治療の費用、SHI認定の医療の費用、薬剤の費用および治療薬の費用。
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採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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費用対効果(直接医療費)
時間枠:採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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モデルプロジェクトの効率を標準治療と比較するために、SHI-fundsの観点から費用対効果分析が実行されます。
増分費用対効果比は、主要結果パラメータである入院患者の累積滞在期間を効果尺度として使用して決定されます。
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採用の 1 年前と採用後の最初から最大 1 年との比較
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EVA64.2
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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