AURORAX-0093A: 筋層浸潤性膀胱がんの予後予測のためのグリコサミノグリカン プロファイリング - パイロット研究 (AUR93A)

この研究では、次のように定義された NAC に選択された MIBC の患者を登録します。

• MIBC: 病理学的に確認された膀胱の移行上皮癌で、膀胱の筋肉壁への浸潤があり、局所または遠位転移の証拠がない (T2-T4a cN0MO)
• NAC: シスプラチンを含む化学療法レジメンの任意の選択。

包含基準:

• -膀胱の移行上皮癌の組織学的に確認された診断（移行細胞組織学が優勢な場合は混合組織型腫瘍が許可されます[50％+]組織学）
• CT（またはMRI）+ PET/CTによる臨床病期T2-T4a N0 M0
• -シスプラチンベースのNACとそれに続くRCの制度的ガイドラインに従って選択され、適合
• ECOG スコア 0-1

除外基準:

• 膀胱がんに対する以前の静脈内化学療法。 （以前に放射線療法または膀胱癌の化学放射線療法を同時に受けたことがある患者は、依然として適格です。）
• -治験薬の研究に現在参加している、または参加したことがあり、最初の投与前4週間以内に治験薬または治験機器を受け取った NAC
• -進行中または積極的な治療を必要とする既知の追加の悪性腫瘍 皮膚の基底細胞癌、または治癒の可能性がある治療を受けた皮膚の扁平上皮癌、または in situ 子宮頸癌を除く。

(決定的な目的で (外科的または放射線療法による) 治療を受けた前立腺がんの病歴は、次の基準が満たされている場合に許容されます: ステージ T2N0M0 以下、グリーソンスコア 7 以下、および前立腺特異抗原 (PSA) が検出されない)決定的な意図で治療された、または過去1年間安定していた積極的な監視で治療されていないアンドロゲン除去療法を受けていない間、少なくとも1年間 研究割り当て。 根治的膀胱全摘除術後の T1a/b 前立腺癌の病理学的証拠は依然として適格です。)

-測定可能な結節または転移性疾患の証拠。